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Unterhaltungsmedien verbreiten Aufklärungsbotschaften über Mammographie in Saudi-Arabien

30. August 2022 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Nutzung von Unterhaltungsmedien zur Vermittlung von Aufklärungsbotschaften über Mammographie in Saudi-Arabien

Diese klinische Studie soll testen, ob Elissas Entertainment-Education (EE)-Lied die Absicht saudischer Frauen beeinflussen kann, eine Brustkrebs-Früherkennung per Mammographie durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird von einem kaum angewandten theoretischen Modell geleitet, das das Konzept der Problembeteiligung in die Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) integriert, um die Rolle der Problembeteiligung bei der Vorhersage der Absicht zu testen, bei saudischen Frauen nach Exposition gegenüber Brustkrebs eine Früherkennung per Mammographie durchzuführen EE-Nachricht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Saudi-arabisch
  • weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Frauen 39 oder jünger
  • Frauen über 69 Jahre
  • Frauen, die Brustkrebs hatten
  • Frauen, die risikomindernde bilaterale Mastektomien hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elissas EE-Song
Die Teilnehmer müssen auf die Schaltfläche „Ansehen“ klicken, um das YouTube-Video ohne Manipulation zu starten. Unmittelbar nach der Ausstellung werden der erste und der zweite Arm gefragt, ob sie eines der präsentierten Materialien schon einmal gesehen haben.
Verhalten: YouTube-Video: Elissas EE-Song
Sehen Sie sich YouTube-Videos an, die eine Kommunikationsstrategie zwischen Unterhaltung und Bildung nutzen.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Teilnehmer werden damit beauftragt, allgemeine Infografik-Nachrichten zu lesen, die vom saudischen Gesundheitsministerium (MOH) im Zusammenhang mit der Früherkennung von Brustkrebs auf Arabisch/Englisch übernommen wurden. Unmittelbar nach der Ausstellung werden der erste und der zweite Arm gefragt, ob sie eines der präsentierten Materialien schon einmal gesehen haben.
Verhalten: Aktiver Komparator: Pflegestandard
Lesematerial mit Informationen zur Früherkennung von Brustkrebs in Form von Infografiken. Die Informationen stammen vom saudischen Gesundheitsministerium (MOH).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der dritte Teil dieser Studie ist die Kontrollgruppe, die keinen präventiven Botschaften ausgesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Rolle der Problembeteiligung bei der Vorhersage der Absicht, eine Brustkrebs-Früherkennung per Mammographie bei saudischen Frauen durchzuführen, nachdem sie EE-Nachrichten ausgesetzt waren.
Zeitfenster: 1 Tag
Unmittelbar nach der Intervention werden der erste und der zweite Arm gefragt, ob sie eines der vorgestellten Materialien schon einmal gesehen haben. Während der statistischen Analyse kontrolliert der Forscher diejenigen, die angeben, eines dieser Materialien gesehen zu haben. Die drei Arme erhalten einen validierten Fragebogen, der die Konstrukte Issue Involvement (INV) und Theory of Planned Behaviors (TPB) misst. Die Problembeteiligung wird anhand einer persönlichen Beteiligungsinventarskala gemessen. Die Themenbeteiligung wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr) mit sechs Elementen beantwortet: wichtig, relevant, interessant, bedeutet mir sehr viel, wertvoll und involvierend. Der Mindestwert beträgt 6 und der Höchstwert 42. Hohe Werte bedeuten ein hohes Maß an Beteiligung an der Mammographie.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Konstrukteinstellung „Theory of Planned Behavior“ (TPB), um die Absicht saudischer Frauen vorherzusagen, eine Brustkrebs-Früherkennung per Mammographie durchzuführen
Zeitfenster: 1 Tag
Die Einstellung zur Mammographie wird direkt gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, den Grad ihrer Zustimmung zu den folgenden drei Aussagen anzugeben: 1) Es wäre gut, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie machen zu lassen; 2) Es wäre sinnvoll, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie durchführen zu lassen; und 3) Es wäre sicher, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie durchführen zu lassen. Die Ergebnisse werden addiert, um die Einstellung saudischer Frauen zur Mammographie zu messen. Der Mindestwert beträgt 3 und der Höchstwert 15. Ein hoher Wert weist auf eine positivere Einstellung gegenüber der Mammographie hin.
1 Tag
Messen Sie das TPB-Konstrukt, die Subjektnorm, um die Absicht saudischer Frauen vorherzusagen, eine Brustkrebs-Früherkennung per Mammographie durchzuführen
Zeitfenster: 1 Tag
Subjektnormen werden mithilfe des Fragebogens zur Theorie des geplanten Verhaltens gemessen. Subjektive Normen werden direkt gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, den Grad ihrer Zustimmung zu den folgenden drei Aussagen anzugeben: 1) Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, ich sollte mich in den nächsten zwei Jahren einer Mammographie unterziehen; 2) Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, erwarten, dass ich mich in den nächsten zwei Jahren einer Mammographie unterziehen werde; und 3) Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, würden es gutheißen, wenn ich mich in den nächsten zwei Jahren einer Mammographie unterziehen lasse. Der Mindestwert liegt bei 3 und der Höchstwert bei 15. Ein hoher Wert weist auf eine positivere Einstellung gegenüber der Mammographie hin.
