- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05177783
Ehkäisypäätösavun käyttö ja potilaan tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah E Hill, PhD
- Puhelinnumero: 8172576424
- Sähköposti: s.e.hill@tcu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Summer Mengelkoch, MS
- Puhelinnumero: 817-257-4898
- Sähköposti: s.mengelkoch@tcu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76129
- Rekrytointi
- Texas Christian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Hill, PhD
- Puhelinnumero: 512-417-5714
- Sähköposti: s.e.hill@tcu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-34-vuotiaat naiset, jotka ilmoittautuvat osallistumaan tutkimukseen, joka tapahtuu Texas Christian Universityn kampuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
- Naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi seuraavan 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tuule
Osallistujat täyttävät Tuunen ehkäisypäätöksen avun terveyskyselyn.
|
Osallistujat täyttävät Tuunen ehkäisypäätöksen avun terveyskyselyn.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat täyttävät tavallisen lääkärin terveyskyselyn.
|
Osallistujat täyttävät tavallisen lääkärin terveyskyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
|
Ehkäisyvälineiden käyttöä koskeva päätösristiriita mitataan "Perinteisen päätöksenteon ristiriitaasteikon" muokatulla versiolla, jotta voidaan arvioida syntyvyyden säännösten käyttöä koskevaa päätöksentekoa. Tämän asteikon muokattu versio on 13-osainen mitta, jossa käytetään asteikkoa 1-7 (1 = täysin eri mieltä | 7 = täysin samaa mieltä) ja kyselee osallistujilta heidän päätöksentekoristiriitojaan syntyvyyden säännösten suhteen. Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat, että syntyvyyden säännösten käyttöä koskeva päätöksentekoriita on pienempi. Täydellinen luettelo kohteista on katsottavissa Open Science Frameworkissa täältä: https://osf.io/t4sq2/ Viitteet: O'Connor AM (1995). Päätöskonfliktiasteikon validointi. Medical Decision Making, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105. |
Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
|
|
Lisääntymisterveyden omatehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
|
Lisääntymisterveyteen liittyvää itsetehokkuutta mitataan käyttämällä "Kuukautisasennekyselyn" muokattua versiota. Muokattu versio on 9 kohdan mitta, jossa hyödynnetään 1-7 luokitusasteikkoa (1 = täysin eri mieltä | 7 = täysin samaa mieltä), jossa kysytään osallistujilta heidän kuukautiskiertoaan ja hormonaalista itsetehokkuutta. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa lisääntymisterveyden itsetehokkuutta. Täydellinen luettelo kohteista on katsottavissa Open Science Frameworkissa täältä: https://osf.io/t4sq2/ Viitteet: Brooks-Gunn, J. ja Ruble, D. N. (1980). Kuukautisten asennekysely. Psychosomatic Medicine, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005 |
Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
|
|
Lisääntymisterveys ja ehkäisytieto
Aikaikkuna: Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
|
Lisääntymisterveyttä ja ehkäisyä koskevaa tietämystä mitataan seuraavalla 6-osaisella, 1-7 asteikolla (1 = täysin eri mieltä | 7 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lisääntymisterveyttä ja ehkäisyä koskevaa tietämystä. Täydellinen luettelo kohteista on katsottavissa Open Science Frameworkissa täältä: https://osf.io/t4sq2/ |
Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
|
|
Ehkäisyn käyttötarkoitukset
Aikaikkuna: Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
|
Ehkäisyn käyttöaikomuksia mitataan pyytämällä osallistujia arvioimaan todennäköisyyttään käyttää hormonaalista ehkäisyä seuraavan viikon, kuukauden ja vuoden aikana. Jokainen kysymys mitataan asteikolla 1-7 (1 = erittäin epätodennäköistä, että käytän | 7 = erittäin todennäköisesti käytän). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttöaikeita. Täydellinen luettelo kohteista on katsottavissa Open Science Frameworkissa täältä: https://osf.io/t4sq2/ |
Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi ensisijaisten toimenpiteiden päätyttyä.
|
Potilaiden tyytyväisyyttä terveyskyselyyn mitataan käyttämällä interventiokohtaista "Clinical Use Satisfaction Scale" -asteikon versiota. Muokattu versio on 14 kohdan mitta, jossa käytetään kahta 1-7 luokitusasteikkoa. Kohdissa 1–12 käytetään seuraavaa luokitusasteikkoa: 1 = täysin eri mieltä | 7 = täysin samaa mieltä. Kohdissa 13-14 käytetään asteikkoa: 1 = erittäin epätodennäköinen | 7 = erittäin todennäköistä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä terveyskyselyyn. Täydellinen luettelo kohteista on katsottavissa Open Science Frameworkissa täältä: https://osf.io/t4sq2/ Viitteet: Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). Kliinisesti hyödyllinen itsearviointimittari psykiatristen potilaiden tyytyväisyydestä alkuarviointiin. Psychiatry research, 252, 38-44. |
Välittömästi ensisijaisten toimenpiteiden päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Connor AM. Validation of a decisional conflict scale. Med Decis Making. 1995 Jan-Mar;15(1):25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
- Brooks-Gunn J, Ruble DN. The menstrual attitude questionnaire. Psychosom Med. 1980 Sep;42(5):503-12. doi: 10.1097/00006842-198009000-00005.
- Zimmerman M, Gazarian D, Multach M, Attiullah N, Benoff T, Boerescu DA, Friedman MA, Mehring LB, Moon S, Patel S, Holst CG. A clinically useful self-report measure of psychiatric patients' satisfaction with the initial evaluation. Psychiatry Res. 2017 Jun;252:38-44. doi: 10.1016/j.psychres.2017.02.036. Epub 2017 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCU020519781
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .