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피임 결정 보조 사용 및 환자 결과

2022년 4월 25일 업데이트: Sarah Hill, Texas Christian University
이 연구의 목적은 피임 결정 지원 모바일 애플리케이션이 (a) 결정 갈등, (b) 생식 건강 자기효능감, (c) 피임 및 생식 건강 이해력, (d) 피임 사용 의도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 참가자는 이중 맹검 방식(참가자 및 조사자)으로 1:1 비율로 무작위로 지정되어 대화식 피임 결정 보조 건강 설문지(Tuune)를 작성합니다. 또는 표준 의료 설문지(대조군). 그 후, 모든 참가자는 (a) 결정 갈등, (b) 생식 건강 자기효능감, (c) 피임 및 생식 건강 이해력, (d) 피임 사용 의도를 평가하는 질문을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sarah E Hill, PhD
  • 전화번호: 8172576424
  • 이메일: s.e.hill@tcu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76129
        • 모병
        • Texas Christian University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기 위해 등록한 18~34세의 여성은 Texas Christian University 캠퍼스에서 진행됩니다.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성.
  • 향후 12개월 이내에 임신을 원하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투네
참가자는 Tuune 피임 결정 지원 건강 설문지를 작성합니다.
참가자는 Tuune 피임 결정 지원 건강 설문지를 작성합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
참가자는 표준 의사 섭취 건강 설문지를 작성합니다.
참가자는 표준 의사 섭취 건강 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정적 갈등
기간: 지정된 건강 설문지 작성 즉시.

피임법 사용에 대한 결정 갈등은 피임법 사용에 대한 결정 갈등을 평가하기 위해 수정된 버전의 "전통적 결정 갈등 척도"를 사용하여 측정됩니다. 이 척도의 수정 버전은 1-7 등급 척도(1 = 강하게 동의하지 않음 | 7 = 강하게 동의함)를 사용하여 참가자에게 피임과 관련된 결정 갈등에 대해 묻는 13개 항목 측정입니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 피임법 사용에 대한 결정 갈등이 적음을 나타냅니다.

항목의 전체 목록은 Open Science Framework(https://osf.io/t4sq2/)에서 볼 수 있습니다.

참조:

오코너 AM (1995). 결정 충돌 척도의 검증. 의학적 의사 결정, 15(1), 25-30. 도이: 10.1177/0272989X9501500105.

지정된 건강 설문지 작성 즉시.
생식 건강 자기효능감
기간: 지정된 건강 설문지 작성 즉시.

생식 건강 자기효능감은 수정된 버전의 "월경 태도 설문지"를 사용하여 측정됩니다. 수정된 버전은 1-7 등급 척도(1 = 매우 동의하지 않음 | 7 = 매우 동의함)를 사용하여 참가자에게 월경 주기 및 호르몬 자기효능감에 대해 묻는 9개 항목 측정입니다. 점수가 높을수록 생식 건강 자기효능감이 낮음을 나타냅니다.

항목의 전체 목록은 Open Science Framework(https://osf.io/t4sq2/)에서 볼 수 있습니다.

참조:

Brooks-Gunn, J., & Ruble, D. N. (1980). 월경 태도 설문지. 정신신체의학, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005

지정된 건강 설문지 작성 즉시.
생식 건강 및 피임 지식
기간: 지정된 건강 설문지 작성 즉시.

생식 건강 및 피임 지식은 다음 6개 항목, 1-7 등급 척도를 사용하여 측정됩니다(1 = 매우 동의하지 않음 | 7 = 매우 동의함). 점수가 높을수록 생식 건강 및 피임 지식이 더 높다는 것을 나타냅니다.

항목의 전체 목록은 Open Science Framework(https://osf.io/t4sq2/)에서 볼 수 있습니다.

지정된 건강 설문지 작성 즉시.
피임약 사용 의도
기간: 지정된 건강 설문지 작성 즉시.

피임 사용 의도는 참가자에게 다음 주, 월 및 연도에 호르몬 피임법을 사용할 가능성을 평가하도록 요청하여 측정됩니다. 각 질문은 1-7 척도로 측정됩니다(1 = 사용할 가능성이 거의 없음 | 7 = 사용할 가능성이 매우 높음). 점수가 높을수록 사용 의도가 높은 것을 나타냅니다.

항목의 전체 목록은 Open Science Framework(https://osf.io/t4sq2/)에서 볼 수 있습니다.

지정된 건강 설문지 작성 즉시.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 1차 조치가 완료되는 즉시.

건강 설문지에 대한 환자 만족도는 "임상 사용 만족도 척도"의 개입 맞춤형 버전을 사용하여 측정됩니다. 수정된 버전은 두 개의 1-7 등급 척도를 활용하는 14개 항목 측정입니다. 항목 1 - 12는 다음 등급 척도를 사용합니다. 1 = 매우 동의하지 않음 | 7 = 매우 동의함. 항목 13 - 14는 척도를 사용합니다. 1 = 가능성이 매우 낮음 | 7 = 가능성이 매우 높습니다. 점수가 높을수록 건강 설문지에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.

항목의 전체 목록은 Open Science Framework(https://osf.io/t4sq2/)에서 볼 수 있습니다.

참조:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). 초기 평가에 대한 정신과 환자의 만족도에 대한 임상적으로 유용한 자가 보고 척도. 정신과 연구, 252, 38-44.

1차 조치가 완료되는 즉시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TCU020519781

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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