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タバコ使用者タイプの関数としての異なるタバコ/ニコチン製品間の代替の比較

2025年1月28日 更新者:Roberta Freitas-Lemos、Virginia Polytechnic Institute and State University
この研究では、新しいたばこ製品の相対的な魅力 (乱用の責任)、その魅力が相対的な価格、ユーザーのタイプによってどのように変化するか、新しい製品が互いにどのように置き換えられるかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

たばこ規制の重要な目的は、最も有害な製品の需要を減らすことです。 したがって、新規で広く使用されているたばこ製品の代替可能性に関するアプリオリな知識は、製品の切り替えに対する政策の影響を予測する可能性があります。 この研究では、実験的タバコ市場 (ETM) という新しい方法を使用して、たばこ製品 (従来の紙巻たばこ、ニコチン蒸気を吸う製品 [NVP]、加熱式たばこ製品 [HTP]、およびニコチン パウチ製品 [NPP]) と、相対的な価格とユーザーのタイプによって魅力がどのように調整されるかを示します。 タバコを完全に吸う人、およびタバコと NVP の両方を使用する喫煙者は、年齢別に層別化され、ETM で複数のシナリオを完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを提供する
  • 21歳以上であること
  • 一酸化炭素を測定するための呼気サンプルを提供します (CO ≥ 8 ppm)
  • 少なくとも 3 か月間の安定した喫煙パターン
  • NVP、HTP、および NPP を喜んでサンプリングする
  • 完全な喫煙者の場合: 毎日少なくとも 10 本のタバコを吸い、定期的に NVP を使用しない (先月 9 回まで)
  • 二重タバコ/NVP ユーザーの場合: 毎日少なくとも 5 本のタバコを吸い、週に少なくとも 3 回は NVP を使用します (クローズド ニコチン ソルト システムの使用を報告します)。

除外基準:

  • エリア外に引っ越す計画がある
  • 深刻なまたは不安定な身体的または精神的健康状態を持っている
  • ニコチンの代謝、動機、または強化を妨げる禁煙薬または薬を服用している
  • 研究の開始時に、通常のニコチン製品の使用を変更/中止するための具体的で当面の計画を報告する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:排他的な喫煙者
専属の喫煙者が募集され、介入セクションで説明されているすべての条件にさらされます。
ニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
試験的タバコ マーケットプレイスでのニコチン蒸気吸引製品の市場価格の 1/2 での入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
実験的タバコ マーケットプレイスでのニコチン蒸気を吸う製品の 2 倍の市場価格での入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
Experimental Tobacco Marketplace での市場価格の 1/2 での加熱式たばこ製品の入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
加熱式たばこ製品をExperimental Tobacco Marketplaceで市場価格の2倍で入手可能。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
Experimental Tobacco Marketplace での市場価格の 1/2 での加熱式たばこ製品の入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
加熱式たばこ製品をExperimental Tobacco Marketplaceで市場価格の2倍で入手可能。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
実験的:タバコとニコチンの電子タバコを併用する製品のユーザー
タバコとニコチンのデュアル電子タバコ製品のユーザーが募集され、介入セクションで説明されているすべての条件にさらされます。
ニコチン/タバコ製品は、Experimental Tobacco Marketplace で市場価格で入手できます。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
試験的タバコ マーケットプレイスでのニコチン蒸気吸引製品の市場価格の 1/2 での入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
実験的タバコ マーケットプレイスでのニコチン蒸気を吸う製品の 2 倍の市場価格での入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
Experimental Tobacco Marketplace での市場価格の 1/2 での加熱式たばこ製品の入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
加熱式たばこ製品をExperimental Tobacco Marketplaceで市場価格の2倍で入手可能。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
Experimental Tobacco Marketplace での市場価格の 1/2 での加熱式たばこ製品の入手可能性。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。
加熱式たばこ製品をExperimental Tobacco Marketplaceで市場価格の2倍で入手可能。 その他のニコチン/タバコ製品は市場価格で。 すべての参加者が指定されたすべての条件を完了することに注意してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコチン/タバコ製品の代替品
時間枠:1日

参加者は、タバコの価格が上昇する実験的タバコ市場(ETM)で購入トライアルを完了します。 ETM のその他の製品の価格は実験条件によって異なります。 新規製品の機能として、他のニコチン/タバコ製品が従来のタバコに代わる度合い(例: ニコチン入りベイプ製品、加熱式タバコ製品、ニコチン入りパウチ製品)の価格を査定させていただきます。

さまざまな ETM 条件における価格一定商品の代替の推定値を取得するために、研究者は通常の最小二乗回帰を使用して価格操作された商品の関係をモデル化し、価格一定商品の購入総量を予測します。

1日
タバコの需要
時間枠:1日

参加者は、タバコの価格が上昇する実験的タバコ市場(ETM)で購入トライアルを完了します。 ETM のその他の製品の価格は実験条件によって異なります。 新規製品の機能として、他のニコチン/タバコ製品が従来のタバコに代わる度合い(例: ニコチン入りベイプ製品、加熱式タバコ製品、ニコチン入りパウチ製品)の価格を査定させていただきます。

依存する需要の尺度を取得するには、ETM タスクでの価格操作された商品の参加者の購入を修正指数方程式に当てはめて、各商品の価格と購入の関係を定量化します: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) ここで、Q は商品の購入、C は価格、Q0 はコスト制約なしで導出された初期購入 (需要強度)、k は対数単位の関数のスパン、α は需要弾力性です。

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Warren K Bickel, Ph.D.、Fralin Biomedical Research Institute at VTC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月29日

一次修了 (実際)

2023年6月2日

研究の完了 (実際)

2023年6月7日

試験登録日

最初に提出

2021年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月3日

最初の投稿 (実際)

2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査チームは、要求に応じて匿名化されたデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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