Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsavbildning av Dual Mobility Cup (USDMC)

15 december 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

In vivo-studie av Dual Mobility Cup stabilitet och rörlighet med hjälp av ultraljudsavbildning

Konceptet med dual mobility cup (DMC), utvecklat på 1970-talet av Gilles Bousquet, tillåter en större rörelse och en bättre stabilitet hos implantaten, vilket minskar frekvensen av protesluxationer i riskgrupper. Denna typ av protes har ett huvud med liten diameter som säkerställer en låg slitagehastighet och ett huvud med stor diameter, med ett foder av polyeten, för att öka protesens stabilitet. Denna protes har en överlevnadsgrad som är jämförbar med den som finns med konventionella proteser. Men faktiskt, dess in vivo-beteende har ännu inte fastställts, vilket leder till att ortopediska kirurger håller detta koncept för patienter med hög risk för dislokation (äldre patienter, neurologiska patologier, ryggradspatologier, fall, etc.). Hittills har inga in vivo-studier utförts - icke-invasivt och dynamiskt - för att förstå det biomekaniska beteendet och stabilitetsegenskaperna hos den dubbla mobilitetskoppen som implanteras i patienter.

Syftet med denna studie är att visualisera och kvantifiera in vivo-rörelsen av polyetenfodret med hjälp av 3D ultraljudsavbildning. Det andra målet är att erhålla in vivo-data (med hjälp av rörelseanalyssystemet och kraftplattformen) som tillåter användning av en muskuloskeletal modell för att förbättra förståelsen av fenomenet med protesluxation.

Deltagarna kommer att utföra dagliga aktiviteter (promenera, stola upp, etc.). Under denna studie kommer liner-ultraljudsupptagningar och rörelseanalys av den nedre extremiteten att utföras, tack vare ett rörelseanalyssystem som består av kameror kopplade till en kraftplattform.

Höftkinematik kommer att erhållas från rörelseanalysdata och kommer att baseras på modellen av Leardini et al. 2007. Positionen för liner och liner plan kommer att bestämmas med hjälp av 3D ultraljudsdata. Abduktionen och anteversionsrörelsen för linerplanet kommer att mätas i förhållande till bäckenlandmärket.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud - Service de Chirurgie Orthopédique
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har undertecknat ett fritt och informerat samtycke
  • Att vara ansluten till eller dra nytta av ett socialförsäkringssystem
  • Ha dubbel mobilitetskopp i minst 1 år
  • Utanför en uteslutningsperiod från den nationella filen för personer som genomgår biomedicinsk forskning
  • Ålder högre än eller lika med 50 år
  • På en kognitiv nivå som är kompatibel med muntlig kommunikation, respekt för instruktioner och förståelse för de gester som utförs

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte fysiskt kan utföra tester
  • Personer som för närvarande deltar i ett annat forskningsprojekt med uteslutningstid
  • Personer i full ålder under lagligt skydd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke
  • Gravida eller ammande kvinnor (artikel L1121-5 i folkhälsolagen (CSP))
  • Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer under psykiatrisk vård och personer som tagits in på en vård- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Deltagare med dubbel mobilitetscup

Ultraljudsinsamling av den dubbla mobilitetskoppen kommer att utföras före och efter rörelse. Förvärv kommer att utföras på ljumskområdet.

Rörelsen kommer att utföras 3 gånger och är:

  • Gående
  • Knäböjande
  • Står upp
  • Trappklättring Rörelseupptagning av den nedre extremiteten kommer att utföras med hjälp av reflekterande markörer placerade på huden. Rörelserna kommer att spelas in med hjälp av motion capture-system (infraröda kameror). Den belastning som patienterna applicerar på marken när de gör dessa rörelser kommer att registreras med en kraftplatta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liner position med hjälp av ultraljud
Tidsram: Vid inkludering (minst ett år efter operationen)
Linerpositionen och linerplanet definieras med hjälp av 3D ultraljudsdata. Abduktion och anteversionsrörelse av linerplanet mäts i förhållande till bäckenlandmärket.
Vid inkludering (minst ett år efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höftkinematik med hjälp av rörelseanalys
Tidsram: Vid inkludering (minst ett år efter operationen)
Höftkinematik erhålls med hjälp av rörelseanalysdata och baserat på Leardini et al. modell (Leardini et al. 2007). Bäckenbenchmark kommer att bestämmas enligt ISB:s rekommendationer (Derrick et al. 2020).
Vid inkludering (minst ett år efter operationen)
Krafter och moment under rörelser
Tidsram: Vid inkludering (minst ett år efter operationen)
Krafter och moment under rörelse mäts med hjälp av en kraftplatta.
Vid inkludering (minst ett år efter operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Första postat (FAKTISK)

4 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL21_0884

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dubbla Mobility Cups

3
Prenumerera