Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van anticonceptiehulpmiddelen en patiëntresultaten

25 april 2022 bijgewerkt door: Sarah Hill, Texas Christian University
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een mobiele applicatie voor anticonceptiekeuzehulp op: (a) beslissingsconflict, (b) zelfeffectiviteit op het gebied van reproductieve gezondheid, (c) anticonceptie en reproductieve gezondheidsvaardigheden, en (d) intenties om anticonceptie te gebruiken. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, worden alle deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven willekeurig toegewezen op een dubbelblinde manier (deelnemer en onderzoeker) in een verhouding van 1:1 om een ​​interactieve gezondheidsvragenlijst voor anticonceptie (Tuune) in te vullen. of een standaard medische vragenlijst (Controle). Daarna zullen alle deelnemers vragen worden gesteld die beoordelen: (a) beslissingsconflict, (b) zelfeffectiviteit op het gebied van reproductieve gezondheid, (c) anticonceptie en reproductieve gezondheidsvaardigheden, en (d) intenties voor het gebruik van anticonceptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76129
        • Werving
        • Texas Christian University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 tot 34 jaar die zich inschrijven om deel te nemen aan de studie, die zal plaatsvinden op de campus van de Texas Christian University.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Vrouwen die binnen 12 maanden zwanger willen worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tuune
Deelnemers vullen de gezondheidsvragenlijst Tuune anticonceptie keuzehulp in.
Gedragsmatig: Tuune gezondheidsvragenlijst
Deelnemers vullen de gezondheidsvragenlijst Tuune anticonceptie keuzehulp in.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Deelnemers vullen een standaard gezondheidsvragenlijst voor de intake van een arts in.
Gedragsmatig: Controle gezondheidsvragenlijst
Deelnemers vullen een standaard gezondheidsvragenlijst voor de intake van een arts in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het invullen van de toegewezen gezondheidsvragenlijst.

Het beslissingsconflict over het gebruik van anticonceptie zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de "Traditionele beslissingsconflictschaal" om het beslissingsconflict over het gebruik van anticonceptie te beoordelen. De gewijzigde versie van deze schaal is een 13-itemmaat die gebruik maakt van een 1-7 beoordelingsschaal (1 = zeer mee oneens | 7 = zeer mee eens) die deelnemers vraagt ​​naar hun beslissingsconflict met betrekking tot anticonceptie. Hogere scores op deze schaal duiden op minder beslissingsconflicten over het gebruik van anticonceptie.

Een volledige lijst met items kan worden bekeken op het Open Science Framework, hier: https://osf.io/t4sq2/

Referenties:

O'Connor AM (1995). Validatie van een beslissingsconflictschaal. Medische besluitvorming, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
Onmiddellijk na het invullen van de toegewezen gezondheidsvragenlijst.
Zelfwerkzaamheid op het gebied van reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het invullen van de toegewezen gezondheidsvragenlijst.

Reproductieve gezondheid self-efficacy zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de "Menstrual Attitudes Questionnaire". De aangepaste versie is een meetinstrument met 9 items waarbij gebruik wordt gemaakt van een schaal van 1 tot 7 (1 = zeer mee oneens | 7 = zeer mee eens) waarbij de deelnemers worden gevraagd naar hun menstruatiecyclus en hormonale zelfeffectiviteit. Hogere scores duiden op een lagere zelfredzaamheid op het gebied van reproductieve gezondheid.

Een volledige lijst met items kan worden bekeken op het Open Science Framework, hier: https://osf.io/t4sq2/

Referenties:

Brooks-Gunn, J., & Roebel, DN (1980). De vragenlijst over menstruatiehouding. Psychosomatische geneeskunde, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005
Onmiddellijk na het invullen van de toegewezen gezondheidsvragenlijst.
Reproductieve gezondheid en anticonceptiekennis
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het invullen van de toegewezen gezondheidsvragenlijst.

Reproductieve gezondheid en kennis van anticonceptie zullen worden gemeten met behulp van de volgende 6-item, 1-7 beoordelingsschaal (1 = helemaal mee oneens | 7 = helemaal mee eens). Hogere scores duiden op meer reproductieve gezondheid en kennis van anticonceptie.

Een volledige lijst met items kan worden bekeken op het Open Science Framework, hier: https://osf.io/t4sq2/
Onmiddellijk na het invullen van de toegewezen gezondheidsvragenlijst.
Intenties voor anticonceptiegebruik
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het invullen van de toegewezen gezondheidsvragenlijst.

Intenties voor het gebruik van anticonceptie zullen worden gemeten door de deelnemers te vragen hun waarschijnlijkheid van het gebruik van hormonale anticonceptie in de komende week, maand en jaar in te schatten. Elke vraag wordt gemeten op een schaal van 1-7 (1 = uiterst onwaarschijnlijk om te gebruiken | 7 = zeer waarschijnlijk om te gebruiken). Hogere scores duiden op hogere gebruiksintenties.

Een volledige lijst met items kan worden bekeken op het Open Science Framework, hier: https://osf.io/t4sq2/
Onmiddellijk na het invullen van de toegewezen gezondheidsvragenlijst.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de primaire maatregelen.

De tevredenheid van de patiënt met de gezondheidsvragenlijst zal worden gemeten met behulp van een op interventie toegesneden versie van de "Clinical Use Satisfaction Scale". De gewijzigde versie is een maatstaf met 14 items die gebruikmaakt van twee beoordelingsschalen van 1-7. Items 1 - 12 gebruiken de volgende beoordelingsschaal: 1 = helemaal mee oneens | 7 = helemaal mee eens. Items 13 - 14 gebruiken de schaal: 1 = zeer onwaarschijnlijk | 7 = zeer waarschijnlijk. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met de gezondheidsvragenlijst.

Een volledige lijst met items kan worden bekeken op het Open Science Framework, hier: https://osf.io/t4sq2/

Referenties:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D.A., ... & Holst, C.G. (2017). Een klinisch bruikbare zelfrapportagemaatstaf voor de tevredenheid van psychiatrische patiënten met de eerste evaluatie. Psychiatrisch onderzoek, 252, 38-44.
Direct na voltooiing van de primaire maatregelen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Christian University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TCU020519781

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren