Jämförelse av ersättningen mellan olika tobaks-/nikotinprodukter som en funktion av tobaksanvändartyp
13 juni 2023 uppdaterad av: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
Denna studie kommer att undersöka den relativa överklagandet (missbruksansvar) för nya tobaksprodukter, hur överklagandet moduleras av relativt pris, användartyp och hur nya produkter kan ersätta varandra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Alla nikotin/tobaksprodukter till marknadspris
- Övrig: Nikotinvapingprodukter till 1/2 marknadspris
- Övrig: Nikotinvapingprodukter till 2x marknadspris
- Övrig: Uppvärmda tobaksprodukter till 1/2 marknadspris.
- Övrig: Uppvärmda tobaksprodukter till 2x marknadspris.
- Övrig: Nikotinpåseprodukter till 1/2 marknadspris.
- Övrig: Nikotinpåseprodukter till 2x marknadspris.
Detaljerad beskrivning
Ett viktigt syfte med tobakskontrollen är att minska efterfrågan på de mest skadliga produkterna.
Därför kan a priori kunskap om utbytbarhet mellan nya och allmänt använda tobaksprodukter förutsäga effekterna av policyer för produktbyte.
Denna studie kommer att använda en ny metod, Experimental Tobacco Marketplace (ETM), för att karakterisera den relativa utbytbarheten och överklagandet (missbruksansvar) för tobaksprodukter (t.ex. konventionella cigaretter, nikotinvapingprodukter [NVP], uppvärmda tobaksprodukter [HTP], och nikotinpåseprodukter [NPP]), och hur överklagandet moduleras efter relativt pris och användartyp.
Exklusiva cigarettrökare och dubbla cigarett/NVP-användare, skiktade efter ålder, kommer att slutföra flera scenarier i ETM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge informerat samtycke
- Var minst 21 år eller äldre
- Tillhandahåll ett utandningsprov för att mäta kolmonoxid (CO ≥ 8 ppm)
- Stabila tobaksanvändningsmönster i minst tre månader
- Var villig att ta prov på NVP, HTP och NPP
- För exklusiva cigarettrökare: rök minst 10 cigaretter dagligen och använd inte NVPs regelbundet (högst 9 gånger under den senaste månaden)
- För användare av dubbla cigaretter/NVP: rök minst 5 cigaretter dagligen och använd NVP minst 3 gånger i veckan (rapportera användning av slutet nikotinsaltsystem)
Exklusions kriterier:
- Har planer på att flytta ut från området
- Har ett allvarligt eller instabilt fysiskt eller psykiskt tillstånd
- Att ta en tobaksavvänjningsmedicin eller medicin som stör nikotinmetabolism, motivation eller förstärkning
- Rapportera konkreta, omedelbara planer på att ändra/sluta använda sina vanliga nikotinprodukter i början av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exklusiva cigarettrökare
Exklusiva cigarettrökare kommer att rekryteras och kommer att utsättas för alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet.
|
Nikotin-/tobaksprodukter tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av nikotinvapingprodukter på den experimentella tobaksmarknaden till 1/2 marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av nikotinvaping-produkter på den experimentella tobaksmarknaden till 2x marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 2x marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 2x marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
|
|
Experimentell: Användare av dubbla cigarett-/nikotinångare
Användare av dubbla cigarett- och nikotinvapingprodukter kommer att rekryteras och kommer att utsättas för alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet.
|
Nikotin-/tobaksprodukter tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av nikotinvapingprodukter på den experimentella tobaksmarknaden till 1/2 marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av nikotinvaping-produkter på den experimentella tobaksmarknaden till 2x marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 2x marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 1/2 marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
Tillgänglighet av uppvärmda tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace till 2x marknadspris.
Övriga nikotin-/tobaksprodukter till marknadspris.
Observera att alla deltagare kommer att uppfylla alla angivna villkor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ersättning av nikotin/tobaksprodukter
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att slutföra inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM) med cigaretter som ökar i pris. Andra produktpriser i ETM kommer att bero på det experimentella tillståndet. I vilken grad andra nikotin-/tobaksprodukter ersätter konventionella cigaretter som en funktion av en ny produkt (t. nikotinvapingprodukter, uppvärmda tobaksprodukter, nikotinpåseprodukter) kommer att bedömas. För att erhålla uppskattningar av substitution av priskonstanta produkter i de olika ETM-förhållandena kommer utredarna att använda vanlig minsta kvadratregression för att modellera förhållandet mellan den prismanipulerade produkten för att förutsäga den totala köpta kvantiteten av den priskonstanta produkten. |
1 dag
|
|
Efterfrågan på cigaretter
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att slutföra inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM) med cigaretter som ökar i pris. Andra produktpriser i ETM kommer att bero på det experimentella tillståndet. I vilken grad andra nikotin-/tobaksprodukter ersätter konventionella cigaretter som en funktion av en ny produkt (t. nikotinvapingprodukter, uppvärmda tobaksprodukter, nikotinpåseprodukter) kommer att bedömas. För att erhålla beroende mått på efterfrågan kommer deltagarnas inköp av den prismanipulerade varan i ETM-uppgiften att anpassas till en modifierad exponentiell ekvation för att kvantifiera förhållandet mellan priset på varje vara och inköp: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) där Q är inköp av varan, C är priset, Q0 är det härledda initiala inköpet utan kostnadsbegränsningar (efterfrågeintensitet), k är spännvidden för funktionen i logaritmiska enheter och α är efterfrågeelasticiteten. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2022
Första postat (Faktisk)
5 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studiegruppen kommer att dela avidentifierade data på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .