Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underholdningsmedier til at levere pædagogiske budskaber om mammografi i Saudi-Arabien

30. august 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Brug af underholdningsmedier til at levere pædagogiske beskeder om mammografi i Saudi-Arabien

Dette kliniske forsøg har til formål at teste, om Elissas Entertainment-Education (EE) sang kan påvirke saudiske kvinders hensigt om at udføre tidlig brystkræftscreening via mammografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive styret af en næsten ikke anvendt teoretisk model, der integrerer probleminvolveringskonceptet i teorien om planlagt adfærd (TPB) for at teste rollen af ​​probleminvolvering i forudsigelse af intention om at udføre tidlig brystkræftscreening via mammografi blandt saudiske kvinder efter eksponering for EE besked.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • saudiarabisk
  • kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder 39 eller yngre
  • kvinder over 69 år
  • kvinder, der har haft brystkræft
  • kvinder, der har haft risikoreducerende bilaterale mastektomier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elissas EE-sang
Deltagerne skal klikke på se-knappen for at starte YouTube-videoen, som den er uden manipulation. Lige efter eksponeringen vil den første og anden arm blive spurgt, om de har set et af de præsenterede materialer før.
Adfærdsmæssigt: You-Tube-video: Elissas EE-sang
Se YouTube-video ved hjælp af kommunikationsstrategi for underholdning og uddannelse.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagerne får til opgave at læse generelle infografiske meddelelser vedtaget fra det saudiske sundhedsministerium (MOH) i forbindelse med tidlig screening af brystkræft på arabisk/engelsk. Lige efter eksponeringen vil den første og anden arm blive spurgt, om de har set et af de præsenterede materialer før.
Adfærdsmæssigt: Active Comparator: Standard of Care
Læsemateriale indeholdende information om tidlig brystkræftscreening i form af infografik. Oplysninger er vedtaget fra det saudiske sundhedsministerium (MOH).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den tredje del af dette forsøg er kontrolgruppen, som ikke vil blive udsat for nogen forebyggende beskeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål betydningen af ​​probleminvolvering i at forudsige intentioner om at udføre tidlig brystkræftscreening via mammografi blandt saudiske kvinder efter eksponering for EE-meddelelse.
Tidsramme: 1 dag
Lige efter eksponering for interventionen vil den første og anden arm blive spurgt, om de har set et af de præsenterede materialer før. Under den statistiske analyse vil forskeren kontrollere for dem, der angiver at have set et af disse materialer. De tre arme vil få et valideret spørgeskema, der måler spørgsmålsinvolvering (INV) og teori om planlagt adfærd (TPB's) konstruktioner. Emneinvolvering vil blive målt ved hjælp af en personlig involveringsskala. Emneinddragelse vil blive besvaret på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (meget) med seks punkter: vigtigt, relevant, interessant, betyder meget for mig, værdifuldt og involverende. Minimumsværdien er 6 og maksimumværdien er 42. Høje scores betyder en høj grad af involvering med mammografi.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål teorien om Planned Behavior (TPB) konstruktionsholdningen for at forudsige saudiske kvinders hensigt om at udføre tidlig brystkræftscreening via mammografi
Tidsramme: 1 dag
Holdning til mammografi vil blive målt direkte ved at bede deltagerne om at angive deres enighed med følgende tre udsagn: 1) At få en mammografi inden for de næste to år ville være godt; 2) Det ville være nyttigt at få en mammografi inden for de næste to år; og 3) at få en mammografi inden for de næste to år ville være sikkert. Resultaterne vil blive lagt sammen for at måle saudiske kvinders holdning til mammografi. Minimumsværdien er 3, og maksimumværdien er 15. En høj score indikerer en mere positiv holdning til mammografi.
1 dag
Mål TPB-konstruktionen, emnenorm, for at forudsige saudiske kvinders hensigt om at udføre tidlig brystkræftscreening via mammografi
Tidsramme: 1 dag
Emnenormer vil blive målt ved hjælp af Theory of Planned Behavior Questionnaire. Subjektive normer vil blive målt direkte ved at bede deltagerne om at angive deres enighed med følgende tre udsagn: 1) De fleste mennesker, der er vigtige for mig, mener, at jeg bør få en mammografi i de næste to år; 2) De fleste, der er vigtige for mig, forventer, at jeg får en mammografi inden for de næste to år; og 3) De fleste mennesker, der er vigtige for mig, vil godkende, at jeg får en mammografi inden for de næste to år. Minimumsværdien er 3 og maksimumværdien er 15. En høj score indikerer en mere positiv holdning til mammografi.
1 dag
Mål TPB-konstruktionens opfattede adfærdskontrol for at forudsige saudiske kvinders hensigt om at udføre tidlig brystkræftscreening via mammografi
Tidsramme: 1 dag
Opfattet adfærdskontrol vil blive målt direkte ved at bede deltagerne om at angive deres enighed med følgende tre udsagn: 1) Hvorvidt jeg får en mammografi inden for de næste to år er helt op til mig; 2) Jeg tror, ​​det er muligt at få en mammografi i de næste to år; og 3) Jeg er overbevist om, at hvis jeg ville, ville jeg kunne få en mammografi inden for de næste to år. Resultaterne vil blive lagt sammen for at måle, hvor meget kontrol saudiske kvinder har til at udføre mammografi i de næste to år. Den forventede minimumsværdi er 3, mens den maksimale værdi er 15. En høj score indebærer højere adfærdskontrol over for mammografi.
1 dag
Sammenlign forskellene mellem EE-seere og ikke-EE-seere med hensyn til probleminvolvering
Tidsramme: 1 dag
Involvering måles ved at bruge resultaterne fra PII-skalaen (Personal Involvering Inventory scale). Emneinddragelse vil blive besvaret på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (meget) med seks punkter: vigtigt, relevant, interessant, betyder meget for mig, værdifuldt og involverende. Den forventede minimumsværdi er 6, mens den maksimale værdi på 42 med høj score indebærer en høj grad af involvering i mammografien.
1 dag
Sammenlign forskellene mellem EE-seere og ingen EE-seere med hensyn til holdning.
Tidsramme: 1 dag
Attitude måles direkte ved at bede deltagerne om at angive deres enighed med følgende tre udsagn: 1) At få en mammografi inden for de næste to år ville være godt; 2) Det ville være nyttigt at få en mammografi inden for de næste to år; og 3) at få en mammografi inden for de næste to år ville være sikkert. Resultaterne vil blive lagt sammen for at måle saudiske kvinders holdning til mammografi. Den forventede minimumsværdi er 3, mens den maksimale værdi er 15. En høj score betyder en mere positiv holdning til mammografi
1 dag
Sammenlign forskellene mellem EE-seere og ingen EE-seere med hensyn til opfattet adfærdskontrol.
Tidsramme: 1 dag
Opfattet adfærdskontrol vil blive målt direkte ved at bede deltagerne om at angive deres enighed med følgende tre udsagn: 1) Hvorvidt jeg får en mammografi inden for de næste to år er helt op til mig; 2) Jeg tror, ​​det er muligt at få en mammografi i de næste to år; og 3) Jeg er overbevist om, at hvis jeg ville, ville jeg kunne få en mammografi inden for de næste to år. Resultaterne vil blive lagt sammen for at måle, hvor meget kontrol saudiske kvinder har til at udføre mammografi i de næste to år. Den forventede minimumsværdi er 3, mens den maksimale værdi er 15. En høj score indebærer højere adfærdskontrol over for mammografi.
1 dag
Mål intentionen mod mammografi
Tidsramme: 1 dag
Hensigten med mammografi vil blive målt direkte ved at bede deltagerne om at angive deres enighed med følgende tre udsagn 1) Jeg planlægger at få en mammografi inden for de næste to år; 2) Jeg ønsker at få en mammografi inden for de næste to år; 3) Jeg vil forsøge at få en mammografi i de næste to år. Resultaterne vil blive lagt sammen for at måle saudiske kvinders intention om at udføre mammografi i de næste to år. Den forventede minimumsværdi er 3, mens den maksimale værdi er 15. En høj score afspejler stærkere hensigter med mammografi
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-21-18633
  • HM20022255 (Anden identifikator: Virginia Commonwealth University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen planer om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner