避妊決定補助具の使用と患者の転帰
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sarah E Hill, PhD
- 電話番号:8172576424
- メール:s.e.hill@tcu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Summer Mengelkoch, MS
- 電話番号:817-257-4898
- メール:s.mengelkoch@tcu.edu
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76129
- 募集
- Texas Christian University
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コンタクト:
- Sarah Hill, PhD
- 電話番号:512-417-5714
- メール:s.e.hill@tcu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- テキサスクリスチャン大学のキャンパスで行われる研究に参加するために登録する18〜34歳の女性。
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中の女性。
- 今後12ヶ月以内に妊娠を希望する女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トゥネ
参加者は、Tuune 避妊決定支援健康アンケートに記入します。
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参加者は、Tuune 避妊決定支援健康アンケートに記入します。
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ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
参加者は、標準的な医師の健康アンケートに記入します。
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参加者は、標準的な医師の健康アンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的な対立
時間枠:割り当てられた健康アンケートの完了直後。
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避妊の使用に関する意思決定の葛藤は、避妊の使用に関する意思決定の葛藤を評価するために、「従来の意思決定の葛藤スケール」の修正版を使用して測定されます。 この尺度の修正版は、1 ~ 7 の評価尺度 (1 = 強く同意しない | 7 = 強く同意する) を利用した 13 項目の尺度であり、避妊に関する意思決定の対立について参加者に尋ねます。 この尺度のスコアが高いほど、避妊の使用に関する意思決定の対立が少ないことを示します。 アイテムの完全なリストは、https://osf.io/t4sq2/ の Open Science Framework で確認できます。 参考文献: オコナー AM (1995)。 意思決定の競合スケールの検証。 医学的意思決定、15(1)、25-30。 ドイ: 10.1177/0272989X9501500105. |
割り当てられた健康アンケートの完了直後。
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リプロダクティブ ヘルスの自己効力感
時間枠:割り当てられた健康アンケートの完了直後。
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リプロダクティブ ヘルスの自己効力感は、「月経態度アンケート」の修正版を使用して測定されます。 修正版は、参加者に月経周期とホルモンの自己効力感について質問する 1 ~ 7 の評価スケール (1 = 強く反対 | 7 = 強く同意) を利用した 9 項目の尺度です。 スコアが高いほど、リプロダクティブ ヘルスの自己効力感が低いことを示します。 アイテムの完全なリストは、https://osf.io/t4sq2/ の Open Science Framework で確認できます。 参考文献: Brooks-Gunn, J. & Ruble, D.N. (1980). 月経態度アンケート。 心身医学、42(5)、503-512。 https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005 |
割り当てられた健康アンケートの完了直後。
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リプロダクティブ・ヘルスと避妊の知識
時間枠:割り当てられた健康アンケートの完了直後。
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リプロダクティブ ヘルスと避妊に関する知識は、次の 6 項目、1 ~ 7 の評価尺度 (1 = まったく同意しない | 7 = 強く同意する) を使用して測定されます。 スコアが高いほど、リプロダクティブ ヘルスと避妊の知識が高いことを示します。 アイテムの完全なリストは、https://osf.io/t4sq2/ の Open Science Framework で確認できます。 |
割り当てられた健康アンケートの完了直後。
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避妊目的
時間枠:割り当てられた健康アンケートの完了直後。
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避妊の使用意向は、参加者に次の週、月、および年にホルモン避妊薬を使用する可能性を評価するよう求めることによって測定されます。 各質問は 1 ~ 7 のスケールで測定されます (1 = 使用する可能性が非常に低い | 7 = 使用する可能性が非常に高い)。 スコアが高いほど、使用意向が高いことを示します。 アイテムの完全なリストは、https://osf.io/t4sq2/ の Open Science Framework で確認できます。 |
割り当てられた健康アンケートの完了直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:一次対策が完了次第。
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健康アンケートに対する患者の満足度は、「臨床使用満足度尺度」の介入に合わせたバージョンを使用して測定されます。 修正されたバージョンは、2 つの 1 ~ 7 の評価スケールを利用した 14 項目の尺度です。 項目 1 ~ 12 は、次の評価尺度を使用します。1 = 強く同意しない | 7 = 強く同意する。 項目 13 から 14 は、スケールを使用します: 1 = 非常にありそうにない | 7 = 非常に可能性が高い。 スコアが高いほど、健康アンケートに対する満足度が高いことを示します。 アイテムの完全なリストは、https://osf.io/t4sq2/ の Open Science Framework で確認できます。 参考文献: Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). 初期評価に対する精神科患者の満足度の臨床的に有用な自己報告尺度。 精神医学研究、252、38-44。 |
一次対策が完了次第。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sarah Hill, PhD、Texas Christian University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- O'Connor AM. Validation of a decisional conflict scale. Med Decis Making. 1995 Jan-Mar;15(1):25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
- Brooks-Gunn J, Ruble DN. The menstrual attitude questionnaire. Psychosom Med. 1980 Sep;42(5):503-12. doi: 10.1097/00006842-198009000-00005.
- Zimmerman M, Gazarian D, Multach M, Attiullah N, Benoff T, Boerescu DA, Friedman MA, Mehring LB, Moon S, Patel S, Holst CG. A clinically useful self-report measure of psychiatric patients' satisfaction with the initial evaluation. Psychiatry Res. 2017 Jun;252:38-44. doi: 10.1016/j.psychres.2017.02.036. Epub 2017 Feb 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TCU020519781
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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