Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie substytucji różnych wyrobów tytoniowych/nikotynowych w zależności od typu użytkownika tytoniu

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Niniejsze badanie zbada względną atrakcyjność (odpowiedzialność za nadużycia) nowych wyrobów tytoniowych, sposób, w jaki atrakcyjność jest modulowana przez względną cenę, typ użytkownika oraz w jaki sposób nowe produkty mogą się nawzajem zastępować.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ważnym celem kontroli tytoniu jest zmniejszenie popytu na najbardziej szkodliwe produkty. W związku z tym wiedza a priori na temat zastępowalności nowych i szeroko stosowanych wyrobów tytoniowych może przewidywać wpływ polityki na zmianę produktu. W badaniu tym wykorzystana zostanie nowa metoda, Experimental Tobacco Marketplace (ETM), aby scharakteryzować względną substytucyjność i atrakcyjność (odpowiedzialność za nadużycia) wyrobów tytoniowych (np. i produkty w torebkach nikotynowych [NPP]) oraz w jaki sposób atrakcyjność jest modulowana przez względną cenę i typ użytkownika. Wyłączni palacze papierosów i użytkownicy dwóch papierosów/NVP, podzieleni według wieku, wykonają wiele scenariuszy w ETM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź świadomą zgodę
  • Mieć co najmniej 21 lat lub więcej
  • Zapewnij próbkę oddechu do pomiaru stężenia tlenku węgla (CO ≥ 8 ppm)
  • Stabilne wzorce używania tytoniu przez co najmniej trzy miesiące
  • Bądź gotów wypróbować NVP, HTP i NPP
  • Dla wyłącznych palaczy papierosów: pal co najmniej 10 papierosów dziennie i nie używaj NVP regularnie (nie więcej niż 9 razy w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Dla użytkowników dwóch papierosów/NVP: pal co najmniej 5 papierosów dziennie i używaj NVP co najmniej 3 razy w tygodniu (zgłoś stosowanie zamkniętego systemu soli nikotyny)

Kryteria wyłączenia:

  • Mają plany wyprowadzki z okolicy
  • Mieć poważny lub niestabilny stan zdrowia fizycznego lub psychicznego
  • Przyjmowanie leków wspomagających rzucanie palenia tytoniu lub leków, które zakłócają metabolizm nikotyny, motywację lub wzmocnienie
  • Na początku badania zgłoś konkretne, natychmiastowe plany zmiany/rezygnacji z używania zwykłych produktów nikotynowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekskluzywni palacze papierosów
Wyłączni palacze papierosów będą rekrutowani i będą narażeni na wszystkie warunki opisane w części dotyczącej interwencji.
Inny: Wszystkie wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych
Produkty nikotynowe/tytoniowe dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Produkty do wapowania nikotyny za 1/2 ceny rynkowej
Dostępność nikotynowych produktów do wapowania na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Produkty do wapowania z nikotyną w cenie 2x rynkowej
Dostępność nikotynowych produktów do wapowania na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie 2x rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Podgrzewane wyroby tytoniowe za 1/2 ceny rynkowej.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Podgrzewane wyroby tytoniowe po 2x cenie rynkowej.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej po 2x cenie rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Produkty w saszetkach nikotynowych za 1/2 ceny rynkowej.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Produkty w saszetkach nikotynowych w cenie 2x rynkowej.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej po 2x cenie rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Eksperymentalny: Użytkownicy produktów do wapowania z dwoma papierosami / nikotyną
Zrekrutowani zostaną użytkownicy podwójnych papierosów i produktów nikotynowych, którzy będą narażeni na wszystkie warunki opisane w sekcji dotyczącej interwencji.
Inny: Wszystkie wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych
Produkty nikotynowe/tytoniowe dostępne na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie rynkowej. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Produkty do wapowania nikotyny za 1/2 ceny rynkowej
Dostępność nikotynowych produktów do wapowania na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Produkty do wapowania z nikotyną w cenie 2x rynkowej
Dostępność nikotynowych produktów do wapowania na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym po cenie 2x rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Podgrzewane wyroby tytoniowe za 1/2 ceny rynkowej.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Podgrzewane wyroby tytoniowe po 2x cenie rynkowej.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej po 2x cenie rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Produkty w saszetkach nikotynowych za 1/2 ceny rynkowej.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej za 1/2 ceny rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.
Inny: Produkty w saszetkach nikotynowych w cenie 2x rynkowej.
Dostępność podgrzewanych wyrobów tytoniowych na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej po 2x cenie rynkowej. Inne wyroby nikotynowe/tytoniowe po cenach rynkowych. Należy pamiętać, że wszyscy uczestnicy spełnią wszystkie określone warunki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Substytucja nikotyny/wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy przeprowadzą próby zakupu na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym (ETM), przy rosnącej cenie papierosów. Ceny innych produktów w ETM będą zależeć od warunków eksperymentalnych. Stopień, w jakim inne wyroby nikotynowe/tytoniowe zastępują konwencjonalne papierosy w zależności od nowego produktu (np. produkty do wapowania nikotyny, podgrzewane wyroby tytoniowe, produkty w torebkach nikotynowych) zostaną ocenione ceny.

Aby uzyskać szacunki substytucji produktów o stałej cenie w różnych warunkach ETM, badacze wykorzystają zwykłą regresję metodą najmniejszych kwadratów do modelowania związku produktu poddanego manipulacji ceną w celu przewidzenia całkowitej ilości zakupionego produktu o stałej cenie.
1 dzień
Zapotrzebowanie na papierosy
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy przeprowadzą próby zakupu na Eksperymentalnym Rynku Tytoniowym (ETM), przy rosnącej cenie papierosów. Ceny innych produktów w ETM będą zależeć od warunków eksperymentalnych. Stopień, w jakim inne wyroby nikotynowe/tytoniowe zastępują konwencjonalne papierosy w zależności od nowego produktu (np. produkty do wapowania nikotyny, podgrzewane wyroby tytoniowe, produkty w torebkach nikotynowych) zostaną ocenione ceny.

Aby uzyskać zależne miary popytu, zakupy przez uczestników manipulowanego ceną towaru w zadaniu ETM zostaną dopasowane do zmodyfikowanego równania wykładniczego w celu ilościowego określenia związku pomiędzy ceną każdego towaru a zakupem: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) gdzie Q to zakup towaru, C to cena, Q0 to pochodny zakup początkowy bez ograniczeń kosztowych (intensywność popytu), k to rozpiętość funkcji w jednostkach logarytmicznych, a α to elastyczność popytu.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Współpracownicy

Medical University of South Carolina
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #21-1046
  • 5P01CA200512 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na żądanie zespół badawczy udostępni pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj