Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histidiini-tryptofaani-ketoglutaraattikardioplegian ja kylmäveren kardioplegian vertailu Fallot-tetralogiapotilaiden, jotka ovat täydellisessä korjauksessa, sydänlihaksen suojaamiseksi

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: samar mohammed, Ain Shams University

Satunnaistettu kliininen tutkimus: Histidiini-tryptofaani-ketoglutaraattikardioplegian ja kylmäveren kardioplegian vertailu sydänlihaksen suojaamiseksi Fallot-tetralogiapotilailla, jotka ovat täydellisessä korjauksessa

Satunnaistettu kliininen tutkimus: Histidiini-tryptofaani-ketoglutaraatti-kardioplegian ja kylmäveren kardioplegian vertailu sydänlihaksen suojaamiseksi Fallot-tetralogiapotilailla, jotka ovat täydellisessä korjauksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata HTK-kardioplegista liuosta ja kylmäveren kardioplegiaa optimaalisen sydänsuojan tarjoamiseksi potilaalle, jolla on Fallot-tetralogia. suunniteltu täydelliseen korjaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti, 11511
        • Rekrytointi
        • Samar Soliman
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joilla on Fallot-spektrin tetralogia.
  • Seksi (miehet ja naiset)
  • Ikä 6 kuukautta - 5 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva vasemman SVC:n tyhjennys sepelvaltimoontelossa.
  • Psyykkisiä tai neurologisia häiriöitä.
  • Preoperatiiviset kriittisesti sairaat potilaat.
  • Vanhempien tai laillisen huoltajan kieltäytyminen.
  • Fallot-korjaus transrengulaarisella laastarilla (koska se vaikuttaa RV:n toimintaan yksittäisenä aineena reperfuusion jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (HTK kardioplegia)
saavat HTK-kardioplegian tilavuudessa 30 ml/kg annettuna antegradisesti aorttakanyylin kautta.
Lääke: HTK kardioplegia
saavat HTK-kardioplegian tilavuudessa 30 ml/kg annettuna antegradisesti aorttakanyylin kautta.
Active Comparator: Ryhmä B (kylmä kardioplegia)
saavat ryhmäkylmän veren kardioplegian tilavuudessa 20 ml/kg annettuna antegradisesti aorttakanyylin kautta ja toistetaan 10 ml/kg/annos 25 minuutin välein 8-12°C:ssa ylläpitoa varten. Tätä tekniikkaa pidettiin tämän aikakauden vakiohallintana.
Lääke: Kylmä kadioplegia
koska ryhmä saa kylmäveren kardioplegian tilavuudessa 20 ml/kg annettuna antegradisesti aorttakanyylin kautta ja toistetaan 10 ml/kg/annos 25 minuutin välein 8-12 °C:ssa ylläpitoa varten. Tätä tekniikkaa pidettiin tämän aikakauden vakiohallintana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: Sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkauksen erotushetkestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Laske käytettyjen vasoaktiivisten lääkkeiden annokset
Sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkauksen erotushetkestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAMSU R 206/2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa