Vergleich der Substitution zwischen verschiedenen Tabak-/Nikotinprodukten in Abhängigkeit vom Tabakkonsumententyp
28. Januar 2025 aktualisiert von: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Diese Studie wird die relative Attraktivität (Mißbrauchsanfälligkeit) neuartiger Tabakprodukte untersuchen, wie die Attraktivität durch den relativen Preis, den Benutzertyp moduliert wird und wie neuartige Produkte einander ersetzen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Alle Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis
- Sonstiges: Nikotin-Vaping-Produkte zum 1/2 Marktpreis
- Sonstiges: Nikotin-Vaping-Produkte zum 2-fachen Marktpreis
- Sonstiges: Erhitzte Tabakwaren zum 1/2 Marktpreis.
- Sonstiges: Erhitzte Tabakwaren zum 2x Marktpreis.
- Sonstiges: Nikotinbeutelprodukte zum halben Marktpreis.
- Sonstiges: Nikotinbeutelprodukte zum 2-fachen Marktpreis.
Detaillierte Beschreibung
Ein wichtiges Ziel der Tabakkontrolle ist es, die Nachfrage nach den schädlichsten Produkten zu reduzieren.
Daher kann das a priori-Wissen über die Substituierbarkeit zwischen neuartigen und weit verbreiteten Tabakprodukten die Auswirkungen von Richtlinien auf den Produktwechsel vorhersagen.
Diese Studie wird eine neuartige Methode, den Experimental Tobacco Marketplace (ETM), verwenden, um die relative Substituierbarkeit und Attraktivität (Missbrauchshaftung) von Tabakprodukten (z. B. herkömmliche Zigaretten, Nikotinverdampfungsprodukte [NVP], erhitzte Tabakprodukte [HTP], und Nikotinbeutelprodukte [NPP]) und wie die Attraktivität durch den relativen Preis und den Benutzertyp moduliert wird.
Exklusive Zigarettenraucher und Doppelzigaretten-/NVP-Benutzer, stratifiziert nach Alter, werden mehrere Szenarien im ETM absolvieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie eine informierte Zustimmung
- Mindestens 21 Jahre oder älter sein
- Bereitstellung einer Atemprobe zur Messung von Kohlenmonoxid (CO ≥ 8 ppm)
- Stabiles Tabakkonsumverhalten für mindestens drei Monate
- Seien Sie bereit, NVPs, HTPs und NPPs zu testen
- Für ausschließliche Zigarettenraucher: Rauchen Sie mindestens 10 Zigaretten täglich und verwenden Sie NVPs nicht regelmäßig (nicht mehr als 9 Mal im letzten Monat)
- Für Benutzer von zwei Zigaretten/NVP: Rauchen Sie mindestens 5 Zigaretten täglich und verwenden Sie NVPs mindestens 3 Mal pro Woche (Bericht über die Verwendung eines geschlossenen Nikotinsalzsystems)
Ausschlusskriterien:
- Habe Pläne, aus der Gegend wegzuziehen
- Einen schweren oder instabilen körperlichen oder geistigen Gesundheitszustand haben
- Einnahme eines Medikaments zur Tabakentwöhnung oder eines Medikaments, das den Nikotinstoffwechsel, die Motivation oder die Verstärkung beeinträchtigt
- Melden Sie zu Beginn der Studie konkrete, unmittelbare Pläne, ihre üblichen Nikotinprodukte zu ändern/aufzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exklusive Zigarettenraucher
Ausschließliche Zigarettenraucher werden rekrutiert und allen im Interventionsabschnitt beschriebenen Bedingungen ausgesetzt.
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Nikotin-/Tabakprodukte, die im Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich sind.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von Nikotin-Vaping-Produkten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von Nikotin-Vaping-Produkten im Experimental Tobacco Marketplace zum 2-fachen Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum 2-fachen Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum 2-fachen Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
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Experimental: Benutzer von zweifachen Zigaretten-/Nikotin-Vaping-Produkten
Benutzer von Dual-Zigaretten- und Nikotin-Vaping-Produkten werden rekrutiert und allen im Interventionsabschnitt beschriebenen Bedingungen ausgesetzt.
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Nikotin-/Tabakprodukte, die im Experimental Tobacco Marketplace zum Marktpreis erhältlich sind.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von Nikotin-Vaping-Produkten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von Nikotin-Vaping-Produkten im Experimental Tobacco Marketplace zum 2-fachen Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum 2-fachen Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum halben Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
Verfügbarkeit von erhitzten Tabakprodukten im Experimental Tobacco Marketplace zum 2-fachen Marktpreis.
Andere Nikotin-/Tabakprodukte zum Marktpreis.
Beachten Sie, dass alle Teilnehmer alle angegebenen Bedingungen erfüllen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ersatz von Nikotin-/Tabakprodukten
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer absolvieren Kaufversuche auf einem Experimental Tobacco Marketplace (ETM), wobei die Zigarettenpreise steigen. Andere Produktpreise im ETM hängen von den Versuchsbedingungen ab. Der Grad, in dem andere Nikotin-/Tabakprodukte herkömmliche Zigaretten ersetzen, abhängig vom neuartigen Produkt (z. B. (z. B. Nikotin-Dampfprodukte, erhitzte Tabakprodukte, Nikotinbeutelprodukte) werden die Preise berechnet. Um Schätzungen der Substitution von preiskonstanten Produkten unter den verschiedenen ETM-Bedingungen zu erhalten, verwenden die Forscher die gewöhnliche Regression der kleinsten Quadrate, um die Beziehung des preismanipulierten Produkts zu modellieren und die Gesamtkaufmenge des preiskonstanten Produkts vorherzusagen. |
1 Tag
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Zigarettennachfrage
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer absolvieren Kaufversuche auf einem Experimental Tobacco Marketplace (ETM), wobei die Zigarettenpreise steigen. Andere Produktpreise im ETM hängen von den Versuchsbedingungen ab. Der Grad, in dem andere Nikotin-/Tabakprodukte herkömmliche Zigaretten ersetzen, abhängig vom neuartigen Produkt (z. B. (z. B. Nikotin-Dampfprodukte, erhitzte Tabakprodukte, Nikotinbeutelprodukte) werden die Preise berechnet. Um abhängige Nachfragemaße zu erhalten, wird der Einkauf der preismanipulierten Ware durch die Teilnehmer in der ETM-Aufgabe an eine modifizierte Exponentialgleichung angepasst, um die Beziehung zwischen dem Preis jeder Ware und dem Einkauf zu quantifizieren: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) wobei Q der Kauf der Ware ist, C der Preis ist, Q0 der abgeleitete anfängliche Kauf ohne Kostenbeschränkungen (Nachfrageintensität) ist, k die Spanne der Funktion in logarithmischen Einheiten ist und α die Nachfrageelastizität ist. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #21-1046
- 5P01CA200512 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienteam wird anonymisierte Daten auf Anfrage weitergeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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