Sammenligning av substitusjonen mellom forskjellige tobakk/nikotinprodukter som en funksjon av tobakksbrukertype
28. januar 2025 oppdatert av: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Denne studien vil undersøke den relative appellen (misbruksansvar) til nye tobakksprodukter, hvordan anken er modulert etter relativ pris, brukertype og hvordan nye produkter kan erstatte hverandre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Alle nikotin/tobakksprodukter til markedspris
- Annen: Nikotinvaping-produkter til 1/2 markedspris
- Annen: Nikotinvaping-produkter til 2x markedspris
- Annen: Oppvarmede tobakksprodukter til 1/2 markedspris.
- Annen: Oppvarmede tobakksprodukter til 2x markedspris.
- Annen: Nikotinposeprodukter til 1/2 markedspris.
- Annen: Nikotinposeprodukter til 2x markedspris.
Detaljert beskrivelse
Et viktig mål med tobakkskontroll er å redusere etterspørselen etter de mest skadelige produktene.
Derfor kan a priori kunnskap om substituerbarhet på tvers av nye og mye brukte tobakksprodukter forutsi virkningen av retningslinjer for produktbytte.
Denne studien vil bruke en ny metode, Experimental Tobacco Marketplace (ETM), for å karakterisere den relative substituerbarheten og appellen (misbruksansvar) til tobakksprodukter (f.eks. konvensjonelle sigaretter, nikotindampende produkter [NVP], oppvarmede tobakksprodukter [HTP], og nikotinposeprodukter [NPP]), og hvordan appellen moduleres etter relativ pris og brukertype.
Eksklusive sigarettrøkere og doble sigarett-/NVP-brukere, lagdelt etter alder, vil fullføre flere scenarier i ETM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi informert samtykke
- Være minst 21 år eller eldre
- Gi en pusteprøve for å måle karbonmonoksid (CO ≥ 8 ppm)
- Stabile tobakksbruksmønstre i minst tre måneder
- Vær villig til å prøve NVP-er, HTP-er og NPP-er
- For eksklusive sigarettrøykere: røyk minst 10 sigaretter daglig og ikke bruk NVP-er regelmessig (ikke mer enn 9 ganger den siste måneden)
- For brukere av doble sigaretter/NVP: røyk minst 5 sigaretter daglig og bruk NVP-er minst 3 ganger i uken (rapporter bruk av lukket nikotinsaltsystem)
Ekskluderingskriterier:
- Har planer om å flytte ut av området
- Har en alvorlig eller ustabil fysisk eller psykisk helsetilstand
- Å ta en tobakksavvenningsmedisin eller medisin som forstyrrer nikotinmetabolisme, motivasjon eller forsterkning
- Rapporter konkrete, umiddelbare planer om å endre/slutte å bruke sine vanlige nikotinprodukter i begynnelsen av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksklusive sigarettrøkere
Eksklusive sigarettrøkere vil bli rekruttert og vil bli utsatt for alle forholdene beskrevet i intervensjonsdelen.
|
Nikotin-/tobakksprodukter tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av nikotinvaping-produkter på den eksperimentelle tobakksmarkedet til 1/2 markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av nikotinvaping-produkter på den eksperimentelle tobakksmarkedet til 2x markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 1/2 markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 2x markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 1/2 markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 2x markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
|
|
Eksperimentell: Brukere av doble sigarett-/nikotindampeprodukter
Brukere av doble sigarett- og nikotindampprodukter vil bli rekruttert og vil bli utsatt for alle forholdene beskrevet i intervensjonsdelen.
|
Nikotin-/tobakksprodukter tilgjengelig på markedsplassen for eksperimentell tobakk til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av nikotinvaping-produkter på den eksperimentelle tobakksmarkedet til 1/2 markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av nikotinvaping-produkter på den eksperimentelle tobakksmarkedet til 2x markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 1/2 markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 2x markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 1/2 markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
Tilgjengelighet av oppvarmede tobakksprodukter på markedsplassen for eksperimentell tobakk til 2x markedspris.
Andre nikotin/tobakksprodukter til markedspris.
Merk at alle deltakere vil fullføre alle de angitte betingelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erstatning av nikotin/tobakksprodukter
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil fullføre kjøpsforsøk i en eksperimentell tobakksmarkedsplass (ETM) med sigaretter som øker i pris. Andre produktpriser i ETM vil avhenge av den eksperimentelle tilstanden. I hvilken grad andre nikotin-/tobakksprodukter erstatter konvensjonelle sigaretter som en funksjon av et nytt produkt (f. nikotinvaping-produkter, oppvarmede tobakksprodukter, nikotinposeprodukter) priser vil bli vurdert. For å oppnå estimater for substitusjon av priskonstante produkter i de forskjellige ETM-forholdene, vil etterforskerne bruke vanlig minste kvadraters regresjon for å modellere forholdet til det prismanipulerte produktet for å forutsi total mengde kjøpt av det priskonstante produktet. |
1 dag
|
|
Etterspørsel etter sigaretter
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil fullføre kjøpsforsøk i en eksperimentell tobakksmarkedsplass (ETM) med sigaretter som øker i pris. Andre produktpriser i ETM vil avhenge av den eksperimentelle tilstanden. I hvilken grad andre nikotin-/tobakksprodukter erstatter konvensjonelle sigaretter som en funksjon av et nytt produkt (f. nikotinvaping-produkter, oppvarmede tobakksprodukter, nikotinposeprodukter) priser vil bli vurdert. For å oppnå avhengige mål på etterspørselen, vil deltakernes kjøp av den prismanipulerte varen i ETM-oppgaven tilpasses en modifisert eksponentiell ligning for å kvantifisere forholdet mellom prisen på hver vare og innkjøp: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) der Q er innkjøp av varen, C er prisen, Q0 er det avledede innledende kjøpet uten kostnadsbegrensninger (etterspørselsintensitet), k er spennet til funksjonen i logaritmiske enheter, og α er etterspørselselastisiteten. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studieteamet vil dele avidentifiserte data på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .