듀얼 모빌리티 컵의 초음파 영상 (USDMC)
초음파 이미징을 사용한 듀얼 모빌리티 컵의 안정성 및 이동성에 대한 생체 내 연구
Gilles Bousquet가 1970년대에 개발한 이중 이동성 컵(DMC)의 개념은 임플란트의 더 큰 움직임과 더 나은 안정성을 허용하여 위험에 처한 인구의 보철 탈구 빈도를 줄입니다. 이러한 유형의 보철물은 낮은 마모율을 보장하는 소직경 헤드와 보철물 안정성을 높이기 위해 폴리에틸렌 라이너가 있는 대구경 헤드를 가지고 있습니다. 이 보철물은 기존 보철물에서 발견되는 것과 비슷한 생존율을 가지고 있습니다. 그러나 실제로 생체 내 거동은 아직 확립되지 않았기 때문에 정형외과 의사는 탈구 위험이 높은 환자(노인, 신경 병리, 척추 병리, 낙상 등)에 대해 이 개념을 유지하고 있습니다. 현재까지 환자에게 이식된 이중 이동성 컵의 생체역학적 거동과 안정성 특성을 이해하기 위해 비침습적이고 동적으로 수행된 생체 내 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 3D 초음파 이미징을 사용하여 폴리에틸렌 라이너의 생체 내 움직임을 시각화하고 정량화하는 것입니다. 두 번째 목표는 근골격계 모델을 사용하여 보철 탈구 현상에 대한 이해를 높일 수 있는 생체 내 데이터(모션 분석 시스템 및 힘 플랫폼 사용)를 얻는 것입니다.
참가자는 일상 생활 활동(걷기, 의자에 앉기 등)을 수행합니다. 이 연구 동안 힘 플랫폼에 연결된 카메라로 구성된 움직임 분석 시스템 덕분에 하지의 선형 초음파 획득 및 동작 분석이 수행됩니다.
엉덩이 운동학은 동작 분석 데이터에서 얻을 수 있으며 Leardini 등의 모델을 기반으로 합니다. 2007. 라이너와 라이너 평면의 위치는 3D 초음파 데이터를 사용하여 결정됩니다. 라이너 평면의 외전 및 전방 운동은 골반 랜드마크를 기준으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michel Henry FESSY, Pr
- 전화번호: +33 426739668
- 이메일: michel.fessy@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Louis RIGLET, PhD student
- 전화번호: +33 683526953
- 이메일: louis.riglet@creatis.insa-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud - Service de Chirurgie Orthopédique
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연락하다:
- Michel Henri FESSY, Pr
- 전화번호: +33 426739668
- 이메일: michel.fessy@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무료 사전 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 자
- 이중 모빌리티 컵을 최소 1년 동안 보유
- 의생명 연구를 받는 사람의 국가 파일에서 제외된 기간 외
- 50세 이상의 연령
- 구두 의사소통과 양립할 수 있는 인지 수준, 지시 준수 및 수행된 제스처 이해
제외 기준:
- 신체적으로 검사를 수행할 수 없는 사람
- 제외 기간이 있는 다른 연구 프로젝트에 현재 참여하고 있는 사람
- 법적 보호를 받는 성년이거나 동의를 표현할 수 없는 사람
- 임산부 또는 수유 중인 여성(공중보건법(CSP) L1121-5조)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 정신과 치료를 받는 사람, 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 기관에 입원한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 듀얼 모빌리티 컵을 사용하는 참가자
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듀얼 모빌리티 컵의 초음파 획득은 이동 전후에 수행됩니다. 획득은 사타구니 부위에서 수행됩니다. 이동은 3회 수행되며 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파를 이용한 라이너 위치
기간: 포함 시(수술 후 최소 1년)
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라이너 위치 및 라이너 평면은 3D 초음파 데이터를 사용하여 정의됩니다.
라이너 평면의 외전 및 전방 운동은 골반 랜드마크에 대해 측정됩니다.
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포함 시(수술 후 최소 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 분석을 이용한 고관절 운동학
기간: 포함 시(수술 후 최소 1년)
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고관절 운동학은 동작 분석 데이터를 사용하고 Leardini et al. 모델(Leardini et al. 2007).
골반 벤치마크는 ISB 권장 사항에 따라 결정됩니다(Derrick et al. 2020).
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포함 시(수술 후 최소 1년)
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운동 중 힘과 모멘트
기간: 포함 시(수술 후 최소 1년)
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이동 중 힘과 모멘트는 힘판을 사용하여 측정됩니다.
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포함 시(수술 후 최소 1년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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