Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevensjonsbeslutningshjelpemiddelbruk og pasientresultater

25. april 2022 oppdatert av: Sarah Hill, Texas Christian University
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av en mobilapplikasjon for prevensjonsbeslutningshjelp på: (a) beslutningskonflikt, (b) reproduktiv helse selveffektivitet, (c) prevensjons- og reproduktiv helsekunnskap, og (d) intensjoner om bruk av prevensjon. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og de potensielle risikoene, vil alle deltakere som gir skriftlig informert samtykke, bli tilfeldig tildelt på en dobbeltblind måte (deltaker og etterforsker) i forholdet 1:1 for å fylle ut et interaktivt prevensjonsbeslutningsskjema for helsehjelp (Tuune) eller et standard medisinsk spørreskjema (Kontroll). Deretter vil alle deltakerne bli stilt spørsmål som vurderer: (a) beslutningskonflikt, (b) reproduktiv helse selveffektivitet, (c) prevensjon og reproduktiv helsekunnskap, og (d) prevensjonsbruk intensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76129
        • Rekruttering
        • Texas Christian University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 34 år som melder seg på for å delta i studien, som vil finne sted på campus ved Texas Christian University.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer.
  • Kvinner som ønsker å bli gravide i løpet av de neste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tuune
Deltakerne fyller ut Tuunes spørreskjema for prevensjonsbeslutning om helsehjelp.
Atferdsmessig: Tuune helse spørreskjema
Deltakerne fyller ut Tuunes spørreskjema for prevensjonsbeslutning om helsehjelp.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Deltakerne fyller ut et standard spørreskjema for legeinntak.
Atferdsmessig: Kontroll helse spørreskjema
Deltakerne fyller ut et standard spørreskjema for legeinntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Umiddelbart etter utfylling av det tildelte helsespørreskjemaet.

Beslutningskonflikt om bruk av prevensjon vil bli målt ved å bruke en modifisert versjon av "Traditional Decision Conflict Scale" for å vurdere beslutningskonflikt om prevensjonsbruk. Den modifiserte versjonen av denne skalaen er et mål med 13 elementer som bruker en vurderingsskala fra 1-7 (1 = helt uenig | 7 = helt enig) som spør deltakerne om deres beslutningskonflikt med hensyn til prevensjon. Høyere skårer på denne skalaen indikerer mindre beslutningskonflikt om bruk av prevensjon.

En fullstendig liste over elementer kan sees på Open Science Framework, her: https://osf.io/t4sq2/

Referanser:

O'Connor AM (1995). Validering av en beslutningskonfliktskala. Medisinsk beslutningstaking, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
Umiddelbart etter utfylling av det tildelte helsespørreskjemaet.
Reproduktiv helse selveffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter utfylling av det tildelte helsespørreskjemaet.

Selveffektivitet for reproduktiv helse vil bli målt ved hjelp av en modifisert versjon av "Menstrual Attitudes Questionnaire". Den modifiserte versjonen er et mål med 9 elementer som bruker en vurderingsskala fra 1-7 (1 = helt uenig | 7 = helt enig) som spør deltakerne om deres menstruasjonssyklus og hormonelle selveffektivitet. Høyere skårer indikerer lavere selveffektivitet for reproduktiv helse.

En fullstendig liste over elementer kan sees på Open Science Framework, her: https://osf.io/t4sq2/

Referanser:

Brooks-Gunn, J., & Ruble, D.N. (1980). Spørreskjemaet om menstruasjonsholdning. Psychosomatic Medicine, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005
Umiddelbart etter utfylling av det tildelte helsespørreskjemaet.
Reproduktiv helse og prevensjonskunnskap
Tidsramme: Umiddelbart etter utfylling av det tildelte helsespørreskjemaet.

Reproduktiv helse og prevensjonskunnskap vil bli målt ved å bruke følgende 6-punkts, 1-7 karakterskala (1 = helt uenig | 7 = helt enig). Høyere skår indikerer større reproduktiv helse og kunnskap om prevensjon.

En fullstendig liste over elementer kan sees på Open Science Framework, her: https://osf.io/t4sq2/
Umiddelbart etter utfylling av det tildelte helsespørreskjemaet.
Intensjoner om bruk av prevensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter utfylling av det tildelte helsespørreskjemaet.

Intensjoner om bruk av prevensjon vil bli målt ved å be deltakerne vurdere sannsynligheten for å bruke hormonell prevensjon i løpet av neste uke, måned og år. Hvert spørsmål vil bli målt på en 1-7 skala (1 = ekstremt usannsynlig å bruke | 7 = ekstremt sannsynlig å bruke). Høyere score indikerer høyere bruksintensjoner.

En fullstendig liste over elementer kan sees på Open Science Framework, her: https://osf.io/t4sq2/
Umiddelbart etter utfylling av det tildelte helsespørreskjemaet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter ferdigstillelse av primærtiltakene.

Pasienttilfredshet med helsespørreskjemaet vil bli målt ved hjelp av en intervensjonstilpasset versjon av «Clinical Use Satisfaction Scale». Den modifiserte versjonen er et mål med 14 elementer som bruker to 1-7 vurderingsskalaer. Punkt 1 - 12 bruker følgende karakterskala: 1 = helt uenig | 7 = helt enig. Punktene 13 - 14 bruker skalaen: 1 = svært usannsynlig | 7 = svært sannsynlig. Høyere skårer indikerer større tilfredshet med helsespørreskjemaet.

En fullstendig liste over elementer kan sees på Open Science Framework, her: https://osf.io/t4sq2/

Referanser:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). Et klinisk nyttig selvrapporteringsmål på psykiatriske pasienters tilfredshet med den første evalueringen. Psykiatriforskning, 252, 38-44.
Umiddelbart etter ferdigstillelse av primærtiltakene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Christian University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TCU020519781

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere