完全修復中のファロー四肢症患者の心筋保護のためのヒスチジン-トリプトファン-ケトグルタレート心臓麻痺と冷血心臓麻痺の比較
2022年1月3日 更新者：samar mohammed、Ain Shams University
無作為化臨床試験：完全修復中のファロー四肢症患者の心筋保護のためのヒスチジン-トリプトファン-ケトグルタレート心臓麻痺と冷血心臓麻痺の比較
無作為化臨床試験：全修復を受けるファロー四徴症患者の心筋保護のためのヒスチジン-トリプトファン-ケトグルタレート心筋保護と冷血心筋保護の比較 この研究は、ファロー四徴症の患者に最適な心筋保護を提供するために、HTK心筋保護溶液と冷血心筋保護を比較することを目的としています全面修理の予定。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nasr City
-
Cairo、Nasr City、エジプト、11511
- 募集
- Samar Soliman
-
コンタクト：
- Samar Soliman
- 電話番号：002 01006236494
- メール：dr_sm.md@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ファロー四徴症の小児患者。
- 性別（男性と女性）
- 年齢 6 ヶ月 - 5 歳。
除外基準:
- 冠状静脈洞での永続的な左 SVC 排出。
- 精神障害または神経障害。
- -術前の重症患者。
- 親または法定後見人の拒否。
- 環状パッチによるファロー修復（再灌流後に単剤として右室機能に影響を与えるため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ A (HTK 心臓麻痺)
大動脈ルートカニューレを介して順行性ルートで与えられる容量 30 ml/Kg の HTK 心臓麻痺を受けます。
|
大動脈ルートカニューレを介して順行性ルートで与えられる容量 30 ml/Kg の HTK 心臓麻痺を受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：グループB（寒冷心停止）
大動脈ルートカニューレを介して順行性ルートで与えられ、維持のために8〜12°Cで25分ごとに10mL / kg /用量が繰り返される20mL / kgの量のグループ冷血心筋保護を受けます。
この手法は、この時代の標準的な管理と考えられていました。
|
大動脈ルートカニューレを介して順行性ルートで与えられ、維持のために8〜12°Cで25分ごとに10mL / kg /用量が繰り返される、容量20mL / kgのグループ冷血心臓麻痺を受ける。
この手法は、この時代の標準的な管理と考えられていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
• 血管作動性変力作用スコア
時間枠：心肺バイパスの分離時から術後24時間まで
|
使用される血管作用薬の用量を計算する
|
心肺バイパスの分離時から術後24時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月3日
最初の投稿 (実際)
2022年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月3日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。