Die metabolischen und zirkadianen Auswirkungen von Schichtarbeit (OPTI-SHIFT)
14. November 2025 aktualisiert von: Tinh-Hai Collet, MD
Die metabolischen und zirkadianen Auswirkungen von Schichtarbeit – eine Beobachtungsstudie
In einer explorativen, beobachtenden Pilotstudie werden sich die Forscher auf die Auswirkungen einer durch Schichtarbeit verursachten kurzfristigen zirkadianen Fehlausrichtung auf mehrdimensionale Messungen konzentrieren, darunter Glukoseexkursion, Stoffwechselgesundheit, zirkadiane Rhythmen (gemessen in vitro und in vivo), Schlaf-/Wachzyklen und Umgebungslicht, Ess- und Aktivitätsmuster, Wohlbefinden und Aufmerksamkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schichtarbeiter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter 20-50 Jahre
- Im Vormonat und während des Studiums ≥ 80 % Vollzeitäquivalent arbeiten
- Arbeiten in Nachtschichten (d. h. Schichten, die Arbeitszeiten zwischen 23 und 06 Uhr umfassen) im Wechsel mit Tagesschichten (d. h. Schichten, die Arbeitszeiten zwischen 06:00 und 20:00 Uhr umfassen)
- Geplant ist, während des Studiums mindestens drei aufeinanderfolgende Nachtschichten zu arbeiten, denen mindestens ein freier Tag oder eine Tagesschicht vorausgeht
- Geplant ist, während des Studiums mindestens drei aufeinanderfolgende Tagesschichten zu arbeiten
- Sicherer Umgang mit einem mit der Lernanwendung kompatiblen Smartphone (iOS, Android) und Fähigkeit, regelmäßig Fotos von verzehrten Speisen/Getränken zu machen
- Kann eine vollständig informierte Einwilligung erteilen und die Studienabläufe befolgen
Ausschlusskriterien:
- Geplante oder aktuelle Schwangerschaft während der Studie
- Frauen in den Wechseljahren
- Schwere Krankheit oder Krankenhausaufenthalt im Vormonat
- Trägt einen Herzschrittmacher, eine Pumpe oder ein anderes medizinisches Gerät, das durch einen Magneten deaktiviert werden kann
- Schwere psychische Erkrankung
- Reise in eine andere Zeitzone (≥ 2 Stunden Zeitunterschied) im Vergleich zum Vormonat oder während der Studie geplant
- Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie (die möglicherweise die Hauptergebnisse beeinträchtigt) im vorangegangenen Monat oder während der Studie geplant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schichtarbeiter
Messungen werden während einer Reihe von Tagschichten und während einer Reihe von Nachtschichten wiederholt
|
Detaillierter Fragebogen, angepasst an den Standard-Schichtarbeitsindex, gemessen bei der Aufnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in der Glukoseexkursion
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in der Nüchternglukose
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen durch klinische Chemie (mmol/L)
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Gewichtsunterschied
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Körpergewicht (kg)
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied im Taillenumfang
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Taillenumfang (cm), gemessen mit einem Maßband
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied im Lipidprofil
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, gemessen durch klinische Chemie (mmol/L)
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied im Bluthormonprofil
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Insulin (mIU/L), Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (mIU/L), Cortisol (nmol/L), gemessen durch klinische Chemie
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied in der Essensdauer
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Zeit von der ersten bis zur letzten Kalorienaufnahme über einen Zeitraum von 24 Stunden
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied in der Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gesamtkalorien- und Makronährstoffaufnahme über einen Zeitraum von 24 Stunden
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied im systolischen und diastolischen Blutdruck
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen mit der Blutdruck-Armmanschette
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen mit einem tragbaren Sensor
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen durch Aktigraphie und den International Physical Activity Questionnaire
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied in den Schlaf-/Wachzyklen
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen durch Aktigraphie
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied in der Schlafqualität
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) liegt die Punktzahl zwischen 0 und 21 Punkten, wobei 0 keine Schwierigkeit und 21 schwere Schwierigkeiten bedeutet
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschiedliche Aufmerksamkeit und Schläfrigkeit
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen mit dem Sustained Attention to Response Test
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied im Wohlbefinden
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen anhand des Fragebogens der Weltgesundheitsorganisation 5 (WHO-5) liegt die Punktzahl zwischen 0 und 25, wobei 0 die schlechteste und 25 die bestmögliche bedeutet
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschiede in den Ergebnissen für die psychische Gesundheit
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) liegt der Wert zwischen 0 und 27, wobei 0 auf keine Depression und 27 auf eine schwere Depression hinweist
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in den Blutmetabolomparametern
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen durch Hochdurchsatz-Massenspektrometrie-Metabolomik, semiquantitative Identifizierung kleiner Metaboliten, die am Kohlenhydrat-, Fett-, Protein- und Steroidstoffwechsel beteiligt sind
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied im Fettstoffwechsel
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen durch Hochdurchsatz-Massenspektrometrie-Lipidomik
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied in der Einwirkung von Umgebungslicht
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen mit einem tragbaren Spektrometer und dem LEBA-Fragebogen (Light Exposure Behaviour Assessment).
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
|
Unterschied in der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Gemessen mit einem tragbaren Hauttemperatur- und Wärmeübertragungssensor
|
Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01088
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .