Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kardioplegii histydyny-tryptofanu-ketoglutaranu i kardioplegii z zimną krwią w celu ochrony mięśnia sercowego u pacjentów z tetralogią Fallota poddawanych całkowitej naprawie

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: samar mohammed, Ain Shams University

Randomizowane badanie kliniczne: Porównanie kardioplegii histydyny-tryptofanu-ketoglutaranu i kardioplegii z zimną krwią w celu ochrony mięśnia sercowego u pacjentów z tetralogią Fallota poddawanych całkowitej naprawie

Randomizowane badanie kliniczne: porównanie kardioplegii histydyny-tryptofanu-ketoglutaranu i kardioplegii z zimną krwią w celu ochrony mięśnia sercowego u pacjentów z tetralogią Fallota poddawanych całkowitej naprawie Celem tego badania jest porównanie roztworu do kardioplegii HTK i kardioplegii z zimną krwią w celu zapewnienia optymalnej ochrony mięśnia sercowego pacjentowi z tetralogią Fallota planowany do generalnego remontu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 11511
        • Rekrutacyjny
        • Samar Soliman
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni z tetralogią ze spektrum Fallota.
  • Płeć (mężczyźni i kobiety)
  • Wiek 6 miesięcy - 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Utrzymujący się drenaż lewego SVC w zatoce wieńcowej.
  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne.
  • Przedoperacyjni krytycznie chorzy pacjenci.
  • Odmowa rodziców lub opiekunów prawnych.
  • Naprawa Fallota za pomocą plastra przezpierścieniowego (ponieważ wpłynie na funkcję RV jako pojedynczy środek po reperfuzji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (kardioplegia HTK)
otrzyma kardioplegię HTK w objętości 30 ml/kg podawaną drogą antegrade przez kaniulę do aorty.
Lek: Kardioplegia HTK
otrzyma kardioplegię HTK w objętości 30 ml/kg podawaną drogą antegrade przez kaniulę do aorty.
Aktywny komparator: Grupa B (zimna kardioplegia)
otrzyma grupową kardioplegię z zimną krwią w objętości 20 ml/kg, podawaną drogą antegrade przez kaniulę prowadzącą do aorty i powtarzaną w dawce 10 ml/kg/dawkę co 25 minut w temperaturze 8-12°C w celu podtrzymania. Ta technika była uważana za standardowe zarządzanie w tym wieku.
Lek: Zimna Cadioplegia
ponieważ grupa będzie otrzymywać kardioplegię z zimną krwią w objętości 20 ml/kg, podawaną drogą wsteczną przez kaniulę prowadzącą do aorty i powtarzaną w dawce 10 ml/kg/dawkę co 25 minut w temperaturze 8-12°C w celu podtrzymania. Ta technika była uważana za standardowe zarządzanie w tym wieku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Skala wazoaktywno-inotropowa
Ramy czasowe: Od momentu oddzielenia krążenia pozaustrojowego do 24 godzin po operacji
Oblicz dawki zastosowanych leków wazoaktywnych
Od momentu oddzielenia krążenia pozaustrojowego do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAMSU R 206/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardioplegia HTK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj