Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Underholdningsmedier for å levere pedagogiske meldinger om mammografi i Saudi-Arabia

30. august 2022 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Bruke underholdningsmedier til å levere pedagogiske meldinger om mammografi i Saudi-Arabia

Denne kliniske studien tar sikte på å teste om Elissas Entertainment-Education (EE)-sang kan påvirke saudiske kvinners intensjon om å utføre tidlig brystkreftscreening via mammografi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli veiledet av en lite anvendt teoretisk modell som integrerer probleminvolveringskonseptet i teorien om planlagt atferd (TPB) for å teste rollen til probleminvolvering i å forutsi intensjon om å utføre tidlig brystkreftscreening via mammografi blant saudiske kvinner etter eksponering for EE melding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saudi Arabisk
  • hunn

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner 39 eller yngre
  • kvinner over 69 år
  • kvinner som har hatt brystkreft
  • kvinner som har hatt risikoreduserende bilaterale mastektomier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elissas EE-sang
Deltakerne må klikke på se-knappen for å starte YouTube-videoen som den er uten manipulasjon. Rett etter eksponering vil første og andre arm bli spurt om de har sett noen av de presenterte materialene før.
Se YouTube-video med kommunikasjonsstrategi for underholdning og utdanning.
Aktiv komparator: Velferdstandard
Deltakerne vil få i oppdrag å lese generelle infografiske meldinger adoptert fra det saudiske helsedepartementet (MOH) i konteksten for tidlig screening av brystkreft på arabisk/engelsk. Rett etter eksponering vil første og andre arm bli spurt om de har sett noen av de presenterte materialene før.
Lesemateriell som inneholder informasjon om tidlig brystkreftscreening i form av infografikk. Informasjon er hentet fra det saudiske helsedepartementet (MOH).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Den tredje delen av denne studien er kontrollgruppen som ikke vil bli utsatt for noen forebyggende meldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål rollen til probleminvolvering i å forutsi intensjon om å utføre tidlig brystkreftscreening via mammografi blant saudiske kvinner etter eksponering for EE-melding.
Tidsramme: 1 dag
Rett etter eksponering for intervensjonen vil den første og andre armen bli spurt om de har sett noen av de presenterte materialene før. Under den statistiske analysen vil forskeren kontrollere for de som indikerer at de har sett et av disse materialene. De tre armene vil bli gitt ett validert spørreskjema som måler probleminvolvering (INV) og Theory of Planned Behaviours (TPBs) konstruksjoner. Probleminvolvering vil bli målt ved hjelp av en personlig involveringsskala. Probleminvolvering vil bli besvart på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 7 (Veldig mye) med seks elementer: viktig, relevant, interessant, betyr mye for meg, verdifullt og involverende. Minimumsverdien er 6 og maksimumsverdien er 42. Høy skår betyr høy grad av involvering med mammografi.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål Theory of Planned Behavior (TPB)-konstruksjonsholdningen, for å forutsi saudiske kvinners intensjon om å utføre tidlig brystkreftscreening via mammografi
Tidsramme: 1 dag
Holdning til mammografi vil bli målt direkte ved å be deltakerne om å angi deres grad av enighet med følgende tre påstander: 1) Å få en mammografi i løpet av de neste to årene ville være bra; 2) Å få en mammografi i løpet av de neste to årene ville være nyttig; og 3) Å få en mammografi i løpet av de neste to årene ville være trygt. Poengsummene vil bli lagt sammen for å måle saudiske kvinners holdninger til mammografi. Minimumsverdien er 3, og maksimumsverdien er 15. En høy score indikerer en mer positiv holdning til mammografi.
1 dag
Mål TPB-konstruksjonen, emnenorm, for å forutsi saudiske kvinners intensjon om å utføre tidlig brystkreftscreening via mammografi
Tidsramme: 1 dag
Fagnormer vil bli målt ved hjelp av Theory of Planned Behavior Questionnaire. Subjektive normer vil bli målt direkte ved å be deltakerne om å angi deres grad av enighet med følgende tre utsagn: 1) De fleste som er viktige for meg mener jeg bør ta en mammografi i løpet av de neste to årene; 2) De fleste som er viktige for meg forventer at jeg skal ta mammografi i løpet av de neste to årene; og 3) De fleste som er viktige for meg vil godta at jeg får en mammografi i løpet av de neste to årene. Minimumsverdien er 3 og maksimumsverdien er 15. En høy score indikerer en mer positiv holdning til mammografi.
1 dag
Mål TPB-konstruksjonens oppfattede atferdskontroll, for å forutsi saudiske kvinners intensjon om å utføre tidlig brystkreftscreening via mammografi
Tidsramme: 1 dag
Opplevd atferdskontroll vil bli målt direkte ved å be deltakerne om å angi deres grad av enighet med følgende tre utsagn: 1) Hvorvidt jeg får en mammografi i løpet av de neste to årene er helt opp til meg; 2) Jeg tror det er mulig å få en mammografi i løpet av de neste to årene; og 3) Jeg er sikker på at hvis jeg ville ville jeg kunne få en mammografi i løpet av de neste to årene. Poengsummene vil bli lagt sammen for å måle hvor mye kontroll saudiske kvinner har for å utføre mammografi de neste to årene. Forventet minimumsverdi er 3, mens maksimumsverdien er 15. En høy score innebærer høyere atferdskontroll mot mammografi.
1 dag
Sammenlign forskjellene mellom EE-seere og ikke-EE-seere når det gjelder probleminvolvering
Tidsramme: 1 dag
Involvering måles ved å bruke resultatene fra skalaen for personlig involvering (PII). Probleminvolvering vil bli besvart på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 7 (Veldig mye) med seks elementer: viktig, relevant, interessant, betyr mye for meg, verdifullt og involverende. Forventet minimumsverdi er 6, mens maksimumsverdien på 42 med høy skår tilsier en høy grad av involvering i mammografien.
1 dag
Sammenlign forskjellene mellom EE-seere og ingen EE-seere når det gjelder holdning.
Tidsramme: 1 dag
Holdning måles direkte ved å be deltakerne om å angi deres enighetsnivå med følgende tre utsagn: 1) Å få en mammografi i løpet av de neste to årene ville være bra; 2) Å få en mammografi i løpet av de neste to årene ville være nyttig; og 3) Å få en mammografi i løpet av de neste to årene ville være trygt. Poengsummene vil bli lagt sammen for å måle saudiske kvinners holdninger til mammografi. Forventet minimumsverdi er 3, mens maksimumsverdien er 15. En høy score betyr en mer positiv holdning til mammografi
1 dag
Sammenlign forskjellene mellom EE-seere og ingen EE-seere når det gjelder oppfattet atferdskontroll.
Tidsramme: 1 dag
Opplevd atferdskontroll vil bli målt direkte ved å be deltakerne om å angi deres grad av enighet med følgende tre utsagn: 1) Hvorvidt jeg får en mammografi i løpet av de neste to årene er helt opp til meg; 2) Jeg tror det er mulig å få en mammografi i løpet av de neste to årene; og 3) Jeg er sikker på at hvis jeg ville ville jeg kunne få en mammografi i løpet av de neste to årene. Poengsummene vil bli lagt sammen for å måle hvor mye kontroll saudiske kvinner har for å utføre mammografi de neste to årene. Forventet minimumsverdi er 3, mens maksimumsverdien er 15. En høy score innebærer høyere atferdskontroll mot mammografi.
1 dag
Mål intensjon mot mammografi
Tidsramme: 1 dag
Intensjon mot mammografi vil bli målt direkte ved å be deltakerne om å angi deres grad av enighet med følgende tre utsagn: 1) Jeg planlegger å ta en mammografi i løpet av de neste to årene; 2) Jeg ønsker å ta en mammografi i løpet av de neste to årene; 3) Jeg skal prøve å ta mammografi i løpet av de neste to årene. Poengsummene vil bli lagt sammen for å måle saudiske kvinners intensjon om å utføre mammografi i løpet av de neste to årene. Forventet minimumsverdi er 3, mens maksimumsverdien er 15. En høy score reflekterer sterkere intensjoner mot mammografi
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MCC-21-18633
  • HM20022255 (Annen identifikator: Virginia Commonwealth University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere