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Verwendung von Entscheidungshilfen zur Empfängnisverhütung und Patientenergebnisse

25. April 2022 aktualisiert von: Sarah Hill, Texas Christian University
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen einer mobilen Anwendung zur Entscheidungshilfe bei der Empfängnisverhütung auf: (a) Entscheidungskonflikte, (b) Selbstwirksamkeit im Bereich der reproduktiven Gesundheit, (c) Verhütung und reproduktive Gesundheitskompetenz und (d) Absichten zur Verwendung von Verhütungsmitteln .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie und die potenziellen Risiken informiert wurden, werden alle Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, nach dem Zufallsprinzip doppelblind (Teilnehmer und Prüfer) im Verhältnis 1:1 zum Ausfüllen eines interaktiven Gesundheitsfragebogens zur Entscheidungshilfe bei der Empfängnisverhütung (Tuune) ausgewählt. oder ein medizinischer Standardfragebogen (Kontrolle). Danach werden allen Teilnehmern Fragen gestellt, die Folgendes bewerten: (a) Entscheidungskonflikt, (b) Selbstwirksamkeit im Bereich der reproduktiven Gesundheit, (c) Verhütung und reproduktive Gesundheitskompetenz und (d) Absichten zur Verwendung von Verhütungsmitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76129
        • Rekrutierung
        • Texas Christian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 34 Jahren, die sich für die Teilnahme an der Studie anmelden, die auf dem Campus der Texas Christian University stattfinden wird.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen.
  • Frauen, die innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger werden möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tune
Die Teilnehmer füllen den Gesundheitsfragebogen zur Entscheidungshilfe für Tuune-Verhütungsmittel aus.
Verhalten: Tuune-Gesundheitsfragebogen
Die Teilnehmer füllen den Gesundheitsfragebogen zur Entscheidungshilfe für Tuune-Verhütungsmittel aus.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer füllen einen standardmäßigen Arztfragebogen zur Gesundheit aus.
Verhalten: Gesundheitsfragebogen kontrollieren
Die Teilnehmer füllen einen standardmäßigen Arztfragebogen zur Gesundheit aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausfüllen des zugewiesenen Gesundheitsfragebogens.

Entscheidungskonflikte bei der Verwendung von Verhütungsmitteln werden mit einer modifizierten Version der „Traditional Decisional Conflict Scale“ gemessen, um Entscheidungskonflikte bei der Verwendung von Geburtenkontrolle zu bewerten. Die modifizierte Version dieser Skala ist eine 13-Punkte-Messung mit einer Bewertungsskala von 1 bis 7 (1 = stimme überhaupt nicht zu | 7 = stimme stark zu), die die Teilnehmer nach ihrem Entscheidungskonflikt in Bezug auf Geburtenkontrolle befragt. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf weniger Entscheidungskonflikte in Bezug auf die Verwendung von Verhütungsmitteln hin.

Eine vollständige Liste der Elemente kann im Open Science Framework hier eingesehen werden: https://osf.io/t4sq2/

Verweise:

O’Connor AM (1995). Validierung einer Entscheidungskonfliktskala. Medizinische Entscheidungsfindung, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
Unmittelbar nach dem Ausfüllen des zugewiesenen Gesundheitsfragebogens.
Selbstwirksamkeit der reproduktiven Gesundheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausfüllen des zugewiesenen Gesundheitsfragebogens.

Die reproduktive Selbstwirksamkeit wird mit einer modifizierten Version des "Menstrual Attitudes Questionnaire" gemessen. Die modifizierte Version ist eine 9-Punkte-Messung mit einer Bewertungsskala von 1 bis 7 (1 = stimme überhaupt nicht zu | 7 = stimme stark zu), die die Teilnehmer nach ihrem Menstruationszyklus und ihrer hormonellen Selbstwirksamkeit befragt. Höhere Werte weisen auf eine geringere Selbstwirksamkeit der reproduktiven Gesundheit hin.

Eine vollständige Liste der Elemente kann im Open Science Framework hier eingesehen werden: https://osf.io/t4sq2/

Verweise:

Brooks-Gunn, J., & Ruble, D.N. (1980). Der Fragebogen zur Menstruationseinstellung. Psychosomatische Medizin, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005
Unmittelbar nach dem Ausfüllen des zugewiesenen Gesundheitsfragebogens.
Reproduktive Gesundheit und Verhütungswissen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausfüllen des zugewiesenen Gesundheitsfragebogens.

Reproduktionsgesundheit und Verhütungswissen werden anhand der folgenden 6-Punkte-Bewertungsskala von 1 bis 7 gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu | 7 = stimme voll und ganz zu). Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wissen über reproduktive Gesundheit und Verhütung hin.

Eine vollständige Liste der Elemente kann im Open Science Framework hier eingesehen werden: https://osf.io/t4sq2/
Unmittelbar nach dem Ausfüllen des zugewiesenen Gesundheitsfragebogens.
Absichten zur Verwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausfüllen des zugewiesenen Gesundheitsfragebogens.

Die Absichten zur Verwendung von Verhütungsmitteln werden gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihre Wahrscheinlichkeit einzuschätzen, in der nächsten Woche, im nächsten Monat und im nächsten Jahr eine hormonelle Empfängnisverhütung anzuwenden. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet (1 = sehr unwahrscheinlich | 7 = sehr wahrscheinlich). Höhere Werte weisen auf höhere Nutzungsabsichten hin.

Eine vollständige Liste der Elemente kann im Open Science Framework hier eingesehen werden: https://osf.io/t4sq2/
Unmittelbar nach dem Ausfüllen des zugewiesenen Gesundheitsfragebogens.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Primärmaßnahmen.

Die Patientenzufriedenheit mit dem Gesundheitsfragebogen wird anhand einer interventionsspezifischen Version der „Clinical Use Satisfaction Scale“ gemessen. Die modifizierte Version ist eine 14-Punkte-Messung, die zwei Bewertungsskalen von 1 bis 7 verwendet. Die Items 1 - 12 verwenden die folgende Bewertungsskala: 1 = stimme überhaupt nicht zu | 7 = stimme voll und ganz zu. Die Items 13 - 14 verwenden die Skala: 1 = sehr unwahrscheinlich | 7 = sehr wahrscheinlich. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem Gesundheitsfragebogen hin.

Eine vollständige Liste der Elemente kann im Open Science Framework hier eingesehen werden: https://osf.io/t4sq2/

Verweise:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). Ein klinisch nützliches Selbstberichtsmaß für die Zufriedenheit psychiatrischer Patienten mit der Erstbewertung. Psychiatrieforschung, 252, 38-44.
Unmittelbar nach Abschluss der Primärmaßnahmen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Christian University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCU020519781

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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