1 Tag
Messen Sie die wahrgenommene Verhaltenskontrolle des TPB-Konstrukts, um die Absicht saudischer Frauen vorherzusagen, eine Brustkrebs-Früherkennung per Mammographie durchzuführen
Zeitfenster: 1 Tag
Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle wird direkt gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, den Grad ihrer Zustimmung zu den folgenden drei Aussagen anzugeben: 1) Ob ich in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie bekomme oder nicht, liegt ganz bei mir; 2) Ich glaube, dass es machbar ist, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie durchführen zu lassen; und 3) ich bin zuversichtlich, dass ich, wenn ich wollte, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie durchführen lassen könnte. Die Ergebnisse werden addiert, um zu messen, wie viel Kontrolle saudische Frauen bei der Durchführung einer Mammographie in den nächsten zwei Jahren haben. Der erwartete Mindestwert beträgt 3, während der Höchstwert 15 beträgt. Ein hoher Wert impliziert eine höhere Verhaltenskontrolle gegenüber der Mammographie.
1 Tag
Vergleichen Sie die Unterschiede zwischen EE-Zuschauern und Nicht-EE-Zuschauern hinsichtlich der Problembeteiligung
Zeitfenster: 1 Tag
Das Engagement wird anhand der Ergebnisse der Personal Involvement Inventory Scale (PII) gemessen. Die Themenbeteiligung wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr) mit sechs Elementen beantwortet: wichtig, relevant, interessant, bedeutet mir sehr viel, wertvoll und involvierend. Der erwartete Mindestwert liegt bei 6, während der Höchstwert von 42 mit hohen Werten auf ein hohes Maß an Beteiligung an der Mammographie schließen lässt.
1 Tag
Vergleichen Sie die Unterschiede zwischen EE-Zuschauern und Nicht-EE-Zuschauern in Bezug auf die Einstellung.
Zeitfenster: 1 Tag
Die Einstellung wird direkt gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, den Grad ihrer Zustimmung zu den folgenden drei Aussagen anzugeben: 1) Es wäre gut, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie durchführen zu lassen; 2) Es wäre sinnvoll, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie durchführen zu lassen; und 3) Es wäre sicher, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie durchführen zu lassen. Die Ergebnisse werden addiert, um die Einstellung saudischer Frauen zur Mammographie zu messen. Der erwartete Mindestwert beträgt 3, während der Höchstwert 15 beträgt. Ein hoher Wert bedeutet eine positivere Einstellung zur Mammographie
1 Tag
Vergleichen Sie die Unterschiede zwischen EE-Zuschauern und Nicht-EE-Zuschauern hinsichtlich der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle.
Zeitfenster: 1 Tag
Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle wird direkt gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, den Grad ihrer Zustimmung zu den folgenden drei Aussagen anzugeben: 1) Ob ich in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie bekomme oder nicht, liegt ganz bei mir; 2) Ich glaube, dass es machbar ist, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie durchführen zu lassen; und 3) ich bin zuversichtlich, dass ich, wenn ich wollte, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie durchführen lassen könnte. Die Ergebnisse werden addiert, um zu messen, wie viel Kontrolle saudische Frauen bei der Durchführung einer Mammographie in den nächsten zwei Jahren haben. Der erwartete Mindestwert beträgt 3, während der Höchstwert 15 beträgt. Ein hoher Wert impliziert eine höhere Verhaltenskontrolle gegenüber der Mammographie.
1 Tag
Messen Sie die Absicht zur Mammographie
Zeitfenster: 1 Tag
Die Absicht zur Mammographie wird direkt gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, den Grad ihrer Zustimmung zu den folgenden drei Aussagen anzugeben: 1) Ich plane, mich in den nächsten zwei Jahren einer Mammographie zu unterziehen; 2) Ich möchte mich in den nächsten zwei Jahren einer Mammographie unterziehen lassen; 3) Ich werde versuchen, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie machen zu lassen. Die Ergebnisse werden addiert, um die Absicht saudischer Frauen zu messen, in den nächsten zwei Jahren eine Mammographie durchzuführen. Der erwartete Mindestwert beträgt 3, während der Höchstwert 15 beträgt. Ein hoher Wert spiegelt eine stärkere Absicht gegenüber der Mammographie wider
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-21-18633
  • HM20022255 (Andere Kennung: Virginia Commonwealth University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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