- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05176405
Viihdemedia opettaakseen mammografiaa Saudi-Arabiassa
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Viihdemedian käyttäminen mammografiaa koskevien koulutusviestien välittämiseen Saudi-Arabiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko Elissan Entertainment-Education (EE) -kappale vaikuttaa saudinaaristen aikomukseen tehdä rintasyövän varhainen seulonta mammografian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta ohjaa tuskin sovellettu teoreettinen malli, joka integroi ongelman osallisuuden käsitteen suunniteltuun käyttäytymisen teoriaan (TPB), jolla testataan ongelman osallisuuden roolia ennakoitaessa aikomusta tehdä rintasyövän varhainen seulonta mammografian avulla saudinaaraille altistumisen jälkeen. EE viesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saudi-arabialainen
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset 39 tai nuoremmat
- yli 69-vuotiaat naiset
- naisia, joilla on ollut rintasyöpä
- naiset, joille on tehty riskiä vähentävät kahdenväliset rinnanpoistoleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elisan EE-laulu
Osallistujien on napsautettava katselupainiketta aloittaakseen YouTube-videon sellaisenaan ilman manipulointia.
Heti altistuksen jälkeen ensimmäiseltä ja toiselta kädeltä kysytään, ovatko he nähneet jompaakumpaa esitetyistä materiaaleista aiemmin.
|
Katso You-Tube-video käyttämällä Entertainment-Education -viestintästrategiaa.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat saavat tehtäväkseen lukea yleisiä infografisia viestejä, jotka Saudi-Arabian terveysministeriö (MOH) on hyväksynyt rintasyövän varhaisen seulonnan yhteydessä arabiaksi/englanniksi.
Heti altistuksen jälkeen ensimmäiseltä ja toiselta kädeltä kysytään, ovatko he nähneet jompaakumpaa esitetyistä materiaaleista aiemmin.
|
Varhaisesta rintasyövän seulonnasta tietoa sisältävää materiaalia infografiikassa.
Tiedot on saatu Saudi-Arabian terveysministeriöltä (MOH).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän kokeen kolmas haara on kontrolliryhmä, joka ei altistu ennaltaehkäiseville viesteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa ongelman osallisuuden roolia ennakoitaessa aikomusta tehdä rintasyövän varhainen seulonta mammografian avulla Saudi-naaraiden keskuudessa EE-viestille altistumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen ensimmäiseltä ja toiselta kädeltä kysytään, ovatko he nähneet jompaakumpaa esitetyistä materiaaleista aiemmin.
Tilastollisen analyysin aikana tutkija valvoo niitä, jotka ilmoittavat nähneensä jommankumman näistä materiaaleista.
Kolmelle haaralle annetaan yksi validoitu kyselylomake, joka mittaa aiheeseen osallistumista (INV) ja suunnitellun käyttäytymisen teoriaa (TPB).
Asiaan osallistumista mitataan henkilökohtaisen osallistumisen kartoitusasteikolla.
Aiheeseen osallistumiseen vastataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin) ja jossa on kuusi kohtaa: tärkeä, olennainen, mielenkiintoinen, merkitsee minulle paljon, arvokasta ja mukaansatempaavaa.
Pienin arvo on 6 ja suurin arvo on 42.
Korkeat pisteet tarkoittavat suurta osallistumista mammografiaan.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa suunnitellun käyttäytymisen teoria (TPB) -konstruktioasennetta ennustaaksesi saudinaaristen aikomusta tehdä rintasyövän varhainen seulonta mammografian avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Asennetta mammografiaa kohtaan mitataan suoraan pyytämällä osallistujia ilmaisemaan, että he ovat yhtä mieltä seuraavien kolmen väittämän kanssa: 1) Mammografiaan hakeutuminen seuraavan kahden vuoden aikana olisi hyvä; 2) Mammografian hakeminen seuraavan kahden vuoden aikana olisi hyödyllistä; ja 3) Mammografian hakeminen seuraavan kahden vuoden aikana olisi turvallista.
Pisteet lasketaan yhteen, jotta mitataan saudiarabialaisten asenteita mammografiaa kohtaan. Minimiarvo on 3 ja maksimiarvo 15.
Korkea pistemäärä kertoo positiivisemmasta asenteesta mammografiaa kohtaan.
|
1 päivä
|
|
Mittaa TPB-konstrukti, koehenkilönormi, ennustaaksesi saudinaaristen aikomuksen tehdä rintasyövän varhainen seulonta mammografian avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aihenormeja mitataan Suunniteltu käyttäytymisen teoria -kyselylomakkeella.
Subjektiivisia normeja mitataan suoraan pyytämällä osallistujia ilmaisemaan, että he ovat yhtä mieltä seuraavien kolmen väitteen kanssa: 1) Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi käydä mammografiassa seuraavien kahden vuoden aikana; 2) Useimmat minulle tärkeät ihmiset odottavat minun käyvän mammografiassa seuraavien kahden vuoden aikana; ja 3) Useimmat minulle tärkeät ihmiset hyväksyisivät sen, että käyn mammografiassa seuraavan kahden vuoden aikana. Minimiarvo on 3 ja maksimiarvo 15.
Korkea pistemäärä kertoo positiivisemmasta asenteesta mammografiaa kohtaan.
|
1 päivä
|
|
Mittaa TPB-konstruktia havaittu käyttäytymisen hallinta, jotta voit ennustaa saudinaaristen aikomuksen tehdä rintasyövän varhainen seulonta mammografian avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koettua käyttäytymisen hallintaa mitataan suoraan pyytämällä osallistujia ilmaisemaan, että he ovat yhtä mieltä seuraavien kolmen väitteen kanssa: 1) Se, käynkö mammografiassa seuraavan kahden vuoden aikana, on täysin minun päätettävissäni; 2) Uskon, että on mahdollista käydä mammografiassa seuraavan kahden vuoden aikana; ja 3) Olen varma, että jos haluaisin, voisin käydä mammografiassa seuraavan kahden vuoden aikana.
Pisteet lasketaan yhteen sen mittaamiseksi, kuinka paljon saudiarabialaisten on hallittava mammografiaa seuraavien kahden vuoden aikana.
Odotettu vähimmäisarvo on 3 ja enimmäisarvo 15.
Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa käyttäytymisen hallintaa mammografiaa kohtaan.
|
1 päivä
|
|
Vertaa eroja EE-katsojien ja muiden kuin EE-katsojien välillä asiaan liittyvissä asioissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistamista mitataan käyttämällä henkilökohtaisen osallistumisen inventaarioasteikon (PII) tuloksia.
Aiheeseen osallistumiseen vastataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin) ja jossa on kuusi kohtaa: tärkeä, olennainen, mielenkiintoinen, merkitsee minulle paljon, arvokasta ja mukaansatempaavaa.
Odotettu vähimmäisarvo on 6, kun taas maksimiarvo 42 korkeilla pisteillä tarkoittaa suurta osallistumista mammografiaan.
|
1 päivä
|
|
Vertaa eroja EE-katsojien ja muiden EE-katsojien välillä asenteen suhteen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Asennetta mitataan suoraan pyytämällä osallistujia ilmaisemaan, että he ovat yhtä mieltä seuraavien kolmen väitteen kanssa: 1) Mammografiassa käyminen seuraavan kahden vuoden aikana olisi hyvä; 2) Mammografian hakeminen seuraavan kahden vuoden aikana olisi hyödyllistä; ja 3) Mammografian hakeminen seuraavan kahden vuoden aikana olisi turvallista.
Pisteet lasketaan yhteen, jotta mitataan saudiarabialaisten asenteita mammografiaa kohtaan.
Odotettu vähimmäisarvo on 3 ja enimmäisarvo 15.
Korkea pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa asennetta mammografiaa kohtaan
|
1 päivä
|
|
Vertaa eroja EE-katsojien ja muiden EE-katsojien välillä havaitun käyttäytymisen hallinnan suhteen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koettua käyttäytymisen hallintaa mitataan suoraan pyytämällä osallistujia ilmaisemaan, että he ovat yhtä mieltä seuraavien kolmen väitteen kanssa: 1) Se, käynkö mammografiassa seuraavan kahden vuoden aikana, on täysin minun päätettävissäni; 2) Uskon, että on mahdollista käydä mammografiassa seuraavan kahden vuoden aikana; ja 3) Olen varma, että jos haluaisin, voisin käydä mammografiassa seuraavan kahden vuoden aikana.
Pisteet lasketaan yhteen sen mittaamiseksi, kuinka paljon saudiarabialaisten on hallittava mammografiaa seuraavien kahden vuoden aikana.
Odotettu vähimmäisarvo on 3 ja enimmäisarvo 15.
Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa käyttäytymisen hallintaa mammografiaa kohtaan.
|
1 päivä
|
|
Mittaa aikomus mammografiaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aikomus mammografiaa kohtaan mitataan suoraan pyytämällä osallistujia ilmoittamaan olevansa samaa mieltä seuraavien kolmen väittämän kanssa: 1) Aion käydä mammografiassa seuraavien kahden vuoden aikana; 2) Haluan päästä mammografiaan seuraavien kahden vuoden aikana; 3) Yritän käydä mammografiassa seuraavan kahden vuoden aikana.
Pisteet lasketaan yhteen, jotta mitataan saudiarabialaisten aikomusta suorittaa mammografia kahden seuraavan vuoden aikana.
Odotettu vähimmäisarvo on 3 ja enimmäisarvo 15.
Korkea pistemäärä heijastaa vahvempia aikomuksia mammografiaa kohtaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21-18633
- HM20022255 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .