De metaboliske og cirkadiske virkninger af skifteholdsarbejde (OPTI-SHIFT)
14. november 2025 opdateret af: Tinh-Hai Collet, MD
De metaboliske og cirkadiske virkninger af skifteholdsarbejde - en observationsundersøgelse
I et eksplorativt observationspilotstudie vil efterforskerne fokusere på virkningerne af kortvarig døgnrytmeforstyrrelse induceret af skifteholdsarbejde på multidimensionelle målinger, herunder glukoseudsving, metabolisk sundhed, døgnrytme (målt in vitro og in vivo), søvn/vågen cyklusser og omgivende lys, spise- og aktivitetsmønstre, trivsel og opmærksomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Skifteholdsarbejdere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Alder 20-50 år
- Arbejder ≥ 80 % fuldtidsækvivalent i løbet af den foregående måned og under studiet
- At arbejde nathold (dvs. vagter, der omfatter arbejdstid mellem 23.00 og 06.00) i rotation med dagvagter (dvs. vagter, der omfatter arbejdstid mellem 06.00 og 20.00)
- Planlagt at arbejde mindst 3 på hinanden følgende nattevagter i løbet af studiet forudgået af mindst en fri- eller dagvagt
- Planlagt at arbejde mindst 3 på hinanden følgende daghold under studiet
- Sikker brug af en smartphone, der er kompatibel med studieapplikationen (iOS, Android) og i stand til regelmæssigt at tage billeder af indtaget mad/drikke
- I stand til at give et fuldt informeret samtykke og følge undersøgelsesprocedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt eller nuværende graviditet under undersøgelsen
- Kvinder i overgangsalderen
- Større sygdom eller indlæggelse i løbet af den foregående måned
- Bærer en pacemaker, pumpe eller andet medicinsk udstyr, der kan deaktiveres af en magnet
- Større psykisk sygdom
- Tur til en anden tidszone (≥ 2-timers tidsforskel) i løbet af den foregående måned eller planlagt under undersøgelsen
- Tilmeldt et interventionelt klinisk forsøg (potentielt forstyrrende med hovedresultaterne) i løbet af den foregående måned eller planlagt i løbet af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skifteholdsarbejdere
Målinger gentaget under en række dagvagter og under en række nattevagter
|
Detaljeret spørgeskema tilpasset fra Standard Shiftwork Index, målt ved inklusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i glukoseekskursion
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Målt ved kontinuerlig glukoseovervågning
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i fastende glukose
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Målt ved klinisk kemi (mmol/L)
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i vægt
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Kropsvægt (Kg)
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i taljeomkreds
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Taljeomkreds (cm) vurderet med et målebånd
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i lipidprofil
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Total kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol målt ved klinisk kemi (mmol/L)
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i blodets hormonelle profil
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Insulin (mIU/L), thyreoidea-stimulerende hormon (mIU/L), kortisol (nmol/L) målt ved klinisk kemi
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i spisevarighed
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Tid fra første til sidste kalorieindtag over en 24-timers periode
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i næringsstofindtag
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Samlet kalorie- og makronæringsstofindtag over en 24-timers periode
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Målt ved blodtryksarmmanchet
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i pulsvariabilitet
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Målt med en bærbar sensor
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i fysisk aktivitet
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Målt ved aktigrafi og International Physical Activity Questionnaire
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i søvn/vågen cyklusser
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Målt ved aktigrafi
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i søvnkvalitet
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Som målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), varierer score fra 0 til 21 point, 0 indikerer ingen problemer og 21 alvorlige vanskeligheder
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i opmærksomhed og søvnighed
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Som målt ved Sustained Attention to Response Test
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i trivsel
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Som målt af World Health Organization-5 spørgeskemaet (WHO-5), spænder score fra 0 til 25, 0 indikerer værst mulige og 25 bedst mulige
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i mentale sundhedsresultater
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Som målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) varierer score fra 0 til 27, 0 indikerer ingen depression og 27 svær depression
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i blodmetabolomiske parametre
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Målt ved high-throughput massespektrometri metabolomics, semi-kvantitativ identifikation af små metabolitter involveret i kulhydrat, fedt, protein og steroid metabolisme
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i lipidmetabolisme
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Målt ved high-throughput massespektrometri lipidomics
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i eksponeringen for omgivende lys
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Målt med et bærbart spektrometer og spørgeskemaet til vurdering af lyseksponeringsadfærd (LEBA).
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
|
Forskel i kropstemperaturen
Tidsramme: Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Målt af en bærbar hudtemperatur- og varmeoverførselssensor
|
Mellem en række dagvagter og en række nattevagter, adskilt af et interval fra 10 dage til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2021
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01088
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .