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교대 근무의 신진대사 및 일주기 효과 (OPTI-SHIFT)

2025년 11월 14일 업데이트: Tinh-Hai Collet, MD

교대 근무의 신진대사 및 일주기 효과 - 관찰 연구

탐색적 관찰 파일럿 연구에서 조사관은 포도당 이동, 대사 건강, 일주기 리듬(체외 및 생체 내에서 측정), 수면/기상 주기 및 주변 조명, 식사 및 활동 패턴, 웰빙 및 관심.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1211
        • Geneva University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

교대 근무자

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 20~50세
  • 이전 달과 연구 기간 동안 ≥ 80% 풀타임으로 일함
  • 야간 근무(예: 23시에서 06시 사이의 근무 시간으로 구성된 교대 근무(즉, 06시에서 20시 사이의 근무 시간을 구성하는 교대)
  • 최소 휴무 또는 주간 근무가 선행되는 연구 기간 동안 최소 3회 연속 야간 근무를 계획함
  • 연구 기간 동안 최소 연속 3일 교대 근무 계획
  • 학습 애플리케이션(iOS, Android)과 호환되는 스마트폰을 자신 있게 사용하고 정기적으로 섭취한 음식/음료 사진을 찍을 수 있습니다.
  • 충분한 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 따를 수 있음

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 계획된 임신 또는 현재 임신
  • 갱년기 여성
  • 지난달 주요 질병 또는 입원
  • 자석으로 비활성화할 수 있는 심박 조율기, 펌프 또는 기타 의료 기기를 휴대합니다.
  • 주요 정신 질환
  • 지난 달 동안 또는 연구 중에 계획된 다른 시간대(≥ 2시간 시차)로의 여행
  • 이전 달에 중재적 임상 시험(주요 결과를 잠재적으로 방해할 수 있음)에 등록했거나 연구 중에 계획됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교대 근무자
일련의 주간 교대 및 일련의 야간 교대 중에 반복 측정
포함될 때 측정된 표준 교대 근무 지수에서 채택된 상세 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 소풍의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
지속적인 포도당 모니터링으로 측정
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
임상 화학에 의해 측정됨(mmol/L)
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
무게의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
체중(kg)
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
허리둘레의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
줄자로 측정한 허리둘레(cm)
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
지질 프로필의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
총콜레스테롤, 중성지방, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤을 임상화학으로 측정(mmol/L)
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
혈액 호르몬 프로필의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
인슐린(mIU/L), 갑상선 자극 호르몬(mIU/L), 코티솔(nmol/L) 임상 화학으로 측정
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
먹는 시간의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
24시간 동안 처음 칼로리 섭취부터 마지막 ​​칼로리 섭취까지의 시간
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
영양소 섭취의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
24시간 동안의 총 칼로리 및 다량 영양소 섭취량
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
혈압 팔 커프에 의해 측정
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
심박 변이도의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
웨어러블 센서로 측정
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
신체 활동의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
액티그래피와 International Physical Activity Questionnaire에 의해 측정됨
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
수면/각성 주기의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
액티그래피로 측정했을 때
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
수면의 질 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정한 점수 범위는 0~21점이며 0은 어려움이 없음을, 21은 심각한 어려움을 나타냅니다.
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
주의력과 졸음의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
응답 테스트에 대한 지속적인 주의력으로 측정됨
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
웰빙의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
세계보건기구-5 설문지(WHO-5)로 측정한 점수 범위는 0에서 25까지이며, 0은 가능한 최악, 25는 최고를 나타냅니다.
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
정신 건강 결과의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)로 측정한 바와 같이, 점수 범위는 0에서 27까지이며, 0은 우울증이 없음을 나타내고 27은 심각한 우울증을 나타냅니다.
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 대사 매개변수의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
High-throughput mass spectrometry metabolomics로 측정한 바와 같이, 탄수화물, 지방, 단백질 및 스테로이드 대사에 관여하는 작은 대사체의 반정량적 식별
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
지질 대사의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
고처리량 질량분석법 리피도믹스로 측정
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
주변광에 대한 노출의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
웨어러블 분광계 및 광 노출 행동 평가(LEBA) 설문지로 측정
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
심부 체온의 차이
기간: 일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.
웨어러블 피부 온도 및 열 전달 센서로 측정
일련의 주간 근무와 일련의 야간 근무 사이에 10일에서 3개월 간격으로 구분됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-01088

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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