Srovnání substituce mezi různými tabákovými/nikotinovými produkty jako funkce typu uživatele tabáku
28. ledna 2025 aktualizováno: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tato studie bude zkoumat relativní přitažlivost (odpovědnost za zneužití) nových tabákových výrobků, jak je přitažlivost modulována relativní cenou, typem uživatele a jak se mohou nové produkty vzájemně nahrazovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Všechny nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu
- Jiný: Nikotinové vapingové produkty za 1/2 tržní ceny
- Jiný: Nikotinové vapovací produkty za 2x tržní cenu
- Jiný: Zahřívané tabákové výrobky za 1/2 tržní ceny.
- Jiný: Zahřívané tabákové výrobky za 2x tržní cenu.
- Jiný: Výrobky s nikotinovými kapsičkami za 1/2 tržní ceny.
- Jiný: Nikotinové kapsičky za 2x tržní cenu.
Detailní popis
Důležitým cílem kontroly tabáku je snížit poptávku po nejškodlivějších produktech.
Proto a priori znalost nahraditelnosti nových a široce používaných tabákových výrobků může předpovídat dopad politik na změnu produktu.
Tato studie použije novou metodu, Experimental Tobacco Marketplace (ETM), k charakterizaci relativní nahraditelnosti a přitažlivosti (odpovědnost za zneužití) tabákových výrobků (např. konvenčních cigaret, nikotinových vapingových výrobků [NVP], zahřívaných tabákových výrobků [HTP], a výrobky s nikotinovými kapsičkami [NPP]) a jak je přitažlivost modulována relativní cenou a typem uživatele.
Exkluzivní kuřáci cigaret a uživatelé dvou cigaret/NVP, rozvrstvení podle věku, dokončí v ETM několik scénářů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte informovaný souhlas
- Mít alespoň 21 let nebo více
- Poskytněte vzorek dechu pro měření oxidu uhelnatého (CO ≥ 8 ppm)
- Stabilní vzorce užívání tabáku po dobu nejméně tří měsíců
- Buďte ochotni ochutnat NVP, HTP a JE
- Pro exkluzivní kuřáky cigaret: kouřte alespoň 10 cigaret denně a nepoužívejte NVP pravidelně (ne více než 9krát za poslední měsíc)
- Pro uživatele dvou cigaret/NVP: kouřte alespoň 5 cigaret denně a používejte NVP alespoň 3krát týdně (uveďte použití uzavřeného systému nikotinové soli)
Kritéria vyloučení:
- Plánujete se z oblasti odstěhovat
- Máte vážný nebo nestabilní fyzický nebo duševní zdravotní stav
- Užívání léků na odvykání tabáku nebo léků, které narušují metabolismus nikotinu, motivaci nebo posílení
- Na začátku studie uveďte konkrétní, okamžité plány na změnu/ukončení užívání jejich obvyklých nikotinových produktů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výhradní kuřáci cigaret
Budou přijati výhradní kuřáci cigaret, kteří budou vystaveni všem podmínkám popsaným v sekci intervence.
|
Nikotinové/tabákové produkty dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost nikotinových vapovacích produktů na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost nikotinových vapovacích produktů na Experimental Tobacco Marketplace za 2x tržní cenu.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 2x tržní cenu.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 2x tržní cenu.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
|
|
Experimentální: Duální uživatelé cigaret/nikotinových výparů
Budou přijati uživatelé duálních cigaret a nikotinových vapovacích produktů, kteří budou vystaveni všem podmínkám popsaným v sekci intervence.
|
Nikotinové/tabákové produkty dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost nikotinových vapovacích produktů na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost nikotinových vapovacích produktů na Experimental Tobacco Marketplace za 2x tržní cenu.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 2x tržní cenu.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 1/2 tržní ceny.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
Dostupnost zahřívaných tabákových výrobků na Experimental Tobacco Marketplace za 2x tržní cenu.
Ostatní nikotinové/tabákové výrobky za tržní cenu.
Upozorňujeme, že všichni účastníci splní všechny uvedené podmínky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náhrada nikotinu/tabákových výrobků
Časové okno: 1 den
|
Účastníci dokončí zkušební nákupy na experimentálním tabákovém trhu (ETM) s rostoucí cenou cigaret. Ostatní ceny produktů v ETM budou záviset na experimentálních podmínkách. Míra, do jaké jiné nikotinové/tabákové produkty nahrazují konvenční cigarety jako funkce nového produktu (např. nikotinové vapingové výrobky, zahřívané tabákové výrobky, výrobky nikotinových sáčků). K získání odhadů substituce produktů s konstantní cenou v různých podmínkách ETM použijí vyšetřovatelé obyčejnou regresi nejmenších čtverců k modelování vztahu produktu manipulovaného s cenou k predikci celkového množství zakoupeného produktu s konstantní cenou. |
1 den
|
|
Poptávka po cigaretách
Časové okno: 1 den
|
Účastníci dokončí zkušební nákupy na experimentálním tabákovém trhu (ETM) s rostoucí cenou cigaret. Ostatní ceny produktů v ETM budou záviset na experimentálních podmínkách. Míra, do jaké jiné nikotinové/tabákové produkty nahrazují konvenční cigarety jako funkce nového produktu (např. nikotinové vapingové výrobky, zahřívané tabákové výrobky, výrobky nikotinových sáčků). Abychom získali závislé míry poptávky, nákupy účastníků s cenou manipulované komodity v úloze ETM se přizpůsobí upravené exponenciální rovnici pro kvantifikaci vztahu mezi cenou každé komodity a nákupem: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) kde Q je nákup komodity, C je cena, Q0 je odvozený počáteční nákup bez nákladových omezení (intenzita poptávky), k je rozsah funkce v logaritmických jednotkách a α je elasticita poptávky. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studijní tým bude na požádání sdílet neidentifikovaná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .