Comparaison de la substitution entre différents produits tabac/nicotine en fonction du type de fumeur
13 juin 2023 mis à jour par: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
Cette étude examinera l'attrait relatif (risque d'abus) des nouveaux produits du tabac, comment l'attrait est modulé par le prix relatif, le type d'utilisateur et comment les nouveaux produits peuvent se substituer les uns aux autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Tous les produits à base de nicotine/tabac au prix du marché
- Autre: Produits de vapotage de nicotine à 1/2 prix du marché
- Autre: Produits de vapotage de nicotine à 2x le prix du marché
- Autre: Produits du tabac chauffés à 1/2 prix du marché.
- Autre: Produits du tabac chauffés à 2x le prix du marché.
- Autre: Produits en sachet de nicotine à 1/2 prix du marché.
- Autre: Produits en sachet de nicotine à 2x le prix du marché.
Description détaillée
Un objectif important de la lutte antitabac est de réduire la demande des produits les plus nocifs.
Par conséquent, la connaissance a priori de la substituabilité entre les produits du tabac nouveaux et largement utilisés peut prévoir l'impact des politiques sur le changement de produit.
Cette étude utilisera une nouvelle méthode, l'Experimental Tobacco Marketplace (ETM), pour caractériser la substituabilité relative et l'attrait (risque d'abus) des produits du tabac (par exemple, les cigarettes conventionnelles, les produits de vapotage à la nicotine [NVP], les produits du tabac chauffés [HTP], et produits en sachets de nicotine [NPP]), et comment l'attrait est modulé par le prix relatif et le type d'utilisateur.
Les fumeurs exclusifs de cigarettes et les doubles utilisateurs de cigarettes/NVP, stratifiés par âge, rempliront plusieurs scénarios dans l'ETM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberta Freitas Lemos, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 540-526-2016
- E-mail: rflemos@vtc.vt.edu
Lieux d'étude
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé
- Avoir au moins 21 ans ou plus
- Fournir un échantillon d'haleine pour mesurer le monoxyde de carbone (CO ≥ 8 ppm)
- Habitudes de consommation de tabac stables pendant au moins trois mois
- Être prêt à échantillonner les NVP, les HTP et les NPP
- Pour les fumeurs exclusifs de cigarettes : fumer au moins 10 cigarettes par jour et ne pas utiliser de NVP régulièrement (pas plus de 9 fois au cours du dernier mois)
- Pour les utilisateurs de cigarettes doubles/NVP : fumer au moins 5 cigarettes par jour et utiliser des NVP au moins 3 fois par semaine (signaler l'utilisation d'un système fermé de sels de nicotine)
Critère d'exclusion:
- Avoir l'intention de quitter la région
- Avoir un état de santé physique ou mentale grave ou instable
- Prendre un médicament pour arrêter de fumer ou un médicament qui interfère avec le métabolisme de la nicotine, la motivation ou le renforcement
- Signaler des plans concrets et immédiats pour modifier/arrêter d'utiliser leurs produits à base de nicotine habituels au début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fumeurs de cigarettes exclusifs
Des fumeurs exclusifs de cigarettes seront recrutés et seront exposés à toutes les conditions décrites dans la section intervention.
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Produits de nicotine/tabac disponibles sur le marché expérimental du tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de vapotage à la nicotine sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de vapotage à la nicotine sur le marché expérimental du tabac à 2x le prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché du tabac expérimental à 2x le prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché du tabac expérimental à 2x le prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
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Expérimental: Utilisateurs doubles de produits de vapotage de cigarettes/nicotine
Des utilisateurs de cigarettes et de produits de vapotage à la nicotine seront recrutés et seront exposés à toutes les conditions décrites dans la section intervention.
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Produits de nicotine/tabac disponibles sur le marché expérimental du tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de vapotage à la nicotine sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de vapotage à la nicotine sur le marché expérimental du tabac à 2x le prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché du tabac expérimental à 2x le prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché expérimental du tabac à la moitié du prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
Disponibilité des produits de tabac chauffé sur le marché du tabac expérimental à 2x le prix du marché.
Autres produits à base de nicotine/tabac au prix du marché.
Notez que tous les participants rempliront toutes les conditions spécifiées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Substitution nicotine/tabac
Délai: Un jour
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Les participants effectueront des essais d'achat dans un marché expérimental du tabac (ETM) avec des cigarettes dont le prix augmente. Les prix des autres produits dans l'ETM dépendront de la condition expérimentale. La mesure dans laquelle d'autres produits à base de nicotine/tabac remplacent les cigarettes conventionnelles en fonction du nouveau produit (par ex. produits de vapotage de nicotine, produits de tabac chauffé, produits en sachet de nicotine) les prix seront évalués. Pour obtenir des estimations de la substitution des produits à prix constant dans les différentes conditions ETM, les enquêteurs utiliseront la régression des moindres carrés ordinaires pour modéliser la relation du produit à prix manipulé pour prédire la quantité totale achetée du produit à prix constant. |
Un jour
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Demande de cigarettes
Délai: Un jour
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Les participants effectueront des essais d'achat dans un marché expérimental du tabac (ETM) avec des cigarettes dont le prix augmente. Les prix des autres produits dans l'ETM dépendront de la condition expérimentale. La mesure dans laquelle d'autres produits à base de nicotine/tabac remplacent les cigarettes conventionnelles en fonction du nouveau produit (par ex. produits de vapotage de nicotine, produits de tabac chauffé, produits en sachet de nicotine) les prix seront évalués. Pour obtenir des mesures dépendantes de la demande, l'achat par les participants du produit dont le prix est manipulé dans la tâche ETM sera ajusté à une équation exponentielle modifiée pour quantifier la relation entre le prix de chaque produit et l'achat : Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) où Q est l'achat du produit, C est le prix, Q0 est l'achat initial dérivé sans contraintes de coût (intensité de la demande), k est l'étendue de la fonction en unités logarithmiques et α est l'élasticité de la demande. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2022
Première publication (Réel)
5 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'équipe d'étude partagera des données anonymisées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .