Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические и циркадные эффекты сменной работы (OPTI-SHIFT)

14 ноября 2025 г. обновлено: Tinh-Hai Collet, MD

Метаболические и циркадные эффекты сменной работы — наблюдательное исследование

В предварительном обсервационном пилотном исследовании исследователи сосредоточатся на влиянии кратковременного нарушения циркадных ритмов, вызванного сменной работой, на многомерные измерения, включая отклонение уровня глюкозы, метаболическое здоровье, циркадные ритмы (измеряемые in vitro и in vivo), циклы сна/бодрствования и окружающее освещение, модели питания и активности, самочувствие и внимание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сменные рабочие

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • Возраст 20-50 лет
  • Работа ≥ 80% эквивалента полной занятости за предыдущий месяц и во время учебы
  • Работа в ночную смену (т. смены, которые включают рабочее время с 23:00 до 06:00) по очереди с дневными сменами (т. смены, которые включают рабочее время с 06:00 до 20:00)
  • Планируется работать не менее 3 ночных смен подряд во время исследования, которым предшествует как минимум выходной или дневная смена
  • Планируется работать не менее 3 дневных смен подряд во время исследования
  • Уверенное использование смартфона, совместимого с учебным приложением (iOS, Android) и способного регулярно фотографировать потребляемую еду/напитки
  • Способен дать полностью информированное согласие и следовать процедурам исследования

Критерий исключения:

  • Планируемая или текущая беременность во время исследования
  • Женщины в менопаузе
  • Серьезное заболевание или госпитализация за предыдущий месяц
  • Носит кардиостимулятор, насос или другое медицинское устройство, которое можно отключить с помощью магнита.
  • Основное психическое заболевание
  • Поездка в другой часовой пояс (разница во времени ≥ 2 часов) по сравнению с предыдущим месяцем или запланированная во время исследования
  • Участие в интервенционном клиническом исследовании (потенциально влияющем на основные исходы) в течение предыдущего месяца или запланированном во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сменные рабочие
Измерения повторяются в течение серии дневных смен и в течение серии ночных смен.
Другой: Воздействие сменной работы
Подробный вопросник, адаптированный из Стандартного индекса сменной работы, измеренный при включении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в отклонении уровня глюкозы
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
По данным непрерывного мониторинга уровня глюкозы
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в глюкозе натощак
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
По данным клинической химии (ммоль/л)
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в весе
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Масса тела (кг)
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в окружности талии
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Окружность талии (см) измеряется сантиметровой лентой
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в липидном профиле
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, измеренный с помощью клинической химии (ммоль/л)
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в гормональном профиле крови
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Инсулин (мМЕ/л), тиреотропный гормон (мМЕ/л), кортизол (нмоль/л), измеренные с помощью клинической химии
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в продолжительности приема пищи
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Время от первого до последнего приема калорий в течение 24 часов
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в потреблении питательных веществ
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Общее потребление калорий и макронутриентов за 24-часовой период
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
При измерении артериального давления наручной манжетой
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Измерено носимым датчиком
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в физической активности
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Согласно актиграфии и Международному опроснику физической активности
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в циклах сна/бодрствования
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
По актиграфии
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в качестве сна
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Согласно Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), оценка варьируется от 0 до 21 балла, 0 указывает на отсутствие затруднений и 21 серьезное затруднение.
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница во внимании и сонливости
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Согласно тесту устойчивого внимания к реакции
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в самочувствии
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Согласно опроснику Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5), баллы варьируются от 0 до 25, где 0 означает наихудшее из возможных, а 25 — наилучшее из возможных.
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в результатах психического здоровья
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Согласно Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9), баллы варьируются от 0 до 27, 0 указывает на отсутствие депрессии, а 27 — на тяжелую депрессию.
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в метаболомных параметрах крови
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Согласно измерению метаболомики с помощью высокопроизводительной масс-спектрометрии, полуколичественная идентификация малых метаболитов, участвующих в метаболизме углеводов, жиров, белков и стероидов.
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в липидном обмене
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
По данным высокопроизводительной липидомной масс-спектрометрии
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в воздействии окружающего света
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
По данным носимого спектрометра и анкеты для оценки поведения при воздействии света (LEBA).
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
Разница в температуре ядра тела
Временное ограничение: Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев
По данным носимого датчика температуры кожи и теплопередачи
Между серией дневных смен и серией ночных смен, разделенных интервалом от 10 дней до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tinh-Hai Collet, MD

Следователи

  • Главный следователь: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-01088

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться