Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af præventionsbeslutningshjælp og patientresultater

25. april 2022 opdateret af: Sarah Hill, Texas Christian University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​en mobilapplikation til beslutningshjælp om prævention på: (a) beslutningskonflikt, (b) reproduktiv sundhed, (c) prævention og reproduktiv sundhed, og (d) intentioner om præventionsbrug .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og de potentielle risici, vil alle deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, blive tilfældigt tildelt på en dobbeltblind måde (deltager og investigator) i et 1:1-forhold for at udfylde et interaktivt præventionsbeslutningshjælpespørgeskema (Tuune) eller et standard medicinsk spørgeskema (kontrol). Derefter vil alle deltagere blive stillet spørgsmål, der vurderer: (a) beslutningskonflikt, (b) reproduktiv sundhed, (c) prævention og reproduktiv sundhed, og (d) intentioner om brug af prævention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76129
        • Rekruttering
        • Texas Christian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 34 år, der tilmelder sig for at deltage i undersøgelsen, som finder sted på campus ved Texas Christian University.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer.
  • Kvinder, der ønsker at blive gravide inden for de næste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tuune
Deltagerne udfylder Tuunes svangerskabsforebyggende beslutningshjælpespørgeskema.
Adfærdsmæssigt: Tuune sundhedsspørgeskema
Deltagerne udfylder Tuunes svangerskabsforebyggende beslutningshjælpespørgeskema.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Deltagerne udfylder et standard spørgeskema til lægeindtag.
Adfærdsmæssigt: Kontrol sundhed spørgeskema
Deltagerne udfylder et standard spørgeskema til lægeindtag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Umiddelbart efter udfyldelse af det tildelte sundhedsspørgeskema.

Beslutningskonflikt om brug af prævention vil blive målt ved hjælp af en modificeret version af "Traditional Decision Conflict Scale" for at vurdere beslutningskonflikt om brug af prævention. Den modificerede version af denne skala er en måling med 13 elementer, der bruger en 1-7 vurderingsskala (1 = meget uenig | 7 = meget enig), der spørger deltagerne om deres beslutningskonflikt med hensyn til prævention. Højere score på denne skala indikerer mindre beslutningskonflikt om brug af prævention.

En komplet liste over emner kan ses på Open Science Framework, her: https://osf.io/t4sq2/

Referencer:

O'Connor AM (1995). Validering af en beslutningskonfliktskala. Medicinsk beslutningstagning, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
Umiddelbart efter udfyldelse af det tildelte sundhedsspørgeskema.
Selveffektivitet for reproduktiv sundhed
Tidsramme: Umiddelbart efter udfyldelse af det tildelte sundhedsspørgeskema.

Reproduktiv sundhed selveffektivitet vil blive målt ved hjælp af en modificeret version af "Menstrual Attitudes Questionnaire". Den modificerede version er en måling med 9 elementer, der bruger en bedømmelsesskala fra 1-7 (1 = meget uenig | 7 = meget enig), der spørger deltagerne om deres menstruationscyklus og hormonelle selveffektivitet. Højere score indikerer lavere reproduktiv sundhed-selveffektivitet.

En komplet liste over emner kan ses på Open Science Framework, her: https://osf.io/t4sq2/

Referencer:

Brooks-Gunn, J., & Ruble, D.N. (1980). Spørgeskemaet om menstruationsholdning. Psychosomatic Medicine, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005
Umiddelbart efter udfyldelse af det tildelte sundhedsspørgeskema.
Reproduktiv sundhed og præventionsviden
Tidsramme: Umiddelbart efter udfyldelse af det tildelte sundhedsspørgeskema.

Kendskab til reproduktiv sundhed og prævention vil blive målt ved hjælp af følgende 6-punkter, 1-7 vurderingsskala (1 = meget uenig | 7 = meget enig). Højere score indikerer større reproduktiv sundhed og viden om prævention.

En komplet liste over emner kan ses på Open Science Framework, her: https://osf.io/t4sq2/
Umiddelbart efter udfyldelse af det tildelte sundhedsspørgeskema.
Intentioner om brug af prævention
Tidsramme: Umiddelbart efter udfyldelse af det tildelte sundhedsspørgeskema.

Intentioner om brug af prævention vil blive målt ved at bede deltagerne om at vurdere deres sandsynlighed for at bruge hormonel prævention i den næste uge, måned og år. Hvert spørgsmål vil blive målt på en 1-7 skala (1 = ekstremt usandsynligt at bruge | 7 = ekstremt sandsynligt at bruge). Højere score indikerer højere brugsintentioner.

En komplet liste over emner kan ses på Open Science Framework, her: https://osf.io/t4sq2/
Umiddelbart efter udfyldelse af det tildelte sundhedsspørgeskema.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af de primære tiltag.

Patienttilfredsheden med sundhedsspørgeskemaet vil blive målt ved hjælp af en interventionsskræddersyet version af "Clinical Use Satisfaction Scale". Den modificerede version er et mål med 14 elementer, der bruger to 1-7 vurderingsskalaer. Punkt 1 - 12 bruger følgende vurderingsskala: 1 = meget uenig | 7 = meget enig. Punkterne 13 - 14 bruger skalaen: 1 = meget usandsynligt | 7 = meget sandsynligt. Højere score indikerer større tilfredshed med sundhedsspørgeskemaet.

En komplet liste over emner kan ses på Open Science Framework, her: https://osf.io/t4sq2/

Referencer:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). Et klinisk nyttigt selvrapporteringsmål for psykiatriske patienters tilfredshed med den indledende evaluering. Psykiatriforskning, 252, 38-44.
Umiddelbart efter afslutning af de primære tiltag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Christian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCU020519781

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner