Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem histidin-tryptophan-ketoglutarat kardioplegi og koldblods kardioplegi til myokardiebeskyttelse for Fallot-tetralogipatienter, der gennemgår total reparation

3. januar 2022 opdateret af: samar mohammed, Ain Shams University

Randomiseret klinisk forsøg: Sammenligning mellem histidin-tryptophan-ketoglutarat kardioplegi og koldblods kardioplegi til myokardiebeskyttelse for fallot-tetralogipatienter, der gennemgår total reparation

Randomiseret klinisk forsøg: sammenligning mellem histidin-tryptophan-ketoglutarat-kardioplegi og koldblods-kardioplegi til myokardiebeskyttelse for Fallot-tetralogipatienter, der gennemgår total reparation. planlagt til total reparation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11511
        • Rekruttering
        • Samar Soliman
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med tetralogi af Fallot-spektrum.
  • Køn (mænd og kvinder)
  • Alder 6 måneder - 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende venstre SVC-dræning i sinus coronary.
  • Psykiske eller neurologiske lidelser.
  • Præoperative kritisk syge patienter.
  • Afslag fra forældre eller værge.
  • Fallot-reparation med transannulært plaster (da det vil påvirke RV-funktionen som et enkelt middel efter reperfusion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (HTK kardioplegi)
vil modtage HTK kardioplegi i volumen 30 ml/Kg givet ad antegrad vej gennem en aorta kanyle.
Medicin: HTK kardioplegi
vil modtage HTK kardioplegi i volumen 30 ml/Kg givet ad antegrad vej gennem en aorta kanyle.
Aktiv komparator: Gruppe B (kold kardioplegi)
vil modtage gruppe koldblods kardioplegi i volumen 20 ml/kg givet ad antegrad vej gennem en aorta kanyle og gentaget 10 ml/kg/dosis hvert 25. minut ved 8-12°C til vedligeholdelse. Denne teknik betragtes som standardstyringen i denne alder.
Medicin: Kold Cadioplegi
da de vil modtage gruppe koldblods kardioplegi i volumen 20 ml/kg givet ad antegrad vej gennem en aorta kanyle og gentaget 10 ml/kg/dosis hvert 25. minut ved 8-12°C til vedligeholdelse. Denne teknik betragtes som standardstyringen i denne alder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Vasoactive-Inotropic Score
Tidsramme: Fra tidspunktet for adskillelse af kardioplumonær bypass til 24 timer efter operationen
Beregn de anvendte doser af vasoaktive lægemidler
Fra tidspunktet for adskillelse af kardioplumonær bypass til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAMSU R 206/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner