Vergelijking van de vervanging tussen verschillende tabaks-/nicotineproducten als functie van het type tabaksgebruiker
28 januari 2025 bijgewerkt door: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Deze studie onderzoekt de relatieve aantrekkingskracht (aansprakelijkheid voor misbruik) van nieuwe tabaksproducten, hoe de aantrekkingskracht wordt gemoduleerd door relatieve prijs, gebruikerstype, en hoe nieuwe producten elkaar kunnen vervangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Alle nicotine/tabaksproducten tegen marktprijs
- Ander: Nicotine vapen producten tegen 1/2 marktprijs
- Ander: Nicotine-vapende producten tegen 2x de marktprijs
- Ander: Verhitte tabaksproducten tegen 1/2 marktprijs.
- Ander: Verhitte tabaksproducten tegen 2x de marktprijs.
- Ander: Nicotine pouch producten tegen 1/2 marktprijs.
- Ander: Nicotinezakjes voor 2x de marktprijs.
Gedetailleerde beschrijving
Een belangrijk doel van tabaksontmoediging is het terugdringen van de vraag naar de meest schadelijke producten.
Daarom kan a priori kennis van substitueerbaarheid tussen nieuwe en veelgebruikte tabaksproducten de impact voorspellen van beleidsmaatregelen op het overstappen op een ander product.
Deze studie zal een nieuwe methode gebruiken, de Experimental Tobacco Marketplace (ETM), om de relatieve substitueerbaarheid en aantrekkingskracht (aansprakelijkheid voor misbruik) van tabaksproducten (bijv. en nicotinezakjes [NPP]), en hoe de aantrekkingskracht wordt gemoduleerd door relatieve prijs en gebruikerstype.
Exclusieve sigarettenrokers en dubbele sigaret/NVP-gebruikers, gestratificeerd naar leeftijd, zullen meerdere scenario's in de ETM voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming geven
- Minstens 21 jaar of ouder zijn
- Zorg voor een ademmonster voor het meten van koolmonoxide (CO ≥ 8 ppm)
- Stabiele tabaksgebruikspatronen gedurende ten minste drie maanden
- Wees bereid om NVP's, HTP's en NPP's te testen
- Voor exclusieve sigarettenrokers: rook dagelijks minimaal 10 sigaretten en gebruik niet regelmatig NVP's (niet meer dan 9 keer in de afgelopen maand)
- Voor gebruikers van een dubbele sigaret/NVP: rook dagelijks minimaal 5 sigaretten en gebruik NVP's minimaal 3 keer per week (gebruik van gesloten nicotinezoutsysteem melden)
Uitsluitingscriteria:
- Heb plannen om uit het gebied te verhuizen
- Een ernstige of onstabiele lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand hebben
- Het nemen van een medicijn om te stoppen met roken of medicatie die het nicotinemetabolisme, de motivatie of de versterking verstoort
- Meld aan het begin van het onderzoek concrete, onmiddellijke plannen om het gebruik van hun gebruikelijke nicotineproducten te veranderen/stoppen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exclusief sigarettenrokers
Exclusieve sigarettenrokers zullen worden aangeworven en zullen worden blootgesteld aan alle voorwaarden die worden beschreven in de interventiesectie.
|
Nicotine-/tabaksproducten verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van nicotinevapende producten op de Experimental Tobacco Marketplace voor de helft van de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van nicotinevapende producten op de Experimental Tobacco Marketplace voor 2x de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen de helft van de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen 2x de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen de helft van de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen 2x de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
|
|
Experimenteel: Dubbele gebruikers van sigaretten/nicotineproducten
Gebruikers van dubbele sigaretten en nicotinevapen zullen worden aangeworven en zullen worden blootgesteld aan alle aandoeningen die worden beschreven in de interventiesectie.
|
Nicotine-/tabaksproducten verkrijgbaar op de Experimental Tobacco Marketplace tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van nicotinevapende producten op de Experimental Tobacco Marketplace voor de helft van de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van nicotinevapende producten op de Experimental Tobacco Marketplace voor 2x de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen de helft van de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen 2x de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen de helft van de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
Beschikbaarheid van verwarmde tabaksproducten op de Experimental Tobacco Marketplace tegen 2x de marktprijs.
Andere nicotine-/tabaksproducten tegen marktprijs.
Merk op dat alle deelnemers aan alle gespecificeerde voorwaarden zullen voldoen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vervanging van nicotine-/tabaksproducten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers voltooien aankoopproeven op een experimentele tabaksmarktplaats (ETM), waarbij de prijs van sigaretten stijgt. Andere productprijzen in de ETM zijn afhankelijk van de experimentele omstandigheden. De mate waarin andere nicotine-/tabaksproducten conventionele sigaretten vervangen als functie van een nieuw product (bijv. producten voor het vapen van nicotine, verwarmde tabaksproducten, producten voor nicotinezakjes) zullen worden beoordeeld. Om schattingen te verkrijgen van de vervanging van prijsconstante producten in de verschillende ETM-omstandigheden, zullen de onderzoekers gewone kleinste kwadratenregressie gebruiken om de relatie van het prijsgemanipuleerde product te modelleren om de totale gekochte hoeveelheid van het prijsconstante product te voorspellen. |
1 dag
|
|
Vraag naar sigaretten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers voltooien aankoopproeven op een experimentele tabaksmarktplaats (ETM), waarbij de prijs van sigaretten stijgt. Andere productprijzen in de ETM zijn afhankelijk van de experimentele omstandigheden. De mate waarin andere nicotine-/tabaksproducten conventionele sigaretten vervangen als functie van een nieuw product (bijv. producten voor het vapen van nicotine, verwarmde tabaksproducten, producten voor nicotinezakjes) zullen worden beoordeeld. Om afhankelijke metingen van de vraag te verkrijgen, zal de aankoop door deelnemers van het prijsgemanipuleerde goed in de ETM-taak worden aangepast aan een aangepaste exponentiële vergelijking om de relatie tussen de prijs van elk goed en de aankoop te kwantificeren: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) waarbij Q de aankoop van het goed is, C de prijs, Q0 de afgeleide initiële aankoop zonder kostenbeperkingen (vraagintensiteit), k de reikwijdte van de functie in logaritmische eenheden is, en α de vraagelasticiteit is. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksteam zal op verzoek geanonimiseerde gegevens delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .