Confronto della sostituzione tra diversi prodotti a base di tabacco/nicotina in funzione del tipo di consumatore di tabacco
28 gennaio 2025 aggiornato da: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Questo studio esaminerà l'attrattiva relativa (responsabilità per abuso) dei nuovi prodotti del tabacco, come l'appeal è modulato dal prezzo relativo, dal tipo di utente e come i nuovi prodotti possono sostituirsi l'un l'altro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Tutti i prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato
- Altro: Prodotti per lo svapo di nicotina a 1/2 prezzo di mercato
- Altro: Prodotti per lo svapo di nicotina al doppio del prezzo di mercato
- Altro: Prodotti del tabacco riscaldati a 1/2 prezzo di mercato.
- Altro: Prodotti del tabacco riscaldati al doppio del prezzo di mercato.
- Altro: Prodotti in sacchetto di nicotina a 1/2 prezzo di mercato.
- Altro: Prodotti in sacchetto di nicotina al doppio del prezzo di mercato.
Descrizione dettagliata
Un obiettivo importante del controllo del tabacco è ridurre la domanda dei prodotti più dannosi.
Pertanto, la conoscenza a priori della sostituibilità tra prodotti del tabacco nuovi e ampiamente utilizzati può prevedere l'impatto delle politiche sul cambio di prodotto.
Questo studio utilizzerà un nuovo metodo, l'Experimental Tobacco Marketplace (ETM), per caratterizzare la relativa sostituibilità e attrattiva (responsabilità per abuso) dei prodotti del tabacco (ad esempio, sigarette convenzionali, prodotti per lo svapo di nicotina [NVP], prodotti del tabacco riscaldati [HTP], e nicotine pouch products [NPP]), e come l'appeal è modulato dal prezzo relativo e dal tipo di utente.
I fumatori esclusivi di sigarette e i consumatori di doppia sigaretta/NVP, stratificati per età, completeranno più scenari nell'ETM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire il consenso informato
- Avere almeno 21 anni o più
- Fornire un campione di respiro per misurare il monossido di carbonio (CO ≥ 8 ppm)
- Modelli di consumo di tabacco stabili per almeno tre mesi
- Sii disposto a campionare NVP, HTP e NPP
- Per i fumatori esclusivi di sigarette: fumare almeno 10 sigarette al giorno e non utilizzare NVP regolarmente (non più di 9 volte nell'ultimo mese)
- Per i consumatori di doppia sigaretta/NVP: fumare almeno 5 sigarette al giorno e utilizzare NVP per almeno 3 volte a settimana (riportare l'uso di un sistema chiuso di sale alla nicotina)
Criteri di esclusione:
- Hanno in programma di trasferirsi fuori dall'area
- Avere una condizione di salute fisica o mentale grave o instabile
- Assumere un farmaco per smettere di fumare o un farmaco che interferisce con il metabolismo, la motivazione o il rinforzo della nicotina
- Segnala piani concreti e immediati per alterare/smettere di usare i loro soliti prodotti a base di nicotina all'inizio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fumatori di sigarette esclusivi
Saranno reclutati esclusivamente fumatori di sigarette e saranno esposti a tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento.
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Prodotti a base di nicotina/tabacco disponibili nel mercato sperimentale del tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti per lo svapo di nicotina nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti per lo svapo di nicotina nel mercato sperimentale del tabacco a 2 volte il prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti del tabacco riscaldati nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti a base di tabacco riscaldato nel mercato sperimentale del tabacco al doppio del prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti del tabacco riscaldati nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti a base di tabacco riscaldato nel mercato sperimentale del tabacco al doppio del prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
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Sperimentale: Utenti di prodotti a doppia sigaretta / nicotina
Saranno reclutati utilizzatori di prodotti per lo svapo di sigarette doppie e nicotina e saranno esposti a tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento.
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Prodotti a base di nicotina/tabacco disponibili nel mercato sperimentale del tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti per lo svapo di nicotina nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti per lo svapo di nicotina nel mercato sperimentale del tabacco a 2 volte il prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti del tabacco riscaldati nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti a base di tabacco riscaldato nel mercato sperimentale del tabacco al doppio del prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti del tabacco riscaldati nel mercato sperimentale del tabacco a 1/2 prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
Disponibilità di prodotti a base di tabacco riscaldato nel mercato sperimentale del tabacco al doppio del prezzo di mercato.
Altri prodotti a base di nicotina/tabacco a prezzo di mercato.
Si noti che tutti i partecipanti completeranno tutte le condizioni specificate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sostituzione di prodotti a base di nicotina/tabacco
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti completeranno le prove di acquisto in un mercato sperimentale del tabacco (ETM) con un aumento del prezzo delle sigarette. Gli altri prezzi dei prodotti nell'ETM dipenderanno dalle condizioni sperimentali. Il grado in cui altri prodotti a base di nicotina/tabacco sostituiscono le sigarette convenzionali in funzione del nuovo prodotto (ad es. prodotti per lo svapo di nicotina, prodotti a base di tabacco riscaldato, prodotti in buste di nicotina) verranno valutati i prezzi. Per ottenere stime di sostituzione dei prodotti a prezzo costante nelle diverse condizioni ETM, i ricercatori utilizzeranno la regressione dei minimi quadrati ordinari per modellare la relazione del prodotto manipolato con il prezzo per prevedere la quantità totale acquistata del prodotto a prezzo costante. |
1 giorno
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Domanda di sigarette
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I partecipanti completeranno le prove di acquisto in un mercato sperimentale del tabacco (ETM) con un aumento del prezzo delle sigarette. Gli altri prezzi dei prodotti nell'ETM dipenderanno dalle condizioni sperimentali. Il grado in cui altri prodotti a base di nicotina/tabacco sostituiscono le sigarette convenzionali in funzione del nuovo prodotto (ad es. prodotti per lo svapo di nicotina, prodotti a base di tabacco riscaldato, prodotti in buste di nicotina) verranno valutati i prezzi. Per ottenere misure dipendenti della domanda, l'acquisto da parte dei partecipanti della merce manipolata dal prezzo nell'attività ETM sarà adattato a un'equazione esponenziale modificata per quantificare la relazione tra il prezzo di ciascuna merce e l'acquisto: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) dove Q è l'acquisto della merce, C è il prezzo, Q0 è l'acquisto iniziale derivato senza vincoli di costo (intensità della domanda), k è l'intervallo della funzione in unità logaritmiche e α è l'elasticità della domanda. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il team dello studio condividerà i dati resi anonimi su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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