Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących antykoncepcji i wyniki pacjentów

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sarah Hill, Texas Christian University
Celem tego badania jest ocena wpływu aplikacji mobilnej wspomagającej podejmowanie decyzji dotyczących antykoncepcji na: (a) konflikt decyzyjny, (b) poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, (c) znajomość antykoncepcji i zdrowia reprodukcyjnego oraz (d) zamiary stosowania antykoncepcji .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni w sposób podwójnie ślepy (uczestnik i badacz) w stosunku 1:1 w celu wypełnienia interaktywnego kwestionariusza zdrowotnego dotyczącego pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących antykoncepcji (Tuune) lub standardowy kwestionariusz medyczny (Kontrola). Następnie wszystkim uczestnikom zostaną zadane pytania oceniające: (a) konflikt decyzyjny, (b) poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, (c) znajomość antykoncepcji i zdrowia reprodukcyjnego oraz (d) intencje stosowania antykoncepcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
        • Rekrutacyjny
        • Texas Christian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 34 lat, które zapiszą się do udziału w badaniu, które odbędzie się na terenie kampusu Texas Christian University.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią.
  • Kobiety, które chcą zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tuune
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz zdrowotny Tuune dotyczący pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących antykoncepcji.
Behawioralne: Kwestionariusz zdrowia Tuune
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz zdrowotny Tuune dotyczący pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących antykoncepcji.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy wypełniają standardowy kwestionariusz dotyczący zdrowia przyjmowanego przez lekarza.
Behawioralne: Kontrolny kwestionariusz zdrowotny
Uczestnicy wypełniają standardowy kwestionariusz dotyczący zdrowia przyjmowanego przez lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wypełnieniu przydzielonej ankiety zdrowotnej.

Konflikt decyzyjny dotyczący stosowania środków antykoncepcyjnych będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanej wersji „Tradycyjnej skali konfliktu decyzyjnego” w celu oceny konfliktu decyzyjnego dotyczącego stosowania antykoncepcji. Zmodyfikowana wersja tej skali to 13-punktowa miara wykorzystująca skalę ocen 1-7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam | 7 = zdecydowanie się zgadzam), pytając uczestników o ich konflikt decyzyjny w odniesieniu do kontroli urodzeń. Wyższe wyniki w tej skali wskazują na mniejszy konflikt decyzyjny dotyczący stosowania antykoncepcji.

Pełną listę pozycji można zobaczyć w Open Science Framework, tutaj: https://osf.io/t4sq2/

Bibliografia:

O'Connor AM (1995). Walidacja skali konfliktu decyzyjnego. Podejmowanie decyzji medycznych, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
Niezwłocznie po wypełnieniu przydzielonej ankiety zdrowotnej.
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wypełnieniu przydzielonej ankiety zdrowotnej.

Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia reprodukcyjnego będzie mierzone za pomocą zmodyfikowanej wersji „Kwestionariusza postaw menstruacyjnych”. Zmodyfikowana wersja to 9-punktowa miara wykorzystująca skalę ocen 1-7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam | 7 = zdecydowanie się zgadzam), pytająca uczestniczki o ich cykl menstruacyjny i hormonalną własną skuteczność. Wyższe wyniki wskazują na niższe poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.

Pełną listę pozycji można zobaczyć w Open Science Framework, tutaj: https://osf.io/t4sq2/

Bibliografia:

Brooks-Gunn, J. i Ruble, DN (1980). Kwestionariusz postawy menstruacyjnej. Medycyna psychosomatyczna, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005
Niezwłocznie po wypełnieniu przydzielonej ankiety zdrowotnej.
Wiedza o zdrowiu reprodukcyjnym i antykoncepcji
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wypełnieniu przydzielonej ankiety zdrowotnej.

Wiedza na temat zdrowia reprodukcyjnego i antykoncepcji zostanie zmierzona przy użyciu następującej 6-punktowej skali ocen od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam | 7 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat zdrowia reprodukcyjnego i antykoncepcji.

Pełną listę pozycji można zobaczyć w Open Science Framework, tutaj: https://osf.io/t4sq2/
Niezwłocznie po wypełnieniu przydzielonej ankiety zdrowotnej.
Intencje stosowania środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Niezwłocznie po wypełnieniu przydzielonej ankiety zdrowotnej.

Intencje stosowania antykoncepcji będą mierzone poprzez poproszenie uczestników o ocenę prawdopodobieństwa stosowania hormonalnej kontroli urodzeń w następnym tygodniu, miesiącu i roku. Każde pytanie będzie oceniane w skali od 1 do 7 (1 = bardzo mało prawdopodobne użycie | 7 = bardzo prawdopodobne użycie). Wyższe wyniki wskazują na wyższe intencje użycia.

Pełną listę pozycji można zobaczyć w Open Science Framework, tutaj: https://osf.io/t4sq2/
Niezwłocznie po wypełnieniu przydzielonej ankiety zdrowotnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu działań podstawowych.

Zadowolenie pacjentów z kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia będzie mierzone za pomocą dostosowanej do interwencji wersji „Skali zadowolenia z zastosowania klinicznego”. Zmodyfikowana wersja to 14-itemowa miara wykorzystująca dwie skale ocen 1-7. Pozycje 1-12 wykorzystują następującą skalę ocen: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam | 7 = zdecydowanie się zgadzam. Pozycje 13 - 14 wykorzystują skalę: 1 = bardzo mało prawdopodobne | 7 = bardzo prawdopodobne. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z kwestionariusza zdrowia.

Pełną listę pozycji można zobaczyć w Open Science Framework, tutaj: https://osf.io/t4sq2/

Bibliografia:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, DA, ... & Holst, CG (2017). Klinicznie użyteczna samoopisowa miara zadowolenia pacjentów psychiatrycznych z wstępnej oceny. Badania psychiatryczne, 252, 38-44.
Natychmiast po zakończeniu działań podstawowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Christian University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCU020519781

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj