Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь в принятии решения о контрацепции и результаты для пациентов

25 апреля 2022 г. обновлено: Sarah Hill, Texas Christian University
Целью данного исследования является оценка влияния мобильного приложения, помогающего принять решение о контрацепции, на: (а) конфликт при принятии решений, (б) самоэффективность в отношении репродуктивного здоровья, (в) грамотность в отношении контрацепции и репродуктивного здоровья и (г) намерения использовать противозачаточные средства. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все участники, давшие письменное информированное согласие, будут случайным образом распределены двойным слепым методом (участник и исследователь) в соотношении 1: 1 для заполнения интерактивной анкеты о здоровье для принятия решения о контрацепции (Tuune). или стандартный медицинский опросник (Контроль). После этого всем участникам будут заданы вопросы, оценивающие: (а) конфликт принятия решений, (б) самоэффективность в отношении репродуктивного здоровья, (в) грамотность в отношении контрацепции и репродуктивного здоровья и (г) намерения использовать противозачаточные средства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah E Hill, PhD
  • Номер телефона: 8172576424
  • Электронная почта: s.e.hill@tcu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Summer Mengelkoch, MS
  • Номер телефона: 817-257-4898
  • Электронная почта: s.mengelkoch@tcu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76129
        • Рекрутинг
        • Texas Christian University
        • Контакт:
          • Sarah Hill, PhD
          • Номер телефона: 512-417-5714
          • Электронная почта: s.e.hill@tcu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 34 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 34 лет, записавшиеся для участия в исследовании, которое будет проходить в кампусе Техасского христианского университета.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью.
  • Женщины, желающие забеременеть в ближайшие 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тууне
Участники заполняют анкету Tuune о противозачаточных средствах для принятия решений о состоянии здоровья.
Поведенческий: Анкета здоровья Tuune
Участники заполняют анкету Tuune о противозачаточных средствах для принятия решений о состоянии здоровья.
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Участники заполняют стандартную анкету врача о состоянии здоровья.
Поведенческий: Контрольная анкета здоровья
Участники заполняют стандартную анкету врача о состоянии здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конфликт решений
Временное ограничение: Сразу после заполнения заданной анкеты о состоянии здоровья.

Конфликт при принятии решения об использовании противозачаточных средств будет измеряться с использованием модифицированной версии «Традиционной шкалы конфликта при принятии решения» для оценки конфликта при принятии решения об использовании противозачаточных средств. Модифицированная версия этой шкалы представляет собой измерение из 13 пунктов с использованием оценочной шкалы от 1 до 7 (1 = категорически не согласен | 7 = полностью согласен), спрашивая участников об их конфликте решений в отношении контроля над рождаемостью. Более высокие баллы по этой шкале указывают на меньший конфликт решений относительно использования противозачаточных средств.

Полный список предметов можно посмотреть на Open Science Framework здесь: https://osf.io/t4sq2/

Использованная литература:

О'Коннор А.М. (1995). Валидация шкалы конфликта решений. Принятие медицинских решений, 15(1), 25-30. дои: 10.1177/0272989X9501500105.
Сразу после заполнения заданной анкеты о состоянии здоровья.
Репродуктивное здоровье
Временное ограничение: Сразу после заполнения заданной анкеты о состоянии здоровья.

Самоэффективность репродуктивного здоровья будет измеряться с использованием модифицированной версии «Опросника менструального отношения». Модифицированная версия представляет собой измерение из 9 пунктов с использованием оценочной шкалы от 1 до 7 (1 = совершенно не согласен | 7 = полностью согласен), в которой участников спрашивают об их менструальном цикле и гормональной самоэффективности. Более высокие баллы указывают на более низкую самоэффективность репродуктивного здоровья.

Полный список предметов можно посмотреть на Open Science Framework здесь: https://osf.io/t4sq2/

Использованная литература:

Брукс-Ганн, Дж., и Рубль, Д. Н. (1980). Опросник менструального отношения. Психосоматическая медицина, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005
Сразу после заполнения заданной анкеты о состоянии здоровья.
Репродуктивное здоровье и противозачаточные знания
Временное ограничение: Сразу после заполнения заданной анкеты о состоянии здоровья.

Репродуктивное здоровье и знания о контрацепции будут оцениваться по следующей шкале из 6 пунктов, от 1 до 7 (1 = совершенно не согласен | 7 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на лучшее репродуктивное здоровье и знания о контрацепции.

Полный список предметов можно посмотреть на Open Science Framework здесь: https://osf.io/t4sq2/
Сразу после заполнения заданной анкеты о состоянии здоровья.
Намерения использования противозачаточных средств
Временное ограничение: Сразу после заполнения заданной анкеты о состоянии здоровья.

Намерения использования противозачаточных средств будут измеряться путем просьбы участников оценить вероятность использования ими гормональных противозачаточных средств в течение следующей недели, месяца и года. Каждый вопрос будет оцениваться по шкале от 1 до 7 (1 = крайне маловероятно использовать | 7 = очень вероятно использовать). Более высокие баллы указывают на более высокие намерения использования.

Полный список предметов можно посмотреть на Open Science Framework здесь: https://osf.io/t4sq2/
Сразу после заполнения заданной анкеты о состоянии здоровья.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Сразу после завершения первичных мероприятий.

Удовлетворенность пациентов анкетой о состоянии здоровья будет измеряться с использованием адаптированной к вмешательству версии «Шкалы удовлетворенности клиническим использованием». Модифицированная версия представляет собой показатель из 14 пунктов с использованием двух шкал оценок от 1 до 7. В пунктах 1–12 используется следующая шкала оценок: 1 = категорически не согласен | 7 = полностью согласен. В пунктах 13–14 используется шкала: 1 = очень маловероятно | 7 = весьма вероятно. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность анкетой о состоянии здоровья.

Полный список предметов можно посмотреть на Open Science Framework здесь: https://osf.io/t4sq2/

Использованная литература:

Циммерман М., Газарян Д., Мультах М., Аттиулла Н., Бенофф Т., Береску Д. А., ... и Холст К. Г. (2017). Клинически полезная самоотчетная мера удовлетворенности психиатрических пациентов первоначальной оценкой. Психиатрические исследования, 252, 38-44.
Сразу после завершения первичных мероприятий.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Christian University

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TCU020519781

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться