Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomoc při rozhodování o antikoncepci a výsledky pacientů

25. dubna 2022 aktualizováno: Sarah Hill, Texas Christian University
Účelem této studie je posoudit dopad mobilní aplikace napomáhající rozhodování o antikoncepci na: (a) rozhodovací konflikt, (b) sebeúčinnost v oblasti reprodukčního zdraví, (c) gramotnost v oblasti antikoncepce a reprodukčního zdraví a (d) záměry užívání antikoncepce .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co budou informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni účastníci, kteří dají písemný informovaný souhlas, náhodně rozděleni dvojitě zaslepeným způsobem (účastník a zkoušející) v poměru 1:1 k vyplnění interaktivního zdravotního dotazníku na podporu rozhodování o antikoncepci (Tuune) nebo standardní lékařský dotazník (Kontrola). Poté budou všem účastníkům položeny otázky hodnotící: (a) rozhodovací konflikt, (b) sebeúčinnost v oblasti reprodukčního zdraví, (c) gramotnost v oblasti antikoncepce a reprodukčního zdraví a (d) záměry užívání antikoncepce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah E Hill, PhD
  • Telefonní číslo: 8172576424
  • E-mail: s.e.hill@tcu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76129
        • Nábor
        • Texas Christian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 34 let, které se zapíší k účasti ve studii, která se bude konat v areálu Texaské křesťanské univerzity.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící.
  • Ženy, které chtějí otěhotnět během následujících 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tuune
Účastníci vyplní zdravotní dotazník Tuune, který pomáhá při rozhodování o antikoncepci.
Behaviorální: Tuune zdravotní dotazník
Účastníci vyplní zdravotní dotazník Tuune, který pomáhá při rozhodování o antikoncepci.
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Účastníci vyplní standardní dotazník o zdravotním stavu lékaře.
Behaviorální: Kontrolní zdravotní dotazník
Účastníci vyplní standardní dotazník o zdravotním stavu lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Ihned po vyplnění přiděleného zdravotního dotazníku.

Rozhodovací konflikt o užívání antikoncepce bude měřen pomocí upravené verze "Traditional Decisional Conflict Scale" k posouzení rozhodovacího konfliktu o užívání antikoncepce. Upravená verze této škály je 13položková míra využívající 1-7 hodnotící stupnici (1 = zcela nesouhlasím | 7 = zcela souhlasím), která se dotazuje účastníků na jejich rozhodovací konflikt s ohledem na antikoncepci. Vyšší skóre na této škále ukazuje na menší konflikt v rozhodování o užívání antikoncepce.

Úplný seznam položek si můžete prohlédnout na Open Science Framework zde: https://osf.io/t4sq2/

Reference:

O'Connor AM (1995). Validace škály rozhodovacích konfliktů. Lékařské rozhodování, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
Ihned po vyplnění přiděleného zdravotního dotazníku.
Reprodukční zdraví Self-Efficacy
Časové okno: Ihned po vyplnění přiděleného zdravotního dotazníku.

Vlastní účinnost v oblasti reprodukčního zdraví bude měřena pomocí upravené verze „Dotazníku o menstruačních postojích“. Upravená verze je 9bodové měřítko využívající 1-7 hodnotící stupnici (1 = zcela nesouhlasím | 7 = zcela souhlasím) dotazující se účastníků na jejich menstruační cyklus a hormonální vlastní účinnost. Vyšší skóre značí nižší sebeúčinnost v oblasti reprodukčního zdraví.

Úplný seznam položek si můžete prohlédnout na Open Science Framework zde: https://osf.io/t4sq2/

Reference:

Brooks-Gunn, J., & Ruble, D.N. (1980). Dotazník o menstruačním postoji. Psychosomatická medicína, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005
Ihned po vyplnění přiděleného zdravotního dotazníku.
Znalost reprodukčního zdraví a antikoncepce
Časové okno: Ihned po vyplnění přiděleného zdravotního dotazníku.

Znalosti týkající se reprodukčního zdraví a antikoncepce budou měřeny pomocí následující 6bodové hodnotící stupnice 1–7 (1 = zcela nesouhlasím | 7 = zcela souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na lepší reprodukční zdraví a znalosti o antikoncepci.

Úplný seznam položek si můžete prohlédnout na Open Science Framework zde: https://osf.io/t4sq2/
Ihned po vyplnění přiděleného zdravotního dotazníku.
Záměry užívání antikoncepce
Časové okno: Ihned po vyplnění přiděleného zdravotního dotazníku.

Záměry užívání antikoncepce budou měřeny tak, že budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou pravděpodobnost užívání hormonální antikoncepce v příštím týdnu, měsíci a roce. Každá otázka bude měřena na stupnici 1-7 (1 = extrémně nepravděpodobné použití | 7 = extrémně pravděpodobné použití). Vyšší skóre značí vyšší záměry použití.

Úplný seznam položek si můžete prohlédnout na Open Science Framework zde: https://osf.io/t4sq2/
Ihned po vyplnění přiděleného zdravotního dotazníku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Ihned po dokončení primárních opatření.

Spokojenost pacientů s dotazníkem týkajícím se zdraví bude měřena pomocí verze „škály spokojenosti klinického použití“ šité na míru intervenci. Upravená verze je 14položková míra využívající dvě hodnotící stupnice 1-7. Položky 1 - 12 používají následující stupnici hodnocení: 1 = rozhodně nesouhlasím | 7 = zcela souhlasím. Položky 13 - 14 používají stupnici: 1 = velmi nepravděpodobné | 7 = velmi pravděpodobné. Vyšší skóre značí větší spokojenost se zdravotním dotazníkem.

Úplný seznam položek si můžete prohlédnout na Open Science Framework zde: https://osf.io/t4sq2/

Reference:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). Klinicky užitečné self-report měření spokojenosti psychiatrických pacientů s počátečním hodnocením. Psychiatrický výzkum, 252, 38-44.
Ihned po dokončení primárních opatření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Christian University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCU020519781

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit