Сравнение замещения между различными табачными/никотиновыми продуктами в зависимости от типа курильщика
28 января 2025 г. обновлено: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
В этом исследовании будет изучена относительная привлекательность (возможность злоупотребления) новых табачных изделий, то, как привлекательность модулируется относительной ценой, типом потребителя и тем, как новые продукты могут замещать друг друга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Все никотиновые/табачные изделия по рыночной цене
- Другой: Продукты для курения никотина по цене 1/2 рыночной
- Другой: Продукты для курения никотина по цене в 2 раза выше рыночной.
- Другой: Нагретые табачные изделия за 1/2 рыночной цены.
- Другой: Нагреваемые табачные изделия по цене, в 2 раза превышающей рыночную.
- Другой: Пакеты с никотином за 1/2 рыночной цены.
- Другой: Пакеты с никотином по цене, в два раза превышающей рыночную.
Подробное описание
Важной целью борьбы против табака является снижение спроса на наиболее вредные продукты.
Таким образом, априорное знание взаимозаменяемости новых и широко используемых табачных изделий может прогнозировать влияние политики на переход от одного продукта к другому.
В этом исследовании будет использован новый метод Experimental Tobacco Marketplace (ETM), чтобы охарактеризовать относительную взаимозаменяемость и привлекательность (вероятность злоупотребления) табачных изделий (например, обычных сигарет, никотиновых электронных сигарет [NVP], изделий из нагреваемого табака [HTP], и никотиновые пакетики [NPP]), а также то, как привлекательность регулируется относительной ценой и типом пользователя.
Исключительные курильщики сигарет и потребители двух сигарет/невирапина, стратифицированные по возрасту, выполнят несколько сценариев в ETM.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предоставьте информированное согласие
- Быть не моложе 21 года
- Предоставить образец дыхания для измерения угарного газа (CO ≥ 8 частей на миллион)
- Стабильные модели употребления табака в течение как минимум трех месяцев
- Будьте готовы взять образцы NVP, HTP и NPP
- Исключительно курильщикам сигарет: выкуривать не менее 10 сигарет в день и не употреблять НВП регулярно (не более 9 раз за последний месяц)
- Для тех, кто одновременно курит/невирапин: курите не менее 5 сигарет в день и используйте невирапин не менее 3 раз в неделю (сообщите об использовании закрытой никотиновой солевой системы)
Критерий исключения:
- Есть планы переехать из района
- Иметь серьезное или нестабильное физическое или психическое состояние здоровья
- Прием лекарств для прекращения курения или лекарств, которые мешают метаболизму никотина, мотивации или подкреплению.
- Сообщите о конкретных ближайших планах по изменению или отказу от использования своих обычных никотиновых продуктов в начале исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксклюзивные курильщики сигарет
Исключительные курильщики сигарет будут набраны и подвергнуты воздействию всех условий, описанных в разделе «Вмешательство».
|
Никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность никотиновых вейпов на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность никотиновых продуктов для вейпинга на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по цене, в 2 раза превышающей рыночную.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на Торговой площадке экспериментального табака по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на торговой площадке Experimental Tobacco Marketplace по цене, превышающей рыночную в 2 раза.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на Торговой площадке экспериментального табака по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на торговой площадке Experimental Tobacco Marketplace по цене, превышающей рыночную в 2 раза.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
|
|
Экспериментальный: Пользователи двойных сигарет/никотиновых вейпов
Будут набраны пользователи двойных сигарет и никотиновых вейпов, которые будут подвергнуты всем условиям, описанным в разделе «Вмешательство».
|
Никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность никотиновых вейпов на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность никотиновых продуктов для вейпинга на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по цене, в 2 раза превышающей рыночную.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на Торговой площадке экспериментального табака по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на торговой площадке Experimental Tobacco Marketplace по цене, превышающей рыночную в 2 раза.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на Торговой площадке экспериментального табака по цене 1/2 рыночной.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
Доступность нагретых табачных изделий на торговой площадке Experimental Tobacco Marketplace по цене, превышающей рыночную в 2 раза.
Другие никотиновые/табачные изделия по рыночной цене.
Обратите внимание, что все участники выполнят все указанные условия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Замещение никотина/табачных изделий
Временное ограничение: 1 день
|
Участники завершат пробные закупки на Экспериментальном табачном рынке (ETM) с повышением цен на сигареты. Цены на другие продукты в ETM будут зависеть от условий эксперимента. Степень, в которой другие никотиновые/табачные продукты заменяют обычные сигареты, в зависимости от нового продукта (например, никотиновые изделия для вейпинга, нагретые табачные изделия, никотиновые пакеты) будут оценены цены. Чтобы получить оценки замещения продуктов с постоянной ценой в различных условиях ETM, исследователи будут использовать обычную регрессию наименьших квадратов, чтобы смоделировать взаимосвязь продукта с манипулируемой ценой, чтобы спрогнозировать общее количество закупленного продукта с постоянной ценой. |
1 день
|
|
Спрос на сигареты
Временное ограничение: 1 день
|
Участники завершат пробные закупки на Экспериментальном табачном рынке (ETM) с повышением цен на сигареты. Цены на другие продукты в ETM будут зависеть от условий эксперимента. Степень, в которой другие никотиновые/табачные продукты заменяют обычные сигареты, в зависимости от нового продукта (например, никотиновые изделия для вейпинга, нагретые табачные изделия, никотиновые пакеты) будут оценены цены. Чтобы получить зависимые показатели спроса, покупка участниками товара, цена которого манипулируется в задаче ETM, будет соответствовать модифицированному экспоненциальному уравнению для количественной оценки взаимосвязи между ценой каждого товара и покупкой: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) где Q — покупка товара, C — цена, Q0 — производная первоначальная покупка без ограничения затрат (интенсивность спроса), k — размах функции в логарифмических единицах, а α — эластичность спроса. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследовательская группа предоставит обезличенные данные по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .