Comparación de la sustitución entre diferentes productos de tabaco/nicotina en función del tipo de consumidor de tabaco
28 de enero de 2025 actualizado por: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este estudio investigará el atractivo relativo (responsabilidad de abuso) de los productos de tabaco novedosos, cómo el atractivo es modulado por el precio relativo, el tipo de usuario y cómo los productos novedosos pueden sustituirse entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Todos los productos de nicotina/tabaco a precio de mercado
- Otro: Productos de vapeo de nicotina a 1/2 precio de mercado
- Otro: Productos de vapeo de nicotina al doble del precio de mercado
- Otro: Productos de tabaco calentados a 1/2 precio de mercado.
- Otro: Productos de tabaco calentados a 2x precio de mercado.
- Otro: Productos de bolsa de nicotina a 1/2 precio de mercado.
- Otro: Productos de bolsa de nicotina al doble del precio de mercado.
Descripción detallada
Un objetivo importante del control del tabaco es reducir la demanda de los productos más nocivos.
Por lo tanto, el conocimiento a priori de la sustituibilidad entre productos de tabaco novedosos y ampliamente utilizados puede pronosticar el impacto de las políticas sobre el cambio de producto.
Este estudio utilizará un método novedoso, el Mercado de Tabaco Experimental (ETM), para caracterizar la sustituibilidad relativa y el atractivo (susceptibilidad de abuso) de los productos de tabaco (por ejemplo, cigarrillos convencionales, productos de vapeo de nicotina [NVP], productos de tabaco calentado [HTP], y productos de bolsa de nicotina [NPP]), y cómo el atractivo se modula por el precio relativo y el tipo de usuario.
Los fumadores exclusivos de cigarrillos y los usuarios duales de cigarrillos/NVP, estratificados por edad, completarán múltiples escenarios en el ETM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento informado
- Tener al menos 21 años de edad o más
- Proporcionar una muestra de aliento para medir el monóxido de carbono (CO ≥ 8 ppm)
- Patrones estables de consumo de tabaco durante al menos tres meses.
- Estar dispuesto a probar NVP, HTP y NPP
- Para fumadores exclusivos de cigarrillos: fume al menos 10 cigarrillos diarios y no use NVP regularmente (no más de 9 veces en el último mes)
- Para usuarios de cigarrillos dobles/NVP: fume al menos 5 cigarrillos al día y use NVP al menos 3 veces en una semana (informe el uso del sistema cerrado de sal de nicotina)
Criterio de exclusión:
- Tiene planes de mudarse fuera del área
- Tiene una condición de salud física o mental grave o inestable
- Tomar un medicamento para dejar de fumar o un medicamento que interfiere con el metabolismo, la motivación o el refuerzo de la nicotina
- Informar planes concretos e inmediatos para cambiar/dejar de usar sus productos habituales de nicotina al comienzo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fumadores exclusivos de cigarrillos
Los fumadores exclusivos de cigarrillos serán reclutados y estarán expuestos a todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
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Productos de nicotina/tabaco disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de vapeo de nicotina en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de vapeo de nicotina en el Mercado de tabaco experimental al doble del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental al doble del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental al doble del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
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Experimental: Usuarios de cigarrillos duales/productos de vapeo de nicotina
Se reclutarán usuarios de cigarrillos duales y productos de vapeo de nicotina y estarán expuestos a todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
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Productos de nicotina/tabaco disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de vapeo de nicotina en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de vapeo de nicotina en el Mercado de tabaco experimental al doble del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental al doble del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental a la mitad del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
Disponibilidad de productos de tabaco calentado en el Mercado de Tabaco Experimental al doble del precio de mercado.
Otros productos de nicotina/tabaco a precio de mercado.
Tenga en cuenta que todos los participantes completarán todas las condiciones especificadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sustitución de productos de nicotina/tabaco
Periodo de tiempo: 1 dia
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Los participantes completarán pruebas de compra en un Mercado Experimental de Tabaco (ETM) con cigarrillos aumentando de precio. Los precios de otros productos en el ETM dependerán de la condición experimental. El grado en que otros productos de nicotina/tabaco sustituyen a los cigarrillos convencionales en función del producto novedoso (p. ej. Se evaluarán los precios de los productos de vapeo de nicotina, productos de tabaco calentado, productos de bolsas de nicotina). Para obtener estimaciones de sustitución de productos con precio constante en las diferentes condiciones ETM, los investigadores utilizarán regresión de mínimos cuadrados ordinarios para modelar la relación del producto con precio manipulado para predecir la cantidad total comprada del producto con precio constante. |
1 dia
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Demanda de cigarrillos
Periodo de tiempo: 1 dia
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Los participantes completarán pruebas de compra en un Mercado Experimental de Tabaco (ETM) con cigarrillos aumentando de precio. Los precios de otros productos en el ETM dependerán de la condición experimental. El grado en que otros productos de nicotina/tabaco sustituyen a los cigarrillos convencionales en función del producto novedoso (p. ej. Se evaluarán los precios de los productos de vapeo de nicotina, productos de tabaco calentado, productos de bolsas de nicotina). Para obtener medidas dependientes de la demanda, la compra de los participantes del producto básico con precio manipulado en la tarea ETM se ajustará a una ecuación exponencial modificada para cuantificar la relación entre el precio de cada producto básico y la compra: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) donde Q es la compra del bien, C es el precio, Q0 es la compra inicial derivada sin restricciones de costos (intensidad de la demanda), k es el alcance de la función en unidades logarítmicas y α es la elasticidad de la demanda. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El equipo de estudio compartirá datos no identificados a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .