Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbilleddannelse af Dual Mobility Cup (USDMC)

15. december 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

In vivo undersøgelse af Dual Mobility Cup stabilitet og mobilitet ved hjælp af ultralydsbilleddannelse

Konceptet med dual mobility cup (DMC), udviklet i 1970'erne af Gilles Bousquet, tillader en større bevægelse og en bedre stabilitet af implantaterne, hvilket reducerer hyppigheden af ​​protetiske dislokationer i risikopopulationer. Denne type protese har et hoved med lille diameter, der sikrer en lav slidhastighed og et hoved med stor diameter, med en polyethylenforing, for at øge protesens stabilitet. Denne protese har overlevelsesrater, der kan sammenlignes med dem, der findes med konventionelle proteser. Men faktisk er dens in vivo-adfærd endnu ikke blevet etableret, hvilket får ortopædkirurger til at beholde dette koncept for patienter med høj risiko for dislokation (ældre forsøgspersoner, neurologiske patologier, spinale patologier, fald osv.). Hidtil er der ikke udført in vivo undersøgelser - ikke-invasivt og dynamisk - for at forstå den biomekaniske adfærd og stabilitetsegenskaberne af den dobbelte mobilitetskop implanteret i patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at visualisere og kvantificere in vivo-bevægelsen af ​​polyethylenforingen ved hjælp af 3D ultralydsbilleddannelse. Det andet mål er at opnå in vivo-data (ved hjælp af bevægelsesanalysesystemet og kraftplatformen), der tillader brugen af ​​en muskuloskeletal model til at forbedre forståelsen af ​​fænomenet med proteselukning.

Deltagerne vil udføre daglige aktiviteter (gå, stole op osv.). I løbet af denne undersøgelse vil liner-ultralydsindsamlinger og bevægelsesanalyse af underekstremiteterne blive udført, takket være et bevægelsesanalysesystem bestående af kameraer koblet til en kraftplatform.

Hoftekinematik vil blive opnået fra bevægelsesanalysedataene og vil være baseret på modellen af ​​Leardini et al. 2007. Positionen af ​​foringen og linerplanet vil blive bestemt ved hjælp af 3D ultralydsdata. Abduktionen og anteversionsbevægelsen af ​​linerplanet vil blive målt i forhold til bækkenets vartegn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud - Service de Chirurgie Orthopédique
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har underskrevet et gratis og informeret samtykke
  • At være tilknyttet eller nyder godt af et socialsikringssystem
  • Har dual mobility kop i mindst 1 år
  • Uden for en periode med udelukkelse fra det nationale register over personer, der gennemgår biomedicinsk forskning
  • Alder større end eller lig med 50 år
  • På et kognitivt niveau, der er kompatibelt med mundtlig kommunikation, respekt for instruktioner og forståelse af de udførte gestus

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er fysisk i stand til at udføre tests
  • Personer, der i øjeblikket deltager i et andet forskningsprojekt med en udelukkelsesperiode
  • Personer i fuld alder under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke
  • Gravide eller ammende kvinder (artikel L1121-5 i Public Health Code (CSP))
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling og personer, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Deltagere med dobbelt mobilitets kop

Ultralydsindsamling af den dobbelte mobilitetskop vil blive udført før og efter bevægelse. Opkøb vil blive udført på lyskeområdet.

Bevægelsen udføres 3 gange og er:

  • Gåture
  • Knæbøjning
  • Stående
  • Trappeklatring Bevægelsesoptagelse af underekstremiteterne vil blive udført ved hjælp af reflekterende markører placeret på huden. Bevægelserne vil blive optaget ved hjælp af motion capture system (infrarøde kameraer). Belastningen påført af patienterne på jorden, når de udfører disse bevægelser, vil blive registreret med en kraftplade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Linerposition ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Ved inklusion (mindst et år efter operationen)
Linerpositionen og linerplanet defineres ved hjælp af 3D ultralydsdata. Abduktion og anteversionsbevægelse af linerplanet måles i forhold til bækkenets vartegn.
Ved inklusion (mindst et år efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftekinematik ved hjælp af bevægelsesanalyse
Tidsramme: Ved inklusion (mindst et år efter operationen)
Hoftekinematik opnås ved hjælp af bevægelsesanalysedata og baseret på Leardini et al. model (Leardini et al. 2007). Bækkenbenchmark vil blive bestemt i henhold til ISB anbefalingerne (Derrick et al. 2020).
Ved inklusion (mindst et år efter operationen)
Kræfter og momenter under bevægelser
Tidsramme: Ved inklusion (mindst et år efter operationen)
Kræfter og momenter under bevægelse måles ved hjælp af en kraftplade.
Ved inklusion (mindst et år efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_0884

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner