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Uso de la ayuda para la toma de decisiones sobre anticoncepción y resultados de los pacientes

25 de abril de 2022 actualizado por: Sarah Hill, Texas Christian University
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una aplicación móvil de ayuda para la toma de decisiones sobre anticoncepción en: (a) conflicto decisional, (b) autoeficacia en salud reproductiva, (c) conocimientos sobre anticoncepción y salud reproductiva, y (d) intenciones de uso de anticonceptivos. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los participantes que den su consentimiento informado por escrito serán asignados aleatoriamente de manera doble ciego (participante e investigador) en una proporción de 1:1 para completar un cuestionario de salud interactivo de ayuda para la toma de decisiones sobre anticoncepción (Tuune) o un cuestionario médico estándar (Control). Después, a todos los participantes se les harán preguntas que evalúen: (a) conflicto de decisión, (b) autoeficacia en salud reproductiva, (c) conocimientos sobre anticoncepción y salud reproductiva, y (d) intenciones de uso de anticonceptivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah E Hill, PhD
  • Número de teléfono: 8172576424
  • Correo electrónico: s.e.hill@tcu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Summer Mengelkoch, MS
  • Número de teléfono: 817-257-4898
  • Correo electrónico: s.mengelkoch@tcu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
        • Reclutamiento
        • Texas Christian University
        • Contacto:
          • Sarah Hill, PhD
          • Número de teléfono: 512-417-5714
          • Correo electrónico: s.e.hill@tcu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 34 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 34 años de edad que se inscriban para participar en el estudio, que se llevará a cabo en el campus de Texas Christian University.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando.
  • Mujeres que deseen quedar embarazadas en los próximos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tuune
Los participantes completan el cuestionario de salud de ayuda para la toma de decisiones anticonceptivas de Tuune.
Los participantes completan el cuestionario de salud de ayuda para la toma de decisiones anticonceptivas de Tuune.
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los participantes completan un cuestionario estándar de salud de admisión del médico.
Los participantes completan un cuestionario estándar de salud de admisión del médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el cuestionario de salud asignado.

El conflicto decisional sobre el uso de anticonceptivos se medirá utilizando una versión modificada de la "Escala de conflicto decisional tradicional" para evaluar el conflicto decisional sobre el uso de anticonceptivos. La versión modificada de esta escala es una medida de 13 ítems que utiliza una escala de calificación de 1 a 7 (1 = totalmente en desacuerdo | 7 = totalmente de acuerdo) que pregunta a los participantes sobre su conflicto de decisión con respecto al control de la natalidad. Las puntuaciones más altas en esta escala indican menos conflicto de decisión sobre el uso de métodos anticonceptivos.

Se puede ver una lista completa de elementos en Open Science Framework, aquí: https://osf.io/t4sq2/

Referencias:

O'Connor AM (1995). Validación de una escala decisional de conflicto. Toma de decisiones médicas, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.

Inmediatamente después de completar el cuestionario de salud asignado.
Autoeficacia en salud reproductiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el cuestionario de salud asignado.

La autoeficacia en salud reproductiva se medirá utilizando una versión modificada del "Cuestionario de Actitudes Menstruales". La versión modificada es una medida de 9 ítems que utiliza una escala de calificación de 1 a 7 (1 = totalmente en desacuerdo | 7 = totalmente de acuerdo) que pregunta a las participantes sobre su ciclo menstrual y autoeficacia hormonal. Las puntuaciones más altas indican una autoeficacia más baja en salud reproductiva.

Se puede ver una lista completa de elementos en Open Science Framework, aquí: https://osf.io/t4sq2/

Referencias:

Brooks-Gunn, J. y Ruble, D. N. (1980). El Cuestionario de Actitud Menstrual. Medicina Psicosomática, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005

Inmediatamente después de completar el cuestionario de salud asignado.
Salud Reproductiva y Conocimiento Anticonceptivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el cuestionario de salud asignado.

El conocimiento sobre salud reproductiva y anticoncepción se medirá utilizando la siguiente escala de calificación de 6 ítems, 1-7 (1 = totalmente en desacuerdo | 7 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre salud reproductiva y anticonceptivos.

Se puede ver una lista completa de elementos en Open Science Framework, aquí: https://osf.io/t4sq2/

Inmediatamente después de completar el cuestionario de salud asignado.
Intenciones de uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el cuestionario de salud asignado.

Las intenciones de uso de anticonceptivos se medirán pidiendo a los participantes que califiquen su probabilidad de usar anticonceptivos hormonales en la próxima semana, mes y año. Cada pregunta se medirá en una escala de 1 a 7 (1 = muy poco probable de usar | 7 = muy probable de usar). Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de uso.

Se puede ver una lista completa de elementos en Open Science Framework, aquí: https://osf.io/t4sq2/

Inmediatamente después de completar el cuestionario de salud asignado.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar las medidas primarias.

La satisfacción del paciente con el cuestionario de salud se medirá utilizando una versión adaptada a la intervención de la "Escala de satisfacción del uso clínico". La versión modificada es una medida de 14 elementos que utiliza dos escalas de calificación del 1 al 7. Los ítems 1 - 12 usan la siguiente escala de calificación: 1 = totalmente en desacuerdo | 7 = totalmente de acuerdo. Los ítems 13 - 14 utilizan la escala: 1 = muy improbable | 7 = muy probable. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el cuestionario de salud.

Se puede ver una lista completa de elementos en Open Science Framework, aquí: https://osf.io/t4sq2/

Referencias:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). Una medida de autoinforme clínicamente útil de la satisfacción de los pacientes psiquiátricos con la evaluación inicial. Investigación en psiquiatría, 252, 38-44.

Inmediatamente después de completar las medidas primarias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TCU020519781

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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