- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05177783
피임 결정 보조 사용 및 환자 결과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah E Hill, PhD
- 전화번호: 8172576424
- 이메일: s.e.hill@tcu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Summer Mengelkoch, MS
- 전화번호: 817-257-4898
- 이메일: s.mengelkoch@tcu.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76129
- 모병
- Texas Christian University
-
연락하다:
- Sarah Hill, PhD
- 전화번호: 512-417-5714
- 이메일: s.e.hill@tcu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 등록한 18~34세의 여성은 Texas Christian University 캠퍼스에서 진행됩니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 향후 12개월 이내에 임신을 원하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투네
참가자는 Tuune 피임 결정 지원 건강 설문지를 작성합니다.
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참가자는 Tuune 피임 결정 지원 건강 설문지를 작성합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
참가자는 표준 의사 섭취 건강 설문지를 작성합니다.
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참가자는 표준 의사 섭취 건강 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 갈등
기간: 지정된 건강 설문지 작성 즉시.
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피임법 사용에 대한 결정 갈등은 피임법 사용에 대한 결정 갈등을 평가하기 위해 수정된 버전의 "전통적 결정 갈등 척도"를 사용하여 측정됩니다. 이 척도의 수정 버전은 1-7 등급 척도(1 = 강하게 동의하지 않음 | 7 = 강하게 동의함)를 사용하여 참가자에게 피임과 관련된 결정 갈등에 대해 묻는 13개 항목 측정입니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 피임법 사용에 대한 결정 갈등이 적음을 나타냅니다. 항목의 전체 목록은 Open Science Framework(https://osf.io/t4sq2/)에서 볼 수 있습니다. 참조: 오코너 AM (1995). 결정 충돌 척도의 검증. 의학적 의사 결정, 15(1), 25-30. 도이: 10.1177/0272989X9501500105. |
지정된 건강 설문지 작성 즉시.
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생식 건강 자기효능감
기간: 지정된 건강 설문지 작성 즉시.
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생식 건강 자기효능감은 수정된 버전의 "월경 태도 설문지"를 사용하여 측정됩니다. 수정된 버전은 1-7 등급 척도(1 = 매우 동의하지 않음 | 7 = 매우 동의함)를 사용하여 참가자에게 월경 주기 및 호르몬 자기효능감에 대해 묻는 9개 항목 측정입니다. 점수가 높을수록 생식 건강 자기효능감이 낮음을 나타냅니다. 항목의 전체 목록은 Open Science Framework(https://osf.io/t4sq2/)에서 볼 수 있습니다. 참조: Brooks-Gunn, J., & Ruble, D. N. (1980). 월경 태도 설문지. 정신신체의학, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005 |
지정된 건강 설문지 작성 즉시.
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생식 건강 및 피임 지식
기간: 지정된 건강 설문지 작성 즉시.
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생식 건강 및 피임 지식은 다음 6개 항목, 1-7 등급 척도를 사용하여 측정됩니다(1 = 매우 동의하지 않음 | 7 = 매우 동의함). 점수가 높을수록 생식 건강 및 피임 지식이 더 높다는 것을 나타냅니다. 항목의 전체 목록은 Open Science Framework(https://osf.io/t4sq2/)에서 볼 수 있습니다. |
지정된 건강 설문지 작성 즉시.
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피임약 사용 의도
기간: 지정된 건강 설문지 작성 즉시.
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피임 사용 의도는 참가자에게 다음 주, 월 및 연도에 호르몬 피임법을 사용할 가능성을 평가하도록 요청하여 측정됩니다. 각 질문은 1-7 척도로 측정됩니다(1 = 사용할 가능성이 거의 없음 | 7 = 사용할 가능성이 매우 높음). 점수가 높을수록 사용 의도가 높은 것을 나타냅니다. 항목의 전체 목록은 Open Science Framework(https://osf.io/t4sq2/)에서 볼 수 있습니다. |
지정된 건강 설문지 작성 즉시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 1차 조치가 완료되는 즉시.
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건강 설문지에 대한 환자 만족도는 "임상 사용 만족도 척도"의 개입 맞춤형 버전을 사용하여 측정됩니다. 수정된 버전은 두 개의 1-7 등급 척도를 활용하는 14개 항목 측정입니다. 항목 1 - 12는 다음 등급 척도를 사용합니다. 1 = 매우 동의하지 않음 | 7 = 매우 동의함. 항목 13 - 14는 척도를 사용합니다. 1 = 가능성이 매우 낮음 | 7 = 가능성이 매우 높습니다. 점수가 높을수록 건강 설문지에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다. 항목의 전체 목록은 Open Science Framework(https://osf.io/t4sq2/)에서 볼 수 있습니다. 참조: Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). 초기 평가에 대한 정신과 환자의 만족도에 대한 임상적으로 유용한 자가 보고 척도. 정신과 연구, 252, 38-44. |
1차 조치가 완료되는 즉시.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Connor AM. Validation of a decisional conflict scale. Med Decis Making. 1995 Jan-Mar;15(1):25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
- Brooks-Gunn J, Ruble DN. The menstrual attitude questionnaire. Psychosom Med. 1980 Sep;42(5):503-12. doi: 10.1097/00006842-198009000-00005.
- Zimmerman M, Gazarian D, Multach M, Attiullah N, Benoff T, Boerescu DA, Friedman MA, Mehring LB, Moon S, Patel S, Holst CG. A clinically useful self-report measure of psychiatric patients' satisfaction with the initial evaluation. Psychiatry Res. 2017 Jun;252:38-44. doi: 10.1016/j.psychres.2017.02.036. Epub 2017 Feb 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCU020519781
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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