Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af substitutionen mellem forskellige tobaks-/nikotinprodukter som en funktion af tobaksbrugertypen

13. juni 2023 opdateret af: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
Denne undersøgelse vil undersøge den relative appel (misbrugsansvar) for nye tobaksprodukter, hvordan appellen er moduleret efter relativ pris, brugertype, og hvordan nye produkter kan erstatte hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et vigtigt mål med tobakskontrol er at reducere efterspørgslen efter de mest skadelige produkter. Derfor kan a priori viden om substituerbarhed på tværs af nye og udbredte tobaksprodukter forudsige virkningen af ​​politikker på produktskift. Denne undersøgelse vil bruge en ny metode, Experimental Tobacco Marketplace (ETM), til at karakterisere den relative substituerbarhed og appel (misbrugsansvar) af tobaksprodukter (f.eks. konventionelle cigaretter, nikotindampningsprodukter [NVP], opvarmede tobaksprodukter [HTP], og nikotinposeprodukter [NPP]), og hvordan appellen moduleres efter relativ pris og brugertype. Eksklusive cigaretrygere og dobbelt cigaret/NVP-brugere, stratificeret efter alder, vil gennemføre flere scenarier i ETM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv informeret samtykke
  • Være mindst 21 år eller ældre
  • Giv en udåndingsprøve til måling af kulilte (CO ≥ 8 ppm)
  • Stabile tobaksbrugsmønstre i mindst tre måneder
  • Vær villig til at prøve NVP'er, HTP'er og NPP'er
  • For eksklusive cigaretrygere: ryg mindst 10 cigaretter dagligt og brug ikke NVP'er regelmæssigt (ikke mere end 9 gange inden for den sidste måned)
  • For brugere af dobbelt cigaret/NVP: ryg mindst 5 cigaretter dagligt og brug NVP'er mindst 3 gange om ugen (rapporter brug af lukket nikotinsaltsystem)

Ekskluderingskriterier:

  • Har planer om at flytte ud af området
  • Har en alvorlig eller ustabil fysisk eller psykisk helbredstilstand
  • Indtagelse af en tobaksstopmedicin eller medicin, der forstyrrer nikotinmetabolisme, motivation eller forstærkning
  • Rapportér konkrete, umiddelbare planer om at ændre/holde op med at bruge deres sædvanlige nikotinprodukter i begyndelsen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksklusive cigaretrygere
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for alle de forhold, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
Andet: Alle nikotin/tobaksprodukter til markedspris
Nikotin-/tobaksprodukter tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotindampeprodukter til 1/2 markedspris
Tilgængelighed af nikotindampeprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotindampeprodukter til 2x markedspris
Tilgængelighed af nikotinvaping-produkter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 2x markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Opvarmede tobaksvarer til 1/2 markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Opvarmede tobaksvarer til 2x markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 2x markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotinposeprodukter til 1/2 markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotinposeprodukter til 2x markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 2x markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Eksperimentel: Dual cigaret / nikotin vaping produkt brugere
Brugere af dobbelt cigaret- og nikotindampprodukt vil blive rekrutteret og vil blive udsat for alle de forhold, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
Andet: Alle nikotin/tobaksprodukter til markedspris
Nikotin-/tobaksprodukter tilgængelige på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotindampeprodukter til 1/2 markedspris
Tilgængelighed af nikotindampeprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotindampeprodukter til 2x markedspris
Tilgængelighed af nikotinvaping-produkter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 2x markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Opvarmede tobaksvarer til 1/2 markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Opvarmede tobaksvarer til 2x markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 2x markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotinposeprodukter til 1/2 markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 1/2 markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.
Andet: Nikotinposeprodukter til 2x markedspris.
Tilgængelighed af opvarmede tobaksprodukter på den eksperimentelle tobaksmarkedsplads til 2x markedspris. Andre nikotin/tobaksvarer til markedspris. Bemærk, at alle deltagere vil opfylde alle de angivne betingelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nikotin/tobaksprodukter substitution
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne vil gennemføre købsforsøg på en eksperimentel tobaksmarkedsplads (ETM), hvor cigaretter stiger i pris. Andre produktpriser i ETM vil afhænge af den eksperimentelle tilstand. I hvilken grad andre nikotin-/tobaksprodukter erstatter konventionelle cigaretter som funktion af et nyt produkt (f.eks. nikotindampeprodukter, opvarmede tobaksprodukter, nikotinposeprodukter) vil priser blive vurderet.

For at opnå estimater af substitution af priskonstante produkter i de forskellige ETM-forhold, vil efterforskerne bruge almindelig mindste kvadraters regression til at modellere forholdet mellem det prismanipulerede produkt for at forudsige den samlede mængde købt af det priskonstante produkt.
1 dag
Efterspørgsel efter cigaret
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne vil gennemføre købsforsøg på en eksperimentel tobaksmarkedsplads (ETM), hvor cigaretter stiger i pris. Andre produktpriser i ETM vil afhænge af den eksperimentelle tilstand. I hvilken grad andre nikotin-/tobaksprodukter erstatter konventionelle cigaretter som funktion af et nyt produkt (f.eks. nikotindampeprodukter, opvarmede tobaksprodukter, nikotinposeprodukter) vil priser blive vurderet.

For at opnå afhængige mål for efterspørgsel vil deltagernes køb af den prismanipulerede vare i ETM-opgaven tilpasses en modificeret eksponentiel ligning for at kvantificere forholdet mellem prisen på hver vare og indkøb: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) hvor Q er indkøb af varen, C er prisen, Q0 er det afledte initiale indkøb uden omkostningsbegrænsninger (efterspørgselsintensitet), k er spændvidden af ​​funktionen i logaritmiske enheder, og α er efterspørgselselasticiteten.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #21-1046
  • 5P01CA200512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesteamet deler de-identificerede data efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner