- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05177848
담배 사용자 유형에 따른 서로 다른 담배/니코틴 제품 간의 대체물 비교
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 21세 이상이어야 합니다.
- 일산화탄소 측정을 위한 호흡 샘플 제공(CO ≥ 8ppm)
- 최소 3개월 동안 안정적인 담배 사용 패턴
- NVP, HTP 및 NPP를 기꺼이 샘플링
- 단독흡연자의 경우 : 매일 10개비 이상 흡연하고 정기적으로 NVP를 사용하지 않음(지난달 9회 이하)
- 이중 담배/NVP 사용자의 경우: 매일 최소 5개비의 담배를 피우고 일주일에 최소 3회 NVP를 사용합니다(폐쇄형 니코틴 염 시스템 사용 보고).
제외 기준:
- 해당 지역 밖으로 이사할 계획이 있는 경우
- 심각하거나 불안정한 신체적 또는 정신적 건강 상태
- 니코틴 대사, 동기 부여 또는 강화를 방해하는 금연 약물 또는 약물 복용
- 연구 시작 시 평소 니코틴 제품 사용을 변경/중단할 구체적이고 즉각적인 계획을 보고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독점 담배 흡연자
완전 흡연자를 모집하고 개입 섹션에 설명된 모든 조건에 노출됩니다.
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니코틴/담배 제품은 Experimental Tobacco Marketplace에서 시가로 구할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 시장 가격의 1/2로 니코틴 베이핑 제품을 사용할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 시장 가격의 2배로 니코틴 베이핑 제품을 사용할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 1/2로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험용 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 2배로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 1/2로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험용 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 2배로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
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실험적: 이중 담배/니코틴 베이핑 제품 사용자
이중 담배 및 니코틴 베이핑 제품 사용자가 모집되고 개입 섹션에 설명된 모든 조건에 노출됩니다.
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니코틴/담배 제품은 Experimental Tobacco Marketplace에서 시가로 구할 수 있습니다.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 시장 가격의 1/2로 니코틴 베이핑 제품을 사용할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 시장 가격의 2배로 니코틴 베이핑 제품을 사용할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 1/2로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험용 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 2배로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험적 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 1/2로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
실험용 담배 시장에서 가열식 담배 제품을 시장 가격의 2배로 구입할 수 있습니다.
시장 가격의 기타 니코틴/담배 제품.
모든 참가자는 지정된 모든 조건을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴/담배 제품 대체
기간: 1일
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참가자들은 담배 가격이 인상되는 실험적 담배 시장(ETM)에서 구매 시험을 완료하게 됩니다. ETM의 다른 제품 가격은 실험 조건에 따라 달라집니다. 새로운 제품의 기능으로서 다른 니코틴/담배 제품이 기존 담배를 대체하는 정도(예: 담배) 니코틴 베이핑 제품, 가열식 담배 제품, 니코틴 파우치 제품) 가격이 평가됩니다. 다양한 ETM 조건에서 가격이 일정한 제품의 대체 추정치를 얻기 위해 조사자는 일반 최소 제곱 회귀를 사용하여 가격이 일정한 제품의 총 구매 수량을 예측하기 위해 가격 조작 제품의 관계를 모델링합니다. |
1일
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담배 수요
기간: 1일
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참가자들은 담배 가격이 인상되는 실험적 담배 시장(ETM)에서 구매 시험을 완료하게 됩니다. ETM의 다른 제품 가격은 실험 조건에 따라 달라집니다. 새로운 제품의 기능으로서 다른 니코틴/담배 제품이 기존 담배를 대체하는 정도(예: 담배) 니코틴 베이핑 제품, 가열식 담배 제품, 니코틴 파우치 제품) 가격이 평가됩니다. 수요의 종속 측정값을 얻기 위해 ETM 작업에서 참가자의 가격 조작 상품 구매는 각 상품의 가격과 구매 사이의 관계를 정량화하기 위해 수정된 지수 방정식에 적합합니다. Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) 여기서 Q는 상품 구매이고, C는 가격, Q0는 비용 제약 없이 도출된 초기 구매(수요 강도), k는 로그 단위로 나타낸 함수 범위, α는 수요 탄력성입니다. |
1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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