Media rozrywkowe przekazują wiadomości edukacyjne na temat mammografii w Arabii Saudyjskiej
30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Wykorzystanie mediów rozrywkowych do przekazywania wiadomości edukacyjnych na temat mammografii w Arabii Saudyjskiej
Ta próba kliniczna ma na celu sprawdzenie, czy piosenka Elissy Entertainment-Education (EE) może wpłynąć na zamiar saudyjskich kobiet, by przeprowadzić wczesne badania przesiewowe raka piersi za pomocą mammografii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie będzie oparte na rzadko stosowanym modelu teoretycznym, który integruje koncepcję zaangażowania problemu z teorią planowanego zachowania (TPB), aby przetestować rolę zaangażowania problemu w przewidywaniu zamiaru wykonania wczesnego badania przesiewowego raka piersi za pomocą mammografii wśród saudyjskich kobiet po ekspozycji na Wiadomość E.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Arabia Saudyjska
- Kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety do 39 lat
- kobiety w wieku powyżej 69 lat
- kobiet, które miały raka piersi
- kobiet, które przeszły obustronną mastektomię zmniejszającą ryzyko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Piosenka EE Elissy
Uczestnicy będą musieli kliknąć przycisk oglądania, aby uruchomić film z YouTube bez manipulacji.
Zaraz po ekspozycji pierwsza i druga ręka zostaną zapytane, czy widziały wcześniej któryś z prezentowanych materiałów.
|
Obejrzyj film w serwisie YouTube, wykorzystując strategię komunikacji rozrywka-edukacja.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Uczestnicy zostaną przydzieleni do przeczytania ogólnych komunikatów informacyjnych przyjętych przez saudyjskie Ministerstwo Zdrowia (MOH) w kontekście wczesnych badań przesiewowych raka piersi w języku arabskim/angielskim.
Zaraz po ekspozycji pierwsza i druga ręka zostaną zapytane, czy widziały wcześniej któryś z prezentowanych materiałów.
|
Materiały czytelnicze zawierające informacje na temat wczesnych badań przesiewowych w kierunku raka piersi w formie infografik.
Informacje pochodzą z saudyjskiego Ministerstwa Zdrowia (MOH).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Trzecie ramię tej próby to grupa kontrolna, która nie będzie narażona na żadne komunikaty zapobiegawcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz rolę zaangażowania w problem w przewidywaniu zamiaru wykonania wczesnego badania przesiewowego raka piersi za pomocą mammografii wśród saudyjskich kobiet po ekspozycji na wiadomość EE.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Bezpośrednio po ekspozycji na interwencję, pierwsza i druga ręka zostaną zapytane, czy widziały wcześniej któryś z prezentowanych materiałów.
Podczas analizy statystycznej badacz będzie kontrolował tych, którzy wskażą, że widzieli którykolwiek z tych materiałów.
Trzy ramiona otrzymają jeden zweryfikowany kwestionariusz, który mierzy zaangażowanie w problem (INV) i konstrukty teorii planowanych zachowań (TPB).
Zaangażowanie w problem będzie mierzone za pomocą skali inwentaryzacji osobistego zaangażowania.
Zaangażowanie w problem zostanie ocenione na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (wcale) do 7 (bardzo) z sześcioma pozycjami: ważne, istotne, interesujące, wiele dla mnie znaczy, wartościowe i angażujące.
Minimalna wartość to 6, a maksymalna to 42.
Wysokie wyniki oznaczają wysoki poziom zaangażowania w mammografię.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz postawę konstruktu Teorii Planowanego Zachowania (TPB), aby przewidzieć zamiar saudyjskich kobiet do wykonania wczesnego badania przesiewowego raka piersi za pomocą mammografii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stosunek do mammografii będzie mierzony bezpośrednio poprzez poproszenie uczestników o określenie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) Dobrze byłoby wykonać mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat; 2) Przydatne byłoby zrobienie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; oraz 3) Wykonanie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat byłoby bezpieczne.
Wyniki zostaną zsumowane, aby zmierzyć stosunek saudyjskich kobiet do mammografii. Minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15.
Wysoki wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do mammografii.
|
1 dzień
|
|
Zmierz konstrukt TPB, normę badaną, aby przewidzieć zamiar saudyjskich kobiet do wykonania wczesnego badania przesiewowego raka piersi za pomocą mammografii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Normy przedmiotowe będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Teorii Zaplanowanego Zachowania.
Subiektywne normy będą mierzone bezpośrednio poprzez poproszenie uczestników o wskazanie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) Większość ważnych dla mnie osób uważa, że powinienem poddać się mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; 2) Większość ważnych dla mnie osób oczekuje, że w ciągu najbliższych dwóch lat wykonam mammografię; oraz 3) Większość ważnych dla mnie osób zgodziłaby się na wykonanie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat. Minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15.
Wysoki wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do mammografii.
|
1 dzień
|
|
Zmierz postrzeganą kontrolę behawioralną konstruktu TPB, aby przewidzieć zamiar kobiet z Arabii Saudyjskiej przeprowadzenia wczesnego badania przesiewowego raka piersi za pomocą mammografii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Postrzegana kontrola behawioralna będzie mierzona bezpośrednio poprzez poproszenie uczestników o wskazanie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) To, czy poddam się mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat, zależy wyłącznie ode mnie; 2) uważam za wykonalne wykonanie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; oraz 3) jestem przekonany, że gdybym chciał, mógłbym wykonać mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat.
Wyniki zostaną zsumowane, aby zmierzyć, jak bardzo saudyjskie kobiety będą miały kontrolę nad wykonywaniem mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat.
Oczekiwana minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15.
Wysoki wynik oznacza wyższą kontrolę behawioralną w kierunku mammografii.
|
1 dzień
|
|
Porównaj różnice między widzami EE a widzami spoza EE pod względem zaangażowania w problem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zaangażowanie mierzone jest za pomocą wyników skali inwentarza osobistego zaangażowania (PII).
Zaangażowanie w problem zostanie ocenione na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (wcale) do 7 (bardzo) z sześcioma pozycjami: ważne, istotne, interesujące, wiele dla mnie znaczy, wartościowe i angażujące.
Oczekiwana wartość minimalna to 6, natomiast maksymalna wartość 42 przy wysokich wynikach oznacza duże zaangażowanie w mammografię.
|
1 dzień
|
|
Porównaj różnice między widzami EE i niewidzami EE pod względem nastawienia.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nastawienie jest mierzone bezpośrednio poprzez poproszenie uczestników o określenie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) Dobrze byłoby wykonać mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat; 2) Przydatne byłoby zrobienie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; oraz 3) Wykonanie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat byłoby bezpieczne.
Wyniki zostaną zsumowane, aby zmierzyć stosunek saudyjskich kobiet do mammografii.
Oczekiwana minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15.
Wysoki wynik oznacza bardziej pozytywne nastawienie do mammografii
|
1 dzień
|
|
Porównaj różnice między widzami EE i niewidzami EE pod względem postrzeganej kontroli behawioralnej.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Postrzegana kontrola behawioralna będzie mierzona bezpośrednio poprzez poproszenie uczestników o wskazanie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) To, czy poddam się mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat, zależy wyłącznie ode mnie; 2) uważam za wykonalne wykonanie mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; oraz 3) jestem przekonany, że gdybym chciał, mógłbym wykonać mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat.
Wyniki zostaną zsumowane, aby zmierzyć, jak bardzo saudyjskie kobiety będą miały kontrolę nad wykonywaniem mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat.
Oczekiwana minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15.
Wysoki wynik oznacza wyższą kontrolę behawioralną w kierunku mammografii.
|
1 dzień
|
|
Zmierz zamiar w kierunku mammografii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zamiar wykonania mammografii zostanie zmierzony bezpośrednio poprzez poproszenie uczestniczek o wskazanie stopnia ich zgody z następującymi trzema stwierdzeniami: 1) planuję poddać się mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat; 2) chcę zrobić mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat; 3) Postaram się zrobić mammografię w ciągu najbliższych dwóch lat.
Wyniki zostaną zsumowane, aby zmierzyć zamiar saudyjskich kobiet do wykonywania mammografii w ciągu najbliższych dwóch lat.
Oczekiwana minimalna wartość to 3, a maksymalna to 15.
Wysoki wynik odzwierciedla silniejsze zamiary wobec mammografii
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-21-18633
- HM20022255 (Inny identyfikator: Virginia Commonwealth University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .