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交代勤務の代謝と概日への影響 (OPTI-SHIFT)

2025年11月14日 更新者：Tinh-Hai Collet, MD

交代勤務の代謝と概日への影響 - 観察研究

探索的な観察パイロット研究では、研究者らは、グルコース変動、代謝の健康状態、概日リズム（インビトロおよびインビボで測定）、睡眠/覚醒サイクル、周囲の光、食事と活動のパターン、健康状態、注意力。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Geneva、スイス、1211
        • Geneva University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

交代制勤務者

説明

包含基準:

  • 男と女
  • 年齢 20～50歳
  • 前月および研究期間中、フルタイム換算で 80% 以上働いている
  • 夜勤をする（つまり、 23 時から 06 時までの労働時間で構成されるシフト）を日勤と交替で行います（つまり、 06時から20時までの労働時間で構成されるシフト）
  • 研究期間中、少なくとも3回連続の夜勤をし、その前に少なくとも1日の休日または日勤を予定している
  • 研究期間中、少なくとも3日連続の日勤勤務を計画している
  • 学習アプリ（iOS、Android）に対応し、定期的に飲食物の写真を撮影できるスマートフォンを自信を持って使用できる方
  • 十分なインフォームドコンセントを与え、研究手順に従うことができる

除外基準:

  • 研究中に妊娠が計画されている、または現在妊娠している
  • 更年期の女性
  • 前月に大きな病気や入院をしたことがある
  • ペースメーカー、ポンプ、または磁石によって無効化できるその他の医療機器を携帯している
  • 重大な精神疾患
  • 前月に異なるタイムゾーン（時差が2時間以上）への旅行、または研究中に計画された旅行
  • 前月に介入臨床試験（主な転帰に影響を及ぼす可能性がある）に参加している、または研究中に計画されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
交代制勤務者
一連の日勤中および一連の夜勤中に繰り返される測定
他の：交替勤務への曝露
標準シフトワーク指数から調整された詳細なアンケート（組み込み時に測定）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースエクステンションの違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
継続的グルコースモニタリングによる測定
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
臨床化学による測定 (mmol/L)
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
体重の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
体重(kg)
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
腹囲の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
メジャーで測定した腹囲 (cm)
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
脂質プロファイルの違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
臨床化学で測定した総コレステロール、中性脂肪、HDLコレステロール、LDLコレステロール（mmol/L）
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
血中ホルモンプロファイルの違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
臨床化学により測定されるインスリン (mIU/L)、甲状腺刺激ホルモン (mIU/L)、コルチゾール (nmol/L)
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
食べる時間の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
24時間における最初のカロリー摂取から最後のカロリー摂取までの時間
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
摂取する栄養素の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
24時間の総カロリーと主要栄養素の摂取量
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
収縮期血圧と拡張期血圧の差
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
血圧腕帯で測定
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
心拍数変動の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
ウェアラブルセンサーによる測定
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
身体活動の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
アクティグラフィーおよび国際身体活動アンケートによって測定
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
睡眠/覚醒サイクルの違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
アクティグラフィーによる測定
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
睡眠の質の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定されるスコアの範囲は 0 ～ 21 ポイントで、0 は困難がないことを示し、21 は深刻な困難を示します。
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
注意力と眠気の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
持続的注意反応テストで測定
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
幸福度の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
世界保健機関-5 アンケート (WHO-5) によって測定されるように、スコアの範囲は 0 ～ 25 で、0 は可能な限り最悪を示し、25 は可能な限り最高を示します。
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
メンタルヘルスの結果の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) によって測定されるスコアの範囲は 0 ～ 27 で、0 はうつ病がないことを示し、27 は重度のうつ病を示します。
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液代謝パラメータの違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
ハイスループット質量分析メタボロミクスによって測定される、炭水化物、脂肪、タンパク質、ステロイドの代謝に関与する小さな代謝産物の半定量的な同定
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
脂質代謝の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
ハイスループット質量分析リピドミクスによる測定
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
周囲光への露出の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
ウェアラブル分光計と光暴露行動評価 (LEBA) アンケートによって測定
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
深部体温の違い
時間枠：一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。
ウェアラブル皮膚温度および熱伝達センサーで測定
一連の日勤と一連の夜勤の間に、10日から3か月の間隔をあけます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tinh-Hai Collet, MD

捜査官

  • 主任研究者：Tinh-Hai Collet, MD、Geneva University Hospitals, Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-01088

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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