デュアル モビリティ カップの超音波画像 (USDMC)
超音波イメージングを使用したデュアル モビリティ カップの安定性と可動性の in vivo 研究
1970 年代に Gilles Bousquet によって開発されたデュアル モビリティ カップ (DMC) の概念により、インプラントの動きが大きくなり、インプラントの安定性が向上し、リスクのある集団での補綴脱臼の頻度が減少します。 このタイプの補綴物は、低摩耗率を保証する小径ヘッドと、補綴の安定性を高めるためにポリエチレンライナーを備えた大径ヘッドを備えています。 このプロテーゼの生存率は、従来のプロテーゼと同等です。 しかし、実際にはその生体内での挙動は確立されておらず、整形外科医は脱臼のリスクが高い患者（高齢者、神経疾患、脊椎疾患、転倒など）に対してこの概念を維持するようになっています。 今日まで、患者に埋め込まれたデュアル モビリティ カップの生体力学的挙動と安定性を理解するための非侵襲的かつ動的な in vivo 研究は実施されていません。
この研究の目的は、3D 超音波イメージングを使用して、ポリエチレン ライナーの生体内での動きを視覚化し、定量化することです。 2 番目の目的は、義肢脱臼現象の理解を深めるために筋骨格モデルを使用できるように (運動解析システムと力プラットフォームを使用して) 生体内データを取得することです。
参加者は日常生活活動（散歩、椅子に座るなど）を行います。 この研究では、力のプラットフォームに結合されたカメラで構成される運動分析システムのおかげで、ライナー超音波の取得と下肢の運動分析が実行されます。
股関節の運動学は、運動分析データから取得され、Leardini らのモデルに基づいています。 2007年。 ライナーとライナー平面の位置は、3D 超音波データを使用して決定されます。 ライナー面の外転および前傾運動は、骨盤のランドマークに対して測定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michel Henry FESSY, Pr
- 電話番号：+33 426739668
- メール：michel.fessy@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Louis RIGLET, PhD student
- 電話番号：+33 683526953
- メール：louis.riglet@creatis.insa-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69310
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud - Service de Chirurgie Orthopédique
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コンタクト：
- Michel Henri FESSY, Pr
- 電話番号：+33 426739668
- メール：michel.fessy@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -自由でインフォームドコンセントに署名した患者
- 社会保障制度に加入している、または恩恵を受けている
- デュアル モビリティ カップを 1 年以上保持している
- 生物医学研究を受けている人々の国内ファイルからの除外期間外
- 50歳以上
- 口頭でのコミュニケーション、指示の尊重、および実行されるジェスチャーの理解と互換性のある認知レベルの
除外基準:
- 身体的に検査を行うことができない人
- 除外期間のある他の研究プロジェクトに現在参加している者
- 法的保護下にある満年齢の人、または同意を表明できない人
- 妊娠中または授乳中の女性 (公衆衛生法 (CSP) の第 L1121-5 条)
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、精神医学的ケアを受けている者、および研究以外の目的で医療施設または社会施設に入院した者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアル モビリティ カップを持つ参加者
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デュアル モビリティ カップの超音波取得は、移動の前後に実行されます。 取得は、鼠径部で実行されます。 移動は 3 回実行され、次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波を使用したライナー位置
時間枠：組み入れ時（手術後少なくとも1年）
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ライナーの位置とライナーの平面は、3D 超音波データを使用して定義されます。
ライナー面の外転および前傾運動は、骨盤のランドマークに対して測定されます。
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組み入れ時（手術後少なくとも1年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動解析を用いた股関節運動学
時間枠：組み入れ時（手術後少なくとも1年）
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股関節の運動学は、運動分析データを使用して得られ、Leardini et al. に基づいています。モデル (Leardini et al. 2007)。
骨盤のベンチマークは、ISB の推奨に従って決定されます (Derrick et al. 2020)。
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組み入れ時（手術後少なくとも1年）
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運動中の力とモーメント
時間枠：組み入れ時（手術後少なくとも1年）
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移動中の力とモーメントは、フォースプレートを使用して測定されます。
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組み入れ時（手術後少なくとも1年）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL21_0884
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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