De metabolske og sirkadiske effektene av skiftarbeid (OPTI-SHIFT)
14. november 2025 oppdatert av: Tinh-Hai Collet, MD
De metabolske og sirkadiske effektene av skiftarbeid - en observasjonsstudie
I en eksplorativ observasjonspilotstudie vil etterforskerne fokusere på effektene av kortvarig døgnfeil indusert av skiftarbeid på flerdimensjonale målinger, inkludert glukoseekskursjon, metabolsk helse, døgnrytme (målt in vitro og in vivo), søvn/våkne sykluser og omgivelseslys, spise- og aktivitetsmønster, trivsel og oppmerksomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Skiftarbeidere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Alder 20-50 år
- Jobbet ≥ 80 % heltidsekvivalenter i løpet av forrige måned og under studiet
- Å jobbe nattskift (dvs. vakter som omfatter arbeidstid mellom 23.00 og 06.00) i turnus med dagvakter (dvs. skift som omfatter arbeidstid mellom 06.00 og 20.00)
- Planlagt å jobbe minst 3 påfølgende nattskift i løpet av studiet forut av minst en fridag eller dagskift
- Planlagt å jobbe minst 3 sammenhengende dagskift i løpet av studiet
- Trygg bruk av en smarttelefon som er kompatibel med studieapplikasjonen (iOS, Android) og i stand til regelmessig å ta bilder av inntatt mat/drikke
- Kunne gi et fullt informert samtykke og følge studieprosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt eller pågående graviditet under studien
- Kvinner i overgangsalderen
- Større sykdom eller sykehusinnleggelse siste måned
- Har en pacemaker, pumpe eller annet medisinsk utstyr som kan deaktiveres av en magnet
- Store psykiske lidelser
- Tur til en annen tidssone (≥ 2-timers tidsforskjell) i løpet av forrige måned eller planlagt under studiet
- Registrert i en intervensjonell klinisk studie (potensielt forstyrrende med hovedresultatene) i løpet av forrige måned eller planlagt i løpet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skiftarbeidere
Målinger gjentatt i løpet av en serie dagskift og under en serie nattskift
|
Detaljert spørreskjema tilpasset fra Standard Shiftwork Index, målt ved inkludering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i glukoseekskursjon
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt ved kontinuerlig glukoseovervåking
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i fastende glukose
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt ved klinisk kjemi (mmol/L)
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i vekt
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Kroppsvekt (Kg)
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i midjeomkrets
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Midjeomkrets (cm) vurderes med et målebånd
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i lipidprofil
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Totalkolesterol, triglyserider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol målt ved klinisk kjemi (mmol/L)
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i blodets hormonelle profil
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Insulin (mIU/L), thyreoideastimulerende hormon (mIU/L), kortisol (nmol/L) målt ved klinisk kjemi
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i spisevarighet
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Tid fra første til siste kaloriinntak over en 24-timers periode
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i næringsinntak
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Totalt inntak av kalorier og makronæringsstoffer over en 24-timers periode
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt ved blodtrykksarmmansjett
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt med en bærbar sensor
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i fysisk aktivitet
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt ved aktigrafi og International Physical Activity Questionnaire
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i søvn-/våkensykluser
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt ved aktigrafi
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i søvnkvalitet
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), varierer poengsummen fra 0 til 21 poeng, 0 indikerer ingen problemer og 21 alvorlige vanskeligheter
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i oppmerksomhet og søvnighet
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt med Sustained Attention to Response-testen
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i velvære
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt av World Health Organization-5 spørreskjema (WHO-5), varierer poengsummen fra 0 til 25, 0 indikerer verst mulig og 25 best mulig
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i psykiske helseutfall
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9), varierer skåren fra 0 til 27, 0 indikerer ingen depresjon og 27 alvorlig depresjon
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i blodmetabolomiske parametere
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt ved høyhastighets massespektrometri metabolomikk, semi-kvantitativ identifikasjon av små metabolitter involvert i karbohydrat-, fett-, protein- og steroidmetabolisme
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i lipidmetabolisme
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt ved høyhastighets massespektrometri lipidomikk
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i eksponering for omgivelseslys
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt ved brukbart spektrometer og spørreskjemaet for vurdering av lyseksponeringsatferd (LEBA).
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
|
Forskjell i kjernekroppstemperaturen
Tidsramme: Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Målt av en bærbar hudtemperatur- og varmeoverføringssensor
|
Mellom en serie dagskift og en serie nattskift, atskilt med et intervall fra 10 dager til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-01088
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .