Fallot Tetralogy를 시행한 Fallot Tetralogy 환자의 심근 보호를 위한 Histidine-tryptophan-ketoglutarate 심정지와 냉혈 심정지의 비교
2022년 1월 3일 업데이트: samar mohammed, Ain Shams University
무작위 임상 시험: 전치환술을 받는 Fallot Tetralogy 환자의 심근 보호를 위한 Histidine-tryptophan-ketoglutarate Cardioplegia와 Cold Blood Cardioplegia의 비교
무작위 임상 시험: 전체 수리를 받는 Fallot 4증 환자의 심근 보호를 위한 Histidine-tryptophan-ketoglutarate 심정지와 냉혈 심정지의 비교 전체 수리 예정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nasr City
-
Cairo, Nasr City, 이집트, 11511
- 모병
- Samar Soliman
-
연락하다:
- Samar Soliman
- 전화번호: 002 01006236494
- 이메일: dr_sm.md@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fallot 스펙트럼의 사징을 보이는 소아 환자.
- 성별(남녀)
- 생후 6개월~5세.
제외 기준:
- 관상정맥동에서 지속적인 좌측 SVC 배액.
- 정신 또는 신경 장애.
- 수술 전 중환자.
- 부모 또는 법적 보호자의 거부.
- transannular patch를 사용한 Fallot repair (재관류 후 단일 약제로서 RV 기능에 영향을 미치기 때문에)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(HTK 심정지)
대동맥 경로 캐뉼라를 통해 전방 경로로 제공된 HTK 심정지 용량 30ml/Kg을 받게 됩니다.
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대동맥 경로 캐뉼라를 통해 전방 경로로 제공된 HTK 심정지 용량 30ml/Kg을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B(한랭 심정지)
대동맥 경로 캐뉼라를 통한 전방 경로로 제공되는 용량 20mL/kg의 그룹 냉혈 심정지 및 유지 관리를 위해 8-12°C에서 25분마다 10mL/kg/용량을 반복 투여합니다.
이 기술은 이 시대의 표준 관리로 간주되었습니다.
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대동맥 경로 캐뉼라를 통한 전행 경로로 제공된 용량 20mL/kg의 그룹 냉혈 심정지 및 유지 관리를 위해 8-12°C에서 25분마다 10mL/kg/용량을 반복 투여합니다.
이 기술은 이 시대의 표준 관리로 간주되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• Vasoactive-Inotropic 점수
기간: 심폐 바이패스 분리 시점부터 수술 후 24시간까지
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사용되는 혈관 작용 약물의 용량 계산
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심폐 바이패스 분리 시점부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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