Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av preventivmedelsbeslutshjälpmedel och patientresultat

25 april 2022 uppdaterad av: Sarah Hill, Texas Christian University
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en mobilapplikation för beslutsstöd för preventivmedel på: (a) beslutskonflikt, (b) reproduktiv hälsa, (c) kunskap om preventivmedel och reproduktiv hälsa och (d) avsikter att använda preventivmedel. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och de potentiella riskerna kommer alla deltagare som ger skriftligt informerat samtycke att slumpmässigt tilldelas på ett dubbelblindt sätt (deltagare och utredare) i ett 1:1-förhållande för att fylla i ett interaktivt preventivmedelsbeslut om hälsofrågeformulär (Tuune) eller ett vanligt medicinskt frågeformulär (Control). Efter det kommer alla deltagare att ställas frågor som bedömer: (a) beslutskonflikt, (b) reproduktiv hälsa själveffektivitet, (c) kunskap om preventivmedel och reproduktiv hälsa och (d) avsikter att använda preventivmedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76129
        • Rekrytering
        • Texas Christian University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18 till 34 år som registrerar sig för att delta i studien, som kommer att äga rum på campus vid Texas Christian University.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar.
  • Kvinnor som vill bli gravida inom de närmaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tuune
Deltagarna fyller i Tuunes preventivmedelsbeslutshjälpsenkät.
Beteende: Tuune hälsofrågeformulär
Deltagarna fyller i Tuunes preventivmedelsbeslutshjälpsenkät.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Deltagarna fyller i ett standardformulär för hälsointag för läkare.
Beteende: Frågeformulär för kontroll av hälsa
Deltagarna fyller i ett standardformulär för hälsointag för läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonflikt
Tidsram: Omedelbart efter att det tilldelade hälsoenkätet har fyllts i.

Beslutskonflikt om användning av preventivmedel kommer att mätas med hjälp av en modifierad version av "Traditional Decisional Conflict Scale" för att bedöma beslutskonflikt om användning av preventivmedel. Den modifierade versionen av denna skala är ett mått med 13 punkter som använder en betygsskala från 1-7 (1 = håller inte med | 7 = håller helt med) och frågar deltagarna om deras beslutskonflikt med avseende på preventivmedel. Högre poäng på denna skala indikerar mindre beslutskonflikt om användning av preventivmedel.

En fullständig lista över objekt kan ses på Open Science Framework, här: https://osf.io/t4sq2/

Referenser:

O'Connor AM (1995). Validering av en beslutskonfliktskala. Medicinsk beslutsfattande, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
Omedelbart efter att det tilldelade hälsoenkätet har fyllts i.
Själveffektivitet för reproduktiv hälsa
Tidsram: Omedelbart efter att det tilldelade hälsoenkätet har fyllts i.

Själveffektivitet för reproduktiv hälsa kommer att mätas med hjälp av en modifierad version av "Menstrual Attitudes Questionnaire". Den modifierade versionen är ett mått med 9 punkter som använder en betygsskala från 1-7 (1 = håller inte med | 7 = håller helt med) där deltagarna frågas om deras menstruationscykel och hormonella själveffekt. Högre poäng indikerar lägre själveffektivitet för reproduktiv hälsa.

En fullständig lista över objekt kan ses på Open Science Framework, här: https://osf.io/t4sq2/

Referenser:

Brooks-Gunn, J. & Ruble, D.N. (1980). Frågeformuläret för menstruation. Psychosomatic Medicine, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005
Omedelbart efter att det tilldelade hälsoenkätet har fyllts i.
Reproduktiv hälsa och kunskap om preventivmedel
Tidsram: Omedelbart efter att det tilldelade hälsoenkätet har fyllts i.

Kunskap om reproduktiv hälsa och preventivmedel kommer att mätas med hjälp av följande 6-punkter, 1-7 betygsskala (1 = håller inte med | 7 = håller helt med). Högre poäng indikerar större reproduktiv hälsa och kunskap om preventivmedel.

En fullständig lista över objekt kan ses på Open Science Framework, här: https://osf.io/t4sq2/
Omedelbart efter att det tilldelade hälsoenkätet har fyllts i.
Avsikter för användning av preventivmedel
Tidsram: Omedelbart efter att det tilldelade hälsoenkätet har fyllts i.

Avsikter att använda preventivmedel kommer att mätas genom att be deltagarna att bedöma deras sannolikhet att använda hormonell preventivmedel under nästa vecka, månad och år. Varje fråga kommer att mätas på en 1-7 skala (1 = extremt osannolikt att använda | 7 = extremt troligt att använda). Högre poäng indikerar högre användningsavsikter.

En fullständig lista över objekt kan ses på Open Science Framework, här: https://osf.io/t4sq2/
Omedelbart efter att det tilldelade hälsoenkätet har fyllts i.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart efter slutförandet av de primära åtgärderna.

Patientnöjdheten med hälsoenkäten kommer att mätas med hjälp av en interventionsanpassad version av "Clinical Use Satisfaction Scale". Den modifierade versionen är ett mått med 14 artiklar som använder två 1-7 betygsskalor. Punkterna 1 - 12 använder följande betygsskala: 1 = håller inte med | 7 = håller helt med. Punkterna 13 - 14 använder skalan: 1 = mycket osannolikt | 7 = mycket troligt. Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med hälsoenkäten.

En fullständig lista över objekt kan ses på Open Science Framework, här: https://osf.io/t4sq2/

Referenser:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). Ett kliniskt användbart självrapporteringsmått på psykiatriska patienters tillfredsställelse med den initiala utvärderingen. Psykiatriforskning, 252, 38-44.
Omedelbart efter slutförandet av de primära åtgärderna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Christian University

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

5 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TCU020519781

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuune hälsofrågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera