Comparação da substituição entre diferentes produtos de tabaco/nicotina em função do tipo de usuário de tabaco
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este estudo investigará o apelo relativo (responsabilidade pelo abuso) de novos produtos de tabaco, como o apelo é modulado pelo preço relativo, tipo de usuário e como novos produtos podem substituir uns aos outros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Todos os produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado
- Outro: Produtos vaping de nicotina a 1/2 do preço de mercado
- Outro: Produtos vaping de nicotina a 2x o preço de mercado
- Outro: Produtos de tabaco aquecidos a 1/2 do preço de mercado.
- Outro: Produtos de tabaco aquecido a 2x o preço de mercado.
- Outro: Bolsas de nicotina a 1/2 do preço de mercado.
- Outro: Bolsas de nicotina a 2x o preço de mercado.
Descrição detalhada
Um objetivo importante do controle do tabagismo é reduzir a demanda pelos produtos mais nocivos.
Portanto, o conhecimento a priori da substituibilidade entre produtos de tabaco novos e amplamente usados pode prever o impacto das políticas na troca de produtos.
Este estudo usará um novo método, o Experimental Tobacco Marketplace (ETM), para caracterizar a relativa substituibilidade e apelo (responsabilidade de abuso) de produtos de tabaco (por exemplo, cigarros convencionais, produtos de vaporização de nicotina [NVP], produtos de tabaco aquecidos [HTP], e produtos de bolsa de nicotina [NPP]), e como o apelo é modulado por preço relativo e tipo de usuário.
Fumantes exclusivos e usuários de cigarros duplos/NVP, estratificados por idade, completarão vários cenários no ETM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado
- Ter pelo menos 21 anos de idade ou mais
- Forneça uma amostra de respiração para medir o monóxido de carbono (CO ≥ 8 ppm)
- Padrões estáveis de uso de tabaco por pelo menos três meses
- Esteja disposto a experimentar NVPs, HTPs e NPPs
- Para fumantes exclusivos de cigarros: fume pelo menos 10 cigarros por dia e não use NVPs regularmente (não mais que 9 vezes no último mês)
- Para usuários de cigarro duplo/NVP: fumar pelo menos 5 cigarros diariamente e usar NVPs pelo menos 3 vezes por semana (relatar o uso de sistema fechado de sal de nicotina)
Critério de exclusão:
- Tem planos de sair da área
- Ter uma condição de saúde física ou mental grave ou instável
- Tomar um medicamento para parar de fumar ou um medicamento que interfira no metabolismo, motivação ou reforço da nicotina
- Relate planos concretos e imediatos para alterar/parar de usar seus produtos usuais de nicotina no início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fumantes de cigarros exclusivos
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção.
|
Produtos de nicotina/tabaco disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos vaping de nicotina no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos vaping de nicotina no Experimental Tobacco Marketplace a 2x o preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 2x o preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 2x o preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
|
|
Experimental: Usuários de cigarros duplos/produtos vaping de nicotina
Usuários duplos de cigarros e produtos para vaping de nicotina serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção.
|
Produtos de nicotina/tabaco disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos vaping de nicotina no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos vaping de nicotina no Experimental Tobacco Marketplace a 2x o preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 2x o preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 1/2 do preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
Disponibilidade de produtos de tabaco aquecido no Experimental Tobacco Marketplace a 2x o preço de mercado.
Outros produtos de nicotina/tabaco a preço de mercado.
Observe que todos os participantes cumprirão todas as condições especificadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Substituição de produtos de nicotina/tabaco
Prazo: 1 dia
|
Os participantes concluirão testes de compra em um Mercado Experimental de Tabaco (ETM), com aumento de preço dos cigarros. Os demais preços dos produtos no ETM dependerão da condição experimental. O grau em que outros produtos de nicotina/tabaco substituem os cigarros convencionais em função do produto novo (por exemplo, os preços dos produtos de vaporização de nicotina, produtos de tabaco aquecido, produtos de bolsas de nicotina) serão avaliados. Para obter estimativas de substituição de produtos com preço constante nas diferentes condições de ETM, os investigadores usarão regressão de mínimos quadrados ordinários para modelar a relação do produto com preço manipulado para prever a quantidade total comprada do produto com preço constante. |
1 dia
|
|
Demanda de cigarro
Prazo: 1 dia
|
Os participantes concluirão testes de compra em um Mercado Experimental de Tabaco (ETM), com aumento de preço dos cigarros. Os demais preços dos produtos no ETM dependerão da condição experimental. O grau em que outros produtos de nicotina/tabaco substituem os cigarros convencionais em função do produto novo (por exemplo, os preços dos produtos de vaporização de nicotina, produtos de tabaco aquecido, produtos de bolsas de nicotina) serão avaliados. Para obter medidas dependentes de demanda, a compra da mercadoria com preço manipulado pelos participantes na tarefa ETM será ajustada a uma equação exponencial modificada para quantificar a relação entre o preço de cada mercadoria e a compra: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) onde Q é a compra da mercadoria, C é o preço, Q0 é a compra inicial derivada sem restrições de custo (intensidade de demanda), k é o intervalo da função em unidades logarítmicas e α é a elasticidade da demanda. |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A equipe de estudo compartilhará dados não identificados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .