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Uso de auxílio à decisão de contracepção e resultados do paciente

25 de abril de 2022 atualizado por: Sarah Hill, Texas Christian University
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um aplicativo móvel de auxílio à decisão sobre contracepção em: (a) conflito de decisão, (b) autoeficácia em saúde reprodutiva, (c) alfabetização em saúde reprodutiva e contraceptiva e (d) intenções de uso de anticoncepcionais .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito serão designados aleatoriamente de maneira duplo-cega (participante e investigador) em uma proporção de 1:1 para preencher um questionário interativo de saúde para auxílio à decisão sobre contracepção (Tuune) ou um questionário médico padrão (Controle). Depois, serão feitas perguntas a todos os participantes avaliando: (a) conflito de decisão, (b) autoeficácia em saúde reprodutiva, (c) conhecimento sobre anticoncepcionais e saúde reprodutiva e (d) intenções de uso de anticoncepcionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sarah E Hill, PhD
  • Número de telefone: 8172576424
  • E-mail: s.e.hill@tcu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
        • Recrutamento
        • Texas Christian University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 34 anos que se inscreverem para participar do estudo, que acontecerá no campus da Texas Christian University.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando.
  • Mulheres que desejam engravidar nos próximos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tuune
Os participantes completam o questionário de saúde de auxílio à decisão contraceptiva Tuune.
Os participantes completam o questionário de saúde de auxílio à decisão contraceptiva Tuune.
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes completam um questionário padrão de saúde de admissão médica.
Os participantes completam um questionário padrão de saúde de admissão médica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito Decisório
Prazo: Imediatamente após a conclusão do questionário de saúde atribuído.

O conflito de decisão sobre o uso de contraceptivos será medido usando uma versão modificada da "Escala Tradicional de Conflito de Decisão" para avaliar o conflito de decisão sobre o uso de controle de natalidade. A versão modificada desta escala é uma medida de 13 itens utilizando uma escala de classificação de 1 a 7 (1 = discordo totalmente | 7 = concordo totalmente) perguntando aos participantes sobre seu conflito de decisão com relação ao controle de natalidade. Pontuações mais altas nesta escala indicam menos conflito de decisão sobre o uso de controle de natalidade.

Uma lista completa de itens pode ser visualizada no Open Science Framework, aqui: https://osf.io/t4sq2/

Referências:

O'Connor AM (1995). Validação de uma escala de conflito de decisão. Tomada de decisões médicas, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.

Imediatamente após a conclusão do questionário de saúde atribuído.
Autoeficácia em Saúde Reprodutiva
Prazo: Imediatamente após a conclusão do questionário de saúde atribuído.

A autoeficácia em saúde reprodutiva será medida usando uma versão modificada do "Questionário de Atitudes Menstruais". A versão modificada é uma medida de 9 itens utilizando uma escala de classificação de 1 a 7 (1 = discordo totalmente | 7 = concordo totalmente), perguntando aos participantes sobre seu ciclo menstrual e autoeficácia hormonal. Pontuações mais altas indicam menor autoeficácia em saúde reprodutiva.

Uma lista completa de itens pode ser visualizada no Open Science Framework, aqui: https://osf.io/t4sq2/

Referências:

Brooks-Gunn, J., & Ruble, D.N. (1980). Questionário de Atitude Menstrual. Psychosomatic Medicine, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005

Imediatamente após a conclusão do questionário de saúde atribuído.
Saúde Reprodutiva e Conhecimento Contraceptivo
Prazo: Imediatamente após a conclusão do questionário de saúde atribuído.

A saúde reprodutiva e o conhecimento contraceptivo serão medidos usando a seguinte escala de classificação de 1 a 7 de 6 itens (1 = discordo totalmente | 7 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior saúde reprodutiva e conhecimento contraceptivo.

Uma lista completa de itens pode ser visualizada no Open Science Framework, aqui: https://osf.io/t4sq2/

Imediatamente após a conclusão do questionário de saúde atribuído.
Intenções de uso de anticoncepcionais
Prazo: Imediatamente após a conclusão do questionário de saúde atribuído.

As intenções de uso de anticoncepcionais serão medidas pedindo aos participantes que avaliem sua probabilidade de usar anticoncepcionais hormonais na próxima semana, mês e ano. Cada pergunta será medida em uma escala de 1 a 7 (1 = extremamente improvável de usar | 7 = extremamente provável de usar). Pontuações mais altas indicam maiores intenções de uso.

Uma lista completa de itens pode ser visualizada no Open Science Framework, aqui: https://osf.io/t4sq2/

Imediatamente após a conclusão do questionário de saúde atribuído.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a conclusão das medidas primárias.

A satisfação do paciente com o questionário de saúde será medida usando uma versão adaptada à intervenção da "Escala de Satisfação do Uso Clínico". A versão modificada é uma medida de 14 itens utilizando duas escalas de avaliação de 1 a 7. Os itens 1 a 12 usam a seguinte escala de classificação: 1 = discordo totalmente | 7 = concordo totalmente. Os itens 13 a 14 usam a escala: 1 = muito improvável | 7 = muito provável. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o questionário de saúde.

Uma lista completa de itens pode ser visualizada no Open Science Framework, aqui: https://osf.io/t4sq2/

Referências:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D.A., ... & Holst, C.G. (2017). Uma medida de auto-relato clinicamente útil da satisfação dos pacientes psiquiátricos com a avaliação inicial. Pesquisa em psiquiatria, 252, 38-44.

Imediatamente após a conclusão das medidas primárias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

5 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCU020519781

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionário de saúde de Tuune

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