组氨酸-色氨酸-酮戊二酸停搏液与冷血停搏液对法洛四联症全修复心肌保护作用的比较
2022年1月3日 更新者：samar mohammed、Ain Shams University
随机临床试验：组氨酸-色氨酸-酮戊二酸停搏液与冷血停搏液对全修复法洛四联症患者心肌保护作用的比较
随机临床试验：组氨酸-色氨酸-酮戊二酸心脏停搏液与冷血心脏停搏液对法洛四联症全修复术患者心肌保护作用的比较本研究旨在比较 HTK 心脏停搏液与冷血心脏停搏液为法洛四联症患者提供最佳心肌保护的效果计划进行全面修复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nasr City
-
Cairo、Nasr City、埃及、11511
- 招聘中
- Samar Soliman
-
接触：
- Samar Soliman
- 电话号码：002 01006236494
- 邮箱：dr_sm.md@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有法洛四联症的儿科患者。
- 性别（男性和女性）
- 年龄 6 个月至 5 岁。
排除标准：
- 左 SVC 持续在冠状窦内引流。
- 精神或神经障碍。
- 术前重症患者。
- 父母或法定监护人拒绝。
- 法洛修复与跨环修补（因为它会影响再灌注后作为单一药物的 RV 功能）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A 组（HTK 心脏停搏液）
将接受 HTK 心脏停搏液，体积为 30 ml/Kg，通过主动脉插管顺行给药。
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将接受 HTK 心脏停搏液，体积为 30 ml/Kg，通过主动脉插管顺行给药。
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有源比较器：B组（冷心脏停搏）
将接受体积为 20mL/kg 的集体冷血心脏停搏液，通过主动脉通路插管顺行给药，并在 8-12°C 下每 25 分钟重复 10mL/kg/剂量以进行维持。
这种技术被认为是这个时代的标准管理。
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因为他们将通过主动脉插管顺行途径接受体积为 20mL/kg 的组冷血心脏停搏液，并在 8-12°C 下每 25 分钟重复 10mL/kg/剂量以进行维持。
这种技术被认为是这个时代的标准管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 血管活性肌力评分
大体时间：体外循环分离至术后24小时
|
计算所用血管活性药物的剂量
|
体外循环分离至术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月3日
首次发布 (实际的)
2022年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月3日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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