Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehkäisypäätösavun käyttö ja potilaan tulokset

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sarah Hill, Texas Christian University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ehkäisypäätöksen apumobiilisovelluksen vaikutusta: (a) päätöksentekoristiriitaan, (b) lisääntymisterveyden itsetehokkuuteen, (c) ehkäisy- ja lisääntymisterveyslukutaitoon sekä (d) ehkäisyn käyttöaikeisiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, määrätään satunnaisesti kaksoissokkoutetulla tavalla (osallistuja ja tutkija) 1:1-suhteessa täyttämään interaktiivisen ehkäisypäätöksen avun terveyskysely (Tuune) tai tavallinen lääketieteellinen kysely (Control). Sen jälkeen kaikille osallistujille esitetään kysymyksiä, joissa arvioidaan: (a) päätöksentekokonfliktia, (b) lisääntymisterveyden itsetehokkuutta, (c) ehkäisy- ja lisääntymisterveyslukutaitoa ja (d) ehkäisyn käyttöaikomuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sarah E Hill, PhD
  • Puhelinnumero: 8172576424
  • Sähköposti: s.e.hill@tcu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76129
        • Rekrytointi
        • Texas Christian University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-34-vuotiaat naiset, jotka ilmoittautuvat osallistumaan tutkimukseen, joka tapahtuu Texas Christian Universityn kampuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
  • Naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi seuraavan 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tuule
Osallistujat täyttävät Tuunen ehkäisypäätöksen avun terveyskyselyn.
Osallistujat täyttävät Tuunen ehkäisypäätöksen avun terveyskyselyn.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat täyttävät tavallisen lääkärin terveyskyselyn.
Osallistujat täyttävät tavallisen lääkärin terveyskyselyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.

Ehkäisyvälineiden käyttöä koskeva päätösristiriita mitataan "Perinteisen päätöksenteon ristiriitaasteikon" muokatulla versiolla, jotta voidaan arvioida syntyvyyden säännösten käyttöä koskevaa päätöksentekoa. Tämän asteikon muokattu versio on 13-osainen mitta, jossa käytetään asteikkoa 1-7 (1 = täysin eri mieltä | 7 = täysin samaa mieltä) ja kyselee osallistujilta heidän päätöksentekoristiriitojaan syntyvyyden säännösten suhteen. Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat, että syntyvyyden säännösten käyttöä koskeva päätöksentekoriita on pienempi.

Täydellinen luettelo kohteista on katsottavissa Open Science Frameworkissa täältä: https://osf.io/t4sq2/

Viitteet:

O'Connor AM (1995). Päätöskonfliktiasteikon validointi. Medical Decision Making, 15(1), 25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.

Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
Lisääntymisterveyden omatehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.

Lisääntymisterveyteen liittyvää itsetehokkuutta mitataan käyttämällä "Kuukautisasennekyselyn" muokattua versiota. Muokattu versio on 9 kohdan mitta, jossa hyödynnetään 1-7 luokitusasteikkoa (1 = täysin eri mieltä | 7 = täysin samaa mieltä), jossa kysytään osallistujilta heidän kuukautiskiertoaan ja hormonaalista itsetehokkuutta. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa lisääntymisterveyden itsetehokkuutta.

Täydellinen luettelo kohteista on katsottavissa Open Science Frameworkissa täältä: https://osf.io/t4sq2/

Viitteet:

Brooks-Gunn, J. ja Ruble, D. N. (1980). Kuukautisten asennekysely. Psychosomatic Medicine, 42(5), 503-512. https://doi.org/10.1097/00006842-198009000-00005

Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
Lisääntymisterveys ja ehkäisytieto
Aikaikkuna: Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.

Lisääntymisterveyttä ja ehkäisyä koskevaa tietämystä mitataan seuraavalla 6-osaisella, 1-7 asteikolla (1 = täysin eri mieltä | 7 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lisääntymisterveyttä ja ehkäisyä koskevaa tietämystä.

Täydellinen luettelo kohteista on katsottavissa Open Science Frameworkissa täältä: https://osf.io/t4sq2/

Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.
Ehkäisyn käyttötarkoitukset
Aikaikkuna: Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.

Ehkäisyn käyttöaikomuksia mitataan pyytämällä osallistujia arvioimaan todennäköisyyttään käyttää hormonaalista ehkäisyä seuraavan viikon, kuukauden ja vuoden aikana. Jokainen kysymys mitataan asteikolla 1-7 (1 = erittäin epätodennäköistä, että käytän | 7 = erittäin todennäköisesti käytän). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttöaikeita.

Täydellinen luettelo kohteista on katsottavissa Open Science Frameworkissa täältä: https://osf.io/t4sq2/

Välittömästi määrätyn terveyskyselyn täytettyään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi ensisijaisten toimenpiteiden päätyttyä.

Potilaiden tyytyväisyyttä terveyskyselyyn mitataan käyttämällä interventiokohtaista "Clinical Use Satisfaction Scale" -asteikon versiota. Muokattu versio on 14 kohdan mitta, jossa käytetään kahta 1-7 luokitusasteikkoa. Kohdissa 1–12 käytetään seuraavaa luokitusasteikkoa: 1 = täysin eri mieltä | 7 = täysin samaa mieltä. Kohdissa 13-14 käytetään asteikkoa: 1 = erittäin epätodennäköinen | 7 = erittäin todennäköistä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä terveyskyselyyn.

Täydellinen luettelo kohteista on katsottavissa Open Science Frameworkissa täältä: https://osf.io/t4sq2/

Viitteet:

Zimmerman, M., Gazarian, D., Multach, M., Attiullah, N., Benoff, T., Boerescu, D. A., ... & Holst, C. G. (2017). Kliinisesti hyödyllinen itsearviointimittari psykiatristen potilaiden tyytyväisyydestä alkuarviointiin. Psychiatry research, 252, 38-44.

Välittömästi ensisijaisten toimenpiteiden päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Hill, PhD, Texas Christian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCU020519781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa