Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom histidin-tryptofan-ketoglutarat kardioplegi og kaldblods kardioplegi for myokardbeskyttelse for fallot tetralogipasienter som gjennomgår total reparasjon

3. januar 2022 oppdatert av: samar mohammed, Ain Shams University

Randomisert klinisk studie: sammenligning mellom histidin-tryptofan-ketoglutarat kardioplegi og kaldblods kardioplegi for myokardbeskyttelse for fallot tetralogipasienter som gjennomgår total reparasjon

Randomisert klinisk studie: sammenligning mellom histidin-tryptofan-ketoglutarat-kardioplegi og kaldblod-kardioplegi for myokardbeskyttelse for Fallot-tetralogipasienter som gjennomgår total reparasjon Denne studien tar sikte på å sammenligne HTK-kardioplegisk løsning og kaldblod-kardioplegi for å gi optimal myokardial beskyttelse for en pasient med Fallottra planlagt for total reparasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11511
        • Rekruttering
        • Samar Soliman
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter med tetralogi av Fallot-spekteret.
  • Sex (menn og kvinner)
  • Alder 6 måneder - 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende venstre SVC-drenering i sinus koronar.
  • Psykiske eller nevrologiske lidelser.
  • Preoperative kritisk syke pasienter.
  • Avslag fra foreldre eller verge.
  • Fallot-reparasjon med transannulær plaster (da det vil påvirke RV-funksjonen som et enkelt middel etter reperfusjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (HTK kardioplegi)
vil motta HTK kardioplegi i volum 30 ml/Kg gitt ved antegrad rute gjennom en aorta kanyle.
Legemiddel: HTK kardioplegi
vil motta HTK kardioplegi i volum 30 ml/Kg gitt ved antegrad rute gjennom en aorta kanyle.
Aktiv komparator: Gruppe B (kald kardioplegi)
vil motta gruppe kaldblods kardioplegi i volum 20mL/kg gitt ved antegrad rute gjennom en aorta kanyle og gjentatt 10mL/kg/dose hvert 25. minutt ved 8-12°C for vedlikehold. Denne teknikken betraktet som standard ledelse i denne alderen.
Legemiddel: Kald kadioplegi
da de vil motta gruppe kaldblods kardioplegi i volum 20 ml/kg gitt ved antegrad rute gjennom en aorta kanyle og gjentatt 10 ml/kg/dose hvert 25. minutt ved 8-12°C for vedlikehold. Denne teknikken betraktet som standard ledelse i denne alderen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Vasoactive-Inotropic Score
Tidsramme: Fra tidspunktet for separasjon av kardioplumonær bypass til 24 timer etter operasjonen
Beregn dosene av vasoaktive legemidler som brukes
Fra tidspunktet for separasjon av kardioplumonær bypass til 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAMSU R 206/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere