Сравнение гистидин-триптофан-кетоглутаратной кардиоплегии и холодовой кровяной кардиоплегии для защиты миокарда у пациентов с тетралогией Фалло, перенесших тотальное восстановление
3 января 2022 г. обновлено: samar mohammed, Ain Shams University
Рандомизированное клиническое исследование: сравнение гистидин-триптофан-кетоглутаратной кардиоплегии и холодовой кровяной кардиоплегии для защиты миокарда у пациентов с тетралогией Фалло, подвергающихся тотальному восстановлению
Рандомизированное клиническое исследование: сравнение кардиоплегии гистидин-триптофан-кетоглутарата и кардиоплегии холодной кровью для защиты миокарда у пациентов с тетрадой Фалло, перенесших тотальное восстановление планируется капитальный ремонт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 11511
- Рекрутинг
- Samar Soliman
-
Контакт:
- Samar Soliman
- Номер телефона: 002 01006236494
- Электронная почта: dr_sm.md@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты с тетрадой спектра Фалло.
- Пол (самцы и самки)
- Возраст 6 месяцев - 5 лет.
Критерий исключения:
- Стойкое дренирование левой ВПВ в коронарный синус.
- Психические или неврологические расстройства.
- Дооперационные критические больные.
- Отказ родителей или законного опекуна.
- Репарация Фалло трансаннулярной заплатой (поскольку это повлияет на функцию правого желудочка как один агент после реперфузии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (ХТК кардиоплегия)
будет проведена кардиоплегия ХТК в объеме 30 мл/кг антеградным путем через аортальную канюлю.
|
будет проведена кардиоплегия ХТК в объеме 30 мл/кг антеградным путем через аортальную канюлю.
|
|
Активный компаратор: Группа B (холодовая кардиоплегия)
будет получать групповую холодовую кардиоплегию крови в объеме 20 мл/кг, вводимую антеградным путем через аортальную канюлю и повторяющуюся дозу 10 мл/кг/дозу каждые 25 минут при 8-12°C для поддерживающей терапии.
Эта техника считалась стандартной в наше время.
|
так как будут получать групповую холодовую кардиоплегию крови в объеме 20 мл/кг, вводя антеградно через аортальную канюлю и повторяя 10 мл/кг/дозу каждые 25 минут при 8-12°C для поддержания.
Эта техника считалась стандартной в наше время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Вазоактивно-инотропная шкала
Временное ограничение: От момента отделения искусственного кровообращения до 24 часов после операции
|
Рассчитать дозы применяемых вазоактивных препаратов
|
От момента отделения искусственного кровообращения до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAMSU R 206/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